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Utilisation des conseils téléphoniques pour améliorer la participation à l'exercice chez les survivants d'un cancer hématologique

2 octobre 2017 mis à jour par: Kerry Courneya, University of Alberta

Améliorer la qualité de vie des survivants d'un cancer hématologique en comblant l'écart entre l'intention et le comportement en matière d'exercice : un essai contrôlé randomisé de phase II d'une intervention de conseil en exercice basée sur la théorie et dispensée par téléphone

Cette étude évalue l'impact d'un programme de conseil téléphonique sur l'exercice basé sur la théorie de 12 semaines (par rapport à un groupe d'exercices autodirigés) sur la réduction de l'écart entre l'intention et le comportement en matière d'exercice dans un échantillon de survivants d'un cancer hématologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Problème : La pratique régulière d'exercices améliore la qualité de vie et la fonction physique des survivants du cancer. Malheureusement, la façon la plus efficace de promouvoir l'exercice auprès des survivants du cancer n'a pas encore été déterminée et, par conséquent, de nombreux survivants sont inactifs. Les efforts basés sur la théorie se sont généralement concentrés sur la promotion des intentions de faire de l'exercice, bien que nous découvrions maintenant que seulement environ la moitié de ceux qui ont l'intention de faire de l'exercice donnent réellement suite à leurs intentions. C'est ce qu'on appelle l'écart entre l'intention et le comportement en matière d'exercice. Il semble également que les survivants sont plus susceptibles de donner suite à leur intention de faire de l'exercice lorsqu'ils déclarent avoir utilisé des stratégies comportementales et motivationnelles clés (c. éviter la tentation de participer à des activités alternatives) qui peuvent être promues par le biais de conseils téléphoniques.

Objectif : Déterminer si une intervention de conseil téléphonique basée sur la théorie et axée sur la réduction de l'écart entre l'intention et le comportement en matière d'exercice est réalisable et peut améliorer les niveaux d'exercice, la motivation, la qualité de vie et la fatigue chez les survivants d'un cancer hématologique.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé à deux bras comparera l'efficacité du counseling téléphonique par rapport à une condition témoin (autodirigée avec le Guide d'activité physique canadien). Tous les participants seront invités à augmenter leur exercice d'au moins 60 minutes par semaine. Les survivants d'un cancer hématologique qui ont déjà participé à une étude d'enquête sur l'exercice et ont indiqué leur intérêt à participer à de futures recherches liées à l'exercice (N = 407) seront contactés pour participer à l'essai en cours. Les participants éligibles seront randomisés selon un ratio de 1:1 dans le groupe de conseil téléphonique ou dans un groupe d'exercices autodirigés. Les participants au bras d'intervention recevront 12 séances hebdomadaires de conseil téléphonique visant à aider les survivants à donner suite à leur intention d'exercice. Un échantillon d'environ N = 66 survivants d'un cancer hématologique sera recruté pour cet essai de 12 semaines. Les données seront collectées via des enquêtes en ligne évaluant les changements dans les niveaux d'exercice, la motivation, la qualité de vie et la fatigue. La faisabilité sera déterminée par le pourcentage d'éligibilité, le pourcentage de recrutement, le taux d'adhésion, le taux d'achèvement de l'évaluation, les événements indésirables et les cotes d'acceptabilité du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, t6g 2h9
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion pour cette étude seront les survivants qui ont eu un cancer hématologique confirmé histologiquement et qui ont entre 18 et 80 ans, vivent en Alberta, peuvent parler et comprendre l'anglais et sont disposés à participer à un exercice téléphonique de 12 semaines. intervention de conseil.

Critère d'exclusion:

  • Les survivants déclarant plus de 150 minutes d'exercice modéré à vigoureux seront exclus car ils respecteront déjà les directives de santé publique en matière d'exercice. Les survivants prévoyant de s'absenter pendant plus de 2 semaines pendant l'intervention, ou avec des contre-indications majeures à l'exercice seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consultation téléphonique
Les participants seront invités à augmenter leur activité physique d'au moins 60 minutes par semaine et recevront un exemplaire des Directives canadiennes en matière d'activité physique ainsi que 12 séances hebdomadaires de conseil téléphonique visant à aider les survivants à donner suite à leur intention d'exercice.
Comportemental: Consultation téléphonique
L'intervention est un programme d'exercices de conseils téléphoniques de 12 semaines où les participants recevront des conseils téléphoniques hebdomadaires qui ciblent les principaux concepts théoriques de changement de comportement. Les participants recevront également une copie des Directives canadiennes en matière d'activité physique.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants seront invités à augmenter leur exercice d'au moins 60 minutes par semaine et seront autonomes, ne recevant qu'une copie des Directives canadiennes en matière d'activité physique comme norme de diligence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans les niveaux d'exercice
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
Niveaux d'exercice évalués à l'aide du questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs
Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans Motivation à l'exercice
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
Motivation à l'exercice évaluée au moyen de questionnaires validés qui s'alignent sur le cadre de contrôle des actions multi-processus
Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
Changement par rapport au niveau de référence de la qualité de vie
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
Qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire Short Form-36 (SF-36)
Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans la fatigue
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
Fatigue évaluée à l'aide du questionnaire FACT-F (Functional Assessment of Cancer Therapy: Fatigue)
Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2017

Première publication (Réel)

14 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREBA.CC-16-0775

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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