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使用电话咨询改善血液癌幸存者的运动参与

2017年10月2日 更新者:Kerry Courneya、University of Alberta

通过缩小运动意图-行为差距来提高血液癌幸存者的生活质量:基于理论的电话提供的运动咨询干预的 II 期随机对照试验

本研究评估了为期 12 周的基于理论的运动电话咨询计划(与自主运动组相比)对缩小血液癌幸存者样本中的运动意图-行为差距的影响。

研究概览

详细说明

问题:定期锻炼可以改善癌症幸存者的生活质量和身体机能。 不幸的是,尚未确定促进癌症幸存者锻炼的最有效方法,因此,许多幸存者都不运动。 基于理论的努力通常侧重于促进锻炼的意图,尽管我们现在发现,只有大约一半打算锻炼的人真正遵循了他们的意图。 这被称为运动意图-行为差距。 当幸存者报告采用关键的行为和激励策略(即制定详细的锻炼计划、感觉有能力和有义务锻炼、认为锻炼有益和有趣,以及避免参加替代活动的诱惑),这可以通过电话咨询来促进。

目的:确定以缩小运动意图-行为差距为重点的基于理论的电话咨询干预是否可行,以及是否可以改善血液癌幸存者的运动水平、积极性、生活质量和疲劳。

方法:一项双臂随机对照试验将比较电话咨询与对照条件(根据加拿大体育活动指南自我指导)的功效。 将要求所有参与者每周增加至少 60 分钟的锻炼。 将联系之前参加过运动调查研究并表示有兴趣参加未来运动相关研究 (N=407) 的血液癌幸存者参加当前的试验。 符合条件的参与者将以 1:1 的比例随机分配到电话咨询组或自主锻炼组。 干预组的参与者将每周接受 12 次电话咨询,旨在帮助幸存者贯彻他们的锻炼意图。 将招募大约 N = 66 名血液癌症幸存者的样本进行这项为期 12 周的试验。 数据将通过在线调查收集,评估运动水平、动机、生活质量和疲劳的变化。 可行性将由资格百分比、招募百分比、依从率、评估完成率、不良事件和项目可接受性评级决定。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、t6g 2h9
        • University of Alberta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 本研究的纳入标准是患有经组织学证实的血液学癌症、年龄在 18-80 岁之间、居住在艾伯塔省、能说和理解英语并愿意参加为期 12 周的电话锻炼的幸存者咨询干预。

排除标准:

  • 报告超过或等于 150 分钟中等到剧烈运动的幸存者将被排除在外,因为他们已经达到了运动的公共卫生指南。 计划在干预期间离开超过 2 周或有主要运动禁忌症的幸存者也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电话咨询
参与者将被要求每周增加至少 60 分钟的锻炼,并将收到一份加拿大体育活动指南的副本以及旨在帮助幸存者贯彻锻炼意图的每周 12 次电话咨询会议。
该干预是一项为期 12 周的电话咨询练习计划,参与者将每周接受针对关键理论行为改变结构的电话咨询。 参与者还将收到一份加拿大的体育活动指南。
无干预:控制
参与者将被要求每周增加至少 60 分钟的锻炼,并且将进行自我指导,只收到一份加拿大体育活动指南的副本作为护理标准。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动水平相对于基线的变化
大体时间:基线和完成 12 周干预后的 7 天内
使用 Godin 休闲时间锻炼问卷评估的锻炼水平
基线和完成 12 周干预后的 7 天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动动机相对于基线的变化
大体时间:基线和完成 12 周干预后的 7 天内
通过符合多过程行动控制框架的经过验证的问卷评估运动动机
基线和完成 12 周干预后的 7 天内
生活质量相对于基线的变化
大体时间:基线和完成 12 周干预后的 7 天内
使用 Short Form-36 (SF-36) 问卷评估生活质量
基线和完成 12 周干预后的 7 天内
疲劳相对于基线的变化
大体时间:基线和完成 12 周干预后的 7 天内
使用癌症治疗功能评估:疲劳 (FACT-F) 问卷评估疲劳
基线和完成 12 周干预后的 7 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月21日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月9日

首次发布 (实际的)

2017年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月2日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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