Использование телефонного консультирования для улучшения участия в физических упражнениях у выживших после гематологического рака
Улучшение качества жизни у выживших после гематологического рака путем устранения разрыва между намерениями и поведением при физических нагрузках: рандомизированное контролируемое испытание фазы II теоретического консультирования по физическим упражнениям с доставкой по телефону
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблема: Регулярные занятия спортом улучшают качество жизни и физические функции людей, перенесших рак. К сожалению, наиболее эффективный способ пропаганды физических упражнений среди выживших после рака еще предстоит определить, и в результате многие из выживших остаются неактивными. Усилия, основанные на теории, обычно были сосредоточены на продвижении намерений заниматься спортом, хотя сейчас мы обнаруживаем, что только около половины тех, кто намеревается заниматься спортом, на самом деле реализуют свои намерения. Это известно как разрыв между намерениями и поведением при выполнении упражнений. Также оказывается, что выжившие с большей вероятностью будут следовать своему намерению заниматься спортом, если они сообщают об использовании ключевых поведенческих и мотивационных стратегий (т. избегать искушения участвовать в альтернативных видах деятельности), которые можно продвигать с помощью телефонных консультаций.
Цель: определить, осуществимо ли основанное на теории телефонное консультирование, направленное на преодоление разрыва между намерениями и поведением при выполнении упражнений, и может ли оно улучшить уровень физической нагрузки, мотивацию, качество жизни и уменьшить утомляемость у выживших после гематологического рака.
Методы: рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами сравнит эффективность консультирования по телефону с контрольным состоянием (самоуправляемым с Канадским руководством по физической активности). Всем участникам будет предложено увеличить свои физические нагрузки как минимум на 60 минут в неделю. С пациентами, перенесшими гематологический рак, которые ранее участвовали в обзорном исследовании упражнений и выразили заинтересованность в участии в будущих исследованиях, связанных с упражнениями (N = 407), свяжутся для участия в текущем испытании. Приемлемые участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу телефонного консультирования, либо в группу самостоятельных упражнений. Участники интервенционной группы получат 12 еженедельных телефонных консультаций, направленных на то, чтобы помочь пострадавшим выполнить свое намерение по выполнению упражнений. Для этого 12-недельного исследования будет набрана выборка примерно из N = 66 выживших после гематологического рака. Данные будут собираться с помощью онлайн-опросов, оценивающих изменения в уровнях физической нагрузки, мотивации, качестве жизни и усталости. Осуществимость будет определяться процентом приемлемости, процентом набора, уровнем приверженности, процентом завершения оценки, неблагоприятными событиями и оценками приемлемости программы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, t6g 2h9
- University of Alberta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения в это исследование будут выжившие, у которых был гистологически подтвержденный гематологический рак, в возрасте от 18 до 80 лет, проживающие в Альберте, говорящие и понимающие по-английски и желающие участвовать в 12-недельной телефонной программе упражнений. консультационное вмешательство.
Критерий исключения:
- Выжившие, сообщившие о более или равном 150 минутам упражнений от умеренной до высокой интенсивности, будут исключены, поскольку они уже будут соответствовать рекомендациям общественного здравоохранения по физическим упражнениям. Выжившие, которые планируют отсутствовать более 2 недель во время вмешательства или имеют серьезные противопоказания к физическим упражнениям, также будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по телефону
Участникам будет предложено увеличить свои физические нагрузки как минимум на 60 минут в неделю, и они получат копию Руководства по физической активности Канады, а также 12 еженедельных телефонных консультаций, направленных на то, чтобы помочь пострадавшим выполнить свое намерение заниматься спортом.
|
Вмешательство представляет собой 12-недельную программу упражнений по телефонному консультированию, в рамках которой участники будут получать еженедельные телефонные консультации, направленные на ключевые теоретические построения по изменению поведения.
Участники также получат копию Руководства по физической активности Канады.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участникам будет предложено увеличить свои физические упражнения как минимум на 60 минут в неделю, и они будут действовать самостоятельно, получая только копию Канадского руководства по физической активности в качестве стандарта ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней упражнений по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение 7 дней после завершения 12-недельного вмешательства
|
Уровни физических упражнений, оцениваемые с помощью опросника Година по упражнениям в свободное время.
|
Исходный уровень и в течение 7 дней после завершения 12-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мотивации упражнений по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение 7 дней после завершения 12-недельного вмешательства
|
Мотивация к выполнению упражнений оценивается с помощью утвержденных опросников, которые согласуются со схемой управления многопроцессорными действиями.
|
Исходный уровень и в течение 7 дней после завершения 12-недельного вмешательства
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение 7 дней после завершения 12-недельного вмешательства
|
Оценка качества жизни с помощью опросника Short Form-36 (SF-36)
|
Исходный уровень и в течение 7 дней после завершения 12-недельного вмешательства
|
|
Изменение усталости по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение 7 дней после завершения 12-недельного вмешательства
|
Оценка утомляемости с помощью опросника «Функциональная оценка терапии рака: утомляемость» (FACT-F)
|
Исходный уровень и в течение 7 дней после завершения 12-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Social Cognitive Effects and Mediators of a Pilot Telephone Counseling Intervention to Increase Aerobic Exercise in Hematologic Cancer Survivors. J Phys Act Health. 2019 Jan 1;16(1):43-51. doi: 10.1123/jpah.2018-0014. Epub 2018 Dec 2.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of an exercise telephone counseling intervention for hematologic cancer survivors: a phase II randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Jun;12(3):357-370. doi: 10.1007/s11764-018-0675-y. Epub 2018 Feb 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования по локализации
- Гематологические заболевания
- Лимфома
- Гематологические новообразования
- Лимфома, неходжкинская
Другие идентификационные номера исследования
- HREBA.CC-16-0775
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .