Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke telefonrådgivning for å forbedre treningsdeltakelsen hos overlevende av hematologisk kreft

2. oktober 2017 oppdatert av: Kerry Courneya, University of Alberta

Forbedring av livskvalitet hos overlevende av hematologisk kreft ved å lukke treningsintensjon-atferdsgapet: en fase II randomisert kontrollert utprøving av en teoribasert, telefonlevert treningsrådgivningsintervensjon

Denne studien evaluerer effekten av et 12-ukers teoribasert treningstelefonrådgivningsprogram (versus en selvstyrt treningsgruppe) på å lukke treningsintensjon-atferdsgapet i et utvalg av overlevende hematologisk kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Problem: Regelmessig treningsdeltakelse forbedrer livskvalitet og fysisk funksjon for kreftoverlevere. Dessverre er den mest effektive måten å fremme trening for kreftoverlevere ennå ikke fastslått, og som et resultat er mange overlevende inaktive. Teoribasert innsats har typisk fokusert på å fremme intensjoner om å trene, selv om vi nå oppdager at bare omtrent halvparten av de som har tenkt å trene faktisk følger opp intensjonene sine. Dette er kjent som øvelsesintensjon-atferdsgapet. Det ser også ut til at overlevende er mer sannsynlig å følge opp intensjonen om å trene når de rapporterer at de bruker sentrale atferds- og motivasjonsstrategier (dvs. lage detaljerte treningsplaner, føle seg kapable og forpliktet til å trene, oppfatte det som nyttig og morsomt, og unngå fristelsen til å delta i alternative aktiviteter) som kan fremmes via telefonrådgivning.

Mål: Å finne ut om en teoribasert telefonrådgivningsintervensjon fokusert på å lukke treningsintensjon-atferdsgapet er gjennomførbart og kan forbedre treningsnivåer, motivasjon, livskvalitet og tretthet hos overlevende av hematologisk kreft.

Metoder: En to-armet randomisert kontrollert studie vil sammenligne effektiviteten av telefonrådgivning versus en kontrolltilstand (selvstyrt med Canadas Physical Activity Guide). Alle deltakere vil bli bedt om å øke treningen med minst 60 minutter per uke. Hematologiske kreftoverlevere som tidligere deltok i en treningsundersøkelse og viste interesse for å delta i fremtidig treningsrelatert forskning (N=407), vil bli kontaktet for å delta i den nåværende studien. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert i forholdet 1:1 til enten telefonrådgivningsgruppen eller en selvstyrt treningsgruppe. Deltakere i intervensjonsarmen vil motta 12 ukentlige telefonrådgivningssesjoner rettet mot å hjelpe overlevende med å følge opp treningsintensjonen deres. En prøve på omtrent N=66 overlevende av hematologisk kreft vil bli rekruttert til denne 12-ukers studien. Data vil bli samlet inn via nettbaserte undersøkelser som vurderer endringer i treningsnivåer, motivasjon, livskvalitet og tretthet. Gjennomførbarhet vil bli bestemt av kvalifikasjonsprosent, rekrutteringsprosent, overholdelsesgrad, vurderingsfullføringsgrad, uønskede hendelser og vurderinger av programakseptabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H9
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene for denne studien vil være overlevende som har hatt en histologisk bekreftet hematologisk kreft, og som er mellom 18-80 år, bosatt i Alberta, kan snakke og forstå engelsk, og villige til å delta i en 12-ukers treningstelefon rådgivningsintervensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende som rapporterer mer eller lik 150 minutter med moderat til kraftig trening vil bli ekskludert fordi de allerede vil oppfylle folkehelseretningslinjene for trening. Overlevende som planlegger å være borte i mer enn 2 uker under intervensjonen, eller med store treningskontraindikasjoner vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telefonrådgivning
Deltakerne vil bli bedt om å øke treningen med minst 60 minutter per uke, og vil motta en kopi av Canadas retningslinje for fysisk aktivitet pluss 12 ukentlige telefonveiledningsøkter som tar sikte på å hjelpe overlevende med å følge treningsintensjonen deres.
Intervensjonen er et 12 ukers treningsprogram for telefonrådgivning hvor deltakerne vil motta ukentlig telefonrådgivning som er rettet mot sentrale teoretiske atferdsendringskonstruksjoner. Deltakerne vil også motta en kopi av Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil bli bedt om å øke treningen med minst 60 minutter per uke og vil være selvstyrte, og mottar kun en kopi av Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet som standard.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i treningsnivåer
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Treningsnivåer vurdert ved hjelp av Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Treningsmotivasjon
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Treningsmotivasjon vurdert via validerte spørreskjemaer som er i tråd med Multi-Process Action Control Framework
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Endring fra baseline i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Livskvalitet vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Short Form-36 (SF-36).
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Endring fra baseline i Fatigue
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Fatigue vurdert ved hjelp av Spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapy: Fatigue (FACT-F)
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere