Usando o aconselhamento por telefone para melhorar a participação em exercícios em sobreviventes de câncer hematológico
Melhorando a qualidade de vida em sobreviventes de câncer hematológico, fechando a lacuna de intenção-comportamento de exercício: um estudo controlado randomizado de fase II de uma intervenção de aconselhamento de exercícios baseada em teoria e realizada por telefone
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problema: A prática regular de exercícios melhora a qualidade de vida e a função física dos sobreviventes de câncer. Infelizmente, a maneira mais eficaz de promover exercícios para sobreviventes de câncer ainda não foi determinada e, como resultado, muitos sobreviventes são inativos. Esforços baseados em teoria normalmente se concentram em promover intenções de exercício, embora agora estejamos descobrindo que apenas cerca de metade daqueles que pretendem se exercitar realmente seguem suas intenções. Isso é conhecido como intervalo intenção-comportamento do exercício. Parece também que os sobreviventes são mais propensos a seguir sua intenção de se exercitar quando relatam o emprego de estratégias comportamentais e motivacionais importantes (ou seja, criando planos de exercícios detalhados, sentindo-se capazes e obrigados a se exercitar, percebendo que é benéfico e divertido e evitando a tentação de participar de atividades alternativas) que podem ser promovidas por meio de aconselhamento por telefone.
Objetivo: Determinar se uma intervenção de aconselhamento por telefone baseada em teoria focada em fechar a lacuna entre intenção e comportamento do exercício é viável e pode melhorar os níveis de exercício, motivação, qualidade de vida e fadiga em sobreviventes de câncer hematológico.
Métodos: Um estudo randomizado controlado de dois braços comparará a eficácia do aconselhamento por telefone versus uma condição de controle (autodirigida com o Guia de Atividade Física do Canadá). Todos os participantes serão solicitados a aumentar seus exercícios em pelo menos 60 minutos por semana. Os sobreviventes de câncer hematológico que participaram anteriormente de um estudo de pesquisa de exercícios e indicaram interesse em participar de futuras pesquisas relacionadas a exercícios (N = 407) serão contatados para participar do estudo atual. Os participantes elegíveis serão randomizados em uma proporção de 1:1 para o grupo de aconselhamento por telefone ou para um grupo de exercícios autodirigidos. Os participantes no braço de intervenção receberão 12 sessões semanais de aconselhamento por telefone com o objetivo de ajudar os sobreviventes a seguirem sua intenção de exercício. Uma amostra de aproximadamente N=66 sobreviventes de câncer hematológico será recrutada para este estudo de 12 semanas. Os dados serão coletados por meio de pesquisas online avaliando as mudanças nos níveis de exercício, motivação, qualidade de vida e fadiga. A viabilidade será determinada pela porcentagem de elegibilidade, porcentagem de recrutamento, taxa de adesão, taxa de conclusão da avaliação, eventos adversos e classificações de aceitabilidade do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, t6g 2h9
- University of Alberta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para este estudo serão sobreviventes que tiveram um câncer hematológico confirmado histologicamente e que têm entre 18 e 80 anos de idade, morando em Alberta, podem falar e compreender inglês e estão dispostos a participar de um exercício telefônico de 12 semanas. intervenção de aconselhamento.
Critério de exclusão:
- Os sobreviventes que relatarem mais ou igual a 150 minutos de exercícios moderados a vigorosos serão excluídos porque já estarão atendendo às diretrizes de saúde pública para exercícios. Os sobreviventes que planejam ficar afastados por mais de 2 semanas durante a intervenção, ou com grandes contra-indicações de exercícios, também serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento por telefone
Os participantes serão solicitados a aumentar seus exercícios em pelo menos 60 minutos por semana e receberão uma cópia da Diretriz de Atividade Física do Canadá, além de 12 sessões semanais de aconselhamento por telefone destinadas a ajudar os sobreviventes a seguir sua intenção de exercício.
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A intervenção é um programa de exercícios de aconselhamento telefônico de 12 semanas, onde os participantes receberão aconselhamento telefônico semanal que tem como alvo as principais construções teóricas de mudança de comportamento.
Os participantes também receberão uma cópia da Diretriz de Atividade Física do Canadá.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes serão solicitados a aumentar seus exercícios em pelo menos 60 minutos por semana e serão autodirigidos, recebendo apenas uma cópia da Diretriz de Atividade Física do Canadá como padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base nos níveis de exercício
Prazo: Linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção de 12 semanas
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Níveis de exercício avaliados usando o questionário Godin Leisure-Time Exercise
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Linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na Motivação do Exercício
Prazo: Linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção de 12 semanas
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Motivação do exercício avaliada por meio de questionários validados que se alinham com o Multi-Process Action Control Framework
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Linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção de 12 semanas
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Mudança da linha de base em Qualidade de vida
Prazo: Linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção de 12 semanas
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Qualidade de vida avaliada por meio do questionário Short Form-36 (SF-36)
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Linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção de 12 semanas
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Alteração da linha de base em Fadiga
Prazo: Linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção de 12 semanas
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Fadiga avaliada usando o questionário Avaliação Funcional da Terapia do Câncer: Fadiga (FACT-F)
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Linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Social Cognitive Effects and Mediators of a Pilot Telephone Counseling Intervention to Increase Aerobic Exercise in Hematologic Cancer Survivors. J Phys Act Health. 2019 Jan 1;16(1):43-51. doi: 10.1123/jpah.2018-0014. Epub 2018 Dec 2.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of an exercise telephone counseling intervention for hematologic cancer survivors: a phase II randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Jun;12(3):357-370. doi: 10.1007/s11764-018-0675-y. Epub 2018 Feb 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREBA.CC-16-0775
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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