回旋筋腱板疾患患者におけるバランストレーニングの有効性
2023年3月5日 更新者：Ertan Sahinoglu、Dokuz Eylul University
回旋筋腱板疾患患者におけるバランストレーニングの有効性：ランダム化比較試験
この研究の目的は、回旋筋腱板疾患の患者にバランストレーニングが有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥
- Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 放射線技術による医師による回旋筋腱板疾患の診断の検証。
- 少なくとも4週間の片側回旋筋腱板疾患による痛み。
除外基準:
- 炎症性関節疾患を含む全身病理。
- 2 つ以上の平面での受動的な可動域の制限が 50% を超えています。
- -下肢および肩領域の大手術歴。
- 脊椎または下肢の急性または慢性の痛み。
- 機能的能力に影響を与えた過去 6 か月間の下肢の損傷。
- あらゆる種類の神経学的愁訴。
- バランスに影響を与える心血管疾患。
- 急性めまい
- バランスに影響を与える薬
- バランストレーニング実施者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リハビリとバランストレーニング
各患者は、週 3 日、6 週間のリハビリテーション プログラムに参加します。 患者は、患者教育、ストレッチ、強化エクササイズなどの監視付きリハビリテーション プログラムに加えて、バランス トレーニングを受けます。 患者は自宅での運動プログラムも実施します。 バランストレーニングは監督なしのプログラムです。 |
ストレッチは、肩の屈曲、外転、内旋および外旋のための固有受容性神経筋促進法におけるホールド-リラックス技術として適用されます。 等張運動は強化のためにゴムバンドを使用して行われます。 自宅でのエクササイズには、姿勢、ストレッチ、筋力強化のエクササイズが含まれます。 バランスエクササイズは教師なしのプログラムとして受けられます。 |
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アクティブコンパレータ：リハビリテーションプログラム
各患者は、週 3 日、6 週間のリハビリテーション プログラムに参加します。 患者は、患者教育、ストレッチ、強化運動を含む監督されたリハビリテーションプログラムを受けます。 患者は自宅での運動プログラムも実施します。 |
このグループのリハビリプログラムは、バランスエクササイズ以外は同じです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固体表面における姿勢制御安定性指数 - 開いた状態
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって取得された安定性指数 最小値と最大値は指定されません。
スコアが低いほど、姿勢の安定性が優れていることを示します。
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治療前と6週間（治療終了）
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固体表面における姿勢制御安定性指数 - 目を閉じた状態
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって取得された安定性指数 最小値と最大値は指定されません。
スコアが低いほど、姿勢の安定性が優れていることを示します。
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治療前と6週間（治療終了）
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枕の上に立ったときの姿勢制御安定性指数 - 目を開けた状態
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって取得された安定性指数 最小値と最大値は指定されません。
スコアが低いほど、姿勢の安定性が優れていることを示します。
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治療前と6週間（治療終了）
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枕の上に立ったときの姿勢制御安定性指数 - 目を閉じた状態
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって取得された安定性指数 最小値と最大値は指定されません。
スコアが低いほど、姿勢の安定性が優れていることを示します。
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治療前と6週間（治療終了）
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頭を右に 45 度回転させたときの姿勢制御 - 安定性指数 - 目を閉じた
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって取得された安定性指数 最小値と最大値は指定されません。
スコアが低いほど、姿勢の安定性が優れていることを示します。
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治療前と6週間（治療終了）
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頭を左に約 45 度回転させたときの姿勢制御 - 安定性指数 - 目を閉じた
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって取得された安定性指数 最小値と最大値は指定されません。
スコアが低いほど、姿勢の安定性が優れていることを示します。
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治療前と6週間（治療終了）
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頭部の姿勢制御安定性指数が後方に 30 度上昇 - 目を閉じた
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって取得された安定性指数 最小値と最大値は指定されません。
スコアが低いほど、姿勢の安定性が優れていることを示します。
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治療前と6週間（治療終了）
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頭の下向き 30° における姿勢制御安定性指数 - 目を閉じた状態
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって取得された安定性指数 最小値と最大値は指定されません。
スコアが低いほど、姿勢の安定性が優れていることを示します。
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治療前と6週間（治療終了）
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固体表面における姿勢制御 - フーリエ変換 (F5) - 開眼
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって得られるフーリエ変換。最小値と最大値は指定されません。
値が低いほど安定性が高いことを示します
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治療前と6週間（治療終了）
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固体表面における姿勢制御 - フーリエ変換 (F5) - 目を閉じた状態
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって得られるフーリエ変換。最小値と最大値は指定されません。
値が低いほど安定性が高いことを示します
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治療前と6週間（治療終了）
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枕の上に立って姿勢制御 - フーリエ変換 (F5) - 目を開けた状態
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって得られるフーリエ変換。最小値と最大値は指定されません。
値が低いほど安定性が高いことを示します
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治療前と6週間（治療終了）
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枕の上に立って姿勢制御 - 目を閉じてフーリエ変換 (F5)
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって得られるフーリエ変換。最小値と最大値は指定されません。
値が低いほど安定性が高いことを示します
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治療前と6週間（治療終了）
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頭を右に 45 度回転させた状態での姿勢制御 - フーリエ変換 (F5) - 目を閉じた
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって得られるフーリエ変換。最小値と最大値は指定されません。
値が低いほど安定性が高いことを示します
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治療前と6週間（治療終了）
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姿勢制御 - フーリエ変換 (F5) 頭を左に約 45 度回転 - 目を閉じた
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって得られるフーリエ変換。最小値と最大値は指定されません。
値が低いほど安定性が高いことを示します
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治療前と6週間（治療終了）
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頭を後ろに 30 度上げた状態での姿勢制御 - フーリエ変換 (F5) - 目を閉じた
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって得られるフーリエ変換。最小値と最大値は指定されません。
値が低いほど安定性が高いことを示します
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治療前と6週間（治療終了）
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頭下方 30° での姿勢制御 - フーリエ変換 (F5) - 目を閉じた
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって得られるフーリエ変換。最小値と最大値は指定されません。
値が低いほど安定性が高いことを示します
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治療前と6週間（治療終了）
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固体表面における姿勢制御 - フーリエ変換 (F6) - 開眼
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって得られるフーリエ変換。最小値と最大値は指定されません。
値が低いほど安定性が高いことを示します
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治療前と6週間（治療終了）
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固体表面における姿勢制御 - フーリエ変換 (F6) - 目を閉じた状態
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって得られるフーリエ変換。最小値と最大値は指定されません。
値が低いほど安定性が高いことを示します
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治療前と6週間（治療終了）
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枕の上に立って姿勢制御 - フーリエ変換 (F6) - 目を開けた状態
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって得られるフーリエ変換。最小値と最大値は指定されません。
値が低いほど安定性が高いことを示します
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治療前と6週間（治療終了）
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枕の上に立って姿勢制御 - 目を閉じてフーリエ変換 (F6)
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって得られるフーリエ変換。最小値と最大値は指定されません。
値が低いほど安定性が高いことを示します
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治療前と6週間（治療終了）
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頭を右に 45 度回転させた状態での姿勢制御 - フーリエ変換 (F6) - 目を閉じた
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって得られるフーリエ変換。最小値と最大値は指定されません。
値が低いほど安定性が高いことを示します
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治療前と6週間（治療終了）
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姿勢制御 - フーリエ変換 (F6) 頭を左に約 45 度回転 - 目を閉じた
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって得られるフーリエ変換。最小値と最大値は指定されません。
値が低いほど安定性が高いことを示します
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治療前と6週間（治療終了）
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頭を後ろに 30 度上げた状態での姿勢制御 - フーリエ変換 (F6) - 目を閉じた
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって得られるフーリエ変換。最小値と最大値は指定されません。
値が低いほど安定性が高いことを示します
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治療前と6週間（治療終了）
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頭下方 30° での姿勢制御 - フーリエ変換 (F6) - 目を閉じた
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって得られるフーリエ変換。最小値と最大値は指定されません。
値が低いほど安定性が高いことを示します
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治療前と6週間（治療終了）
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固体表面における姿勢制御 - 重量分布指数 - 開眼
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ 天びんシステムによって取得された重量分布指数 最小値と最大値の指定はありません。
値が低いほど安定性が高いことを示します。
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治療前と6週間（治療終了）
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固体表面における姿勢制御-重量分布指数 - 目を閉じた状態
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ 天びんシステムによって取得された重量分布指数 最小値と最大値の指定はありません。
値が低いほど安定性が高いことを示します。
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治療前と6週間（治療終了）
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枕の上に立ったときの姿勢制御 - 体重分布指数 - 目を開けた状態
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ 天びんシステムによって取得された重量分布指数 最小値と最大値の指定はありません。
値が低いほど安定性が高いことを示します。
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治療前と6週間（治療終了）
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枕の上に立ったときの姿勢制御-体重分布指数 - 目を閉じた状態
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ 天びんシステムによって取得された重量分布指数 最小値と最大値の指定はありません。
値が低いほど安定性が高いことを示します。
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治療前と6週間（治療終了）
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頭を右に 45 度回転させたときの姿勢制御 - 目を閉じた状態での体重分布指数
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ 天びんシステムによって取得された重量分布指数 最小値と最大値の指定はありません。
値が低いほど安定性が高いことを示します。
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治療前と6週間（治療終了）
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頭を左に約 45 度回転させたときの姿勢制御 - 目を閉じた状態での体重分布指数
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ 天びんシステムによって取得された重量分布指数 最小値と最大値の指定はありません。
値が低いほど安定性が高いことを示します。
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治療前と6週間（治療終了）
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頭部の姿勢制御 - 体重分布指数を後方に 30 度上げた状態 - 目を閉じた状態
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ 天びんシステムによって取得された重量分布指数 最小値と最大値の指定はありません。
値が低いほど安定性が高いことを示します。
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治療前と6週間（治療終了）
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頭の下向き 30° における姿勢制御 - 体重分布指数 - 目を閉じた状態
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ 天びんシステムによって取得された重量分布指数 最小値と最大値の指定はありません。
値が低いほど安定性が高いことを示します。
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治療前と6週間（治療終了）
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姿勢制御 - 転倒指数
時間枠：治療前と6週間（治療終了）
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Tetrax インタラクティブ バランス システムによって取得された転倒指数。最小値 = 0、最大値 = 100。
値が大きいほど、落下する可能性が高くなります。
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治療前と6週間（治療終了）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の変化
時間枠：治療前および6週間（治療終了）
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西オンタリオ州腱板指数スコアの変化 合計スコアの範囲は 0 (最悪) から 2,100 (最高) です。
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治療前および6週間（治療終了）
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機能上の制限
時間枠：治療前および6週間（治療終了）
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肩の痛みと障害指数スコアの変化 合計スコア 0 ～ 100。
スコアが高いほど、痛みと障害が悪化していることを示します。
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治療前および6週間（治療終了）
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痛みの変化
時間枠：治療前および6週間（治療終了）
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数値評価スケールスコアの変化 (活動、休息、夜間) 0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み
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治療前および6週間（治療終了）
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認知状態
時間枠：治療前のみ
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患者の認知機能は、ミニ精神状態検査スコアの範囲 0 (最悪) から 30 (最高) によって評価されます。
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治療前のみ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ertan ŞAHİNOĞLU, MSc、Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
- スタディディレクター：Bayram ÜNVER, PhD、Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
- 主任研究者：Serkan ERKUŞ, MD、Tepecik Training and Research Hospital
- 主任研究者：Kamil Yamak, MD、University of Health Sciences, İzmir Bozyaka Education and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月7日
一次修了 (実際)
2019年8月6日
研究の完了 (実際)
2019年9月21日
試験登録日
最初に提出
2017年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月14日
最初の投稿 (実際)
2017年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月5日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2110-GOA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ローテーターカフ損傷の臨床試験
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Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト
リハビリテーションプログラムの臨床試験
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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Children's Health完了
-
AdventHealthState of Florida Department of Health募集