Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití telefonického poradenství ke zlepšení účasti na cvičení u pacientů, kteří přežili hematologickou rakovinu

2. října 2017 aktualizováno: Kerry Courneya, University of Alberta

Zlepšení kvality života u pacientů, kteří přežili hematologickou rakovinu, uzavřením mezery mezi záměrem a chováním při cvičení: Fáze II Randomizovaná kontrolovaná studie teoreticky založeného, ​​telefonického cvičebního poradenského zásahu

Tato studie hodnotí dopad 12týdenního cvičebního programu telefonického poradenství založeného na teorii (oproti cvičební skupině, která se sama řídí) na odstranění rozdílu mezi záměrem a chováním při cvičení u vzorku pacientů, kteří přežili hematologickou rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problém: Pravidelné cvičení zlepšuje kvalitu života a fyzické funkce pacientů, kteří přežili rakovinu. Bohužel, nejúčinnější způsob propagace cvičení u pacientů, kteří přežili rakovinu, ještě nebyl stanoven, a v důsledku toho je mnoho přeživších neaktivních. Úsilí založené na teorii se obvykle soustředilo na podporu záměrů cvičit, i když nyní zjišťujeme, že jen asi polovina těch, kteří hodlají cvičit, své záměry skutečně dodrží. Toto je známé jako mezera mezi záměrem a chováním při cvičení. Zdá se také, že ti, kteří přežili svůj záměr cvičit, s větší pravděpodobností dodrží svůj záměr cvičit, když uvedou, že používají klíčové behaviorální a motivační strategie (tj. vytvoří si podrobné cvičební plány, cítí se schopni a povinni cvičit, vnímat to jako přínosné a zábavné a vyhýbat se pokušení účastnit se alternativních aktivit), které mohou být podporovány prostřednictvím telefonického poradenství.

Cíl: Zjistit, zda je teoretická intervence telefonického poradenství zaměřená na odstranění rozdílu mezi záměrem a chováním při cvičení proveditelná a zda může zlepšit úroveň cvičení, motivaci, kvalitu života a únavu u pacientů, kteří přežili hematologickou rakovinu.

Metody: Dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie bude porovnávat účinnost telefonického poradenství s kontrolním stavem (samořízený podle kanadského průvodce fyzickou aktivitou). Všichni účastníci budou požádáni, aby zvýšili své cvičení alespoň o 60 minut týdně. Pacienti, kteří přežili hematologickou rakovinu, kteří se dříve účastnili průzkumu cvičení a projevili zájem o účast na budoucím výzkumu souvisejícím s cvičením (N=407), budou kontaktováni, aby se zúčastnili současné studie. Způsobilí účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 buď do skupiny telefonického poradenství, nebo do skupiny s vlastním cvičením. Účastníci intervenční větve absolvují 12 týdenních telefonických konzultací zaměřených na pomoc přeživším dotáhnout do konce jejich záměr cvičení. Pro tuto 12týdenní studii bude vybrán vzorek přibližně N=66 pacientů, kteří přežili hematologickou rakovinu. Data budou shromažďována prostřednictvím online průzkumů hodnotících změny v úrovni cvičení, motivaci, kvalitě života a únavě. Proveditelnost bude určena procentem způsobilosti, procentem náboru, mírou dodržování, mírou dokončení hodnocení, nežádoucími účinky a hodnocením přijatelnosti programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, t6g 2h9
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení do této studie budou přeživší, kteří měli histologicky potvrzenou hematologickou rakovinu a kteří jsou ve věku 18–80 let, žijí v Albertě, umí mluvit a rozumět anglicky a jsou ochotni zúčastnit se 12týdenního cvičebního telefonu poradenská intervence.

Kritéria vyloučení:

  • Přeživší, kteří uvádějí více nebo rovnající se 150 minutám středně silného až intenzivního cvičení, budou vyloučeni, protože již budou splňovat směrnice veřejného zdraví pro cvičení. Přeživší, kteří plánují být pryč déle než 2 týdny během intervence, nebo s velkými kontraindikacemi cvičení, budou také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telefonické poradenství
Účastníci budou požádáni, aby prodloužili své cvičení alespoň o 60 minut týdně a obdrží kopii kanadských směrnic o fyzické aktivitě plus 12 týdenních telefonických konzultací zaměřených na pomoc přeživším dotáhnout do konce jejich záměr cvičení.
Behaviorální: Telefonické poradenství
Intervence je 12týdenní cvičební program telefonického poradenství, kde účastníci obdrží týdenní telefonické poradenství, které se zaměřuje na klíčové teoretické konstrukty změny chování. Účastníci také obdrží kopii kanadských pokynů pro fyzickou aktivitu.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci budou požádáni, aby zvýšili své cvičení alespoň o 60 minut týdně a budou se sami řídit, přičemž jako standardní péči obdrží pouze kopii kanadských směrnic pro fyzickou aktivitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v úrovních cvičení
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Úroveň cvičení hodnocena pomocí Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v motivaci cvičení
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Motivace ke cvičení byla hodnocena pomocí ověřených dotazníků, které jsou v souladu s rámcem Multi-Process Action Control Framework
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Kvalita života hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36 (SF-36).
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Změna od základní linie v únavě
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Únava hodnocená pomocí dotazníku Funkční hodnocení léčby rakoviny: únava (FACT-F)
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREBA.CC-16-0775

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telefonické poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit