Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'allenamento dell'equilibrio nei pazienti con malattia della cuffia dei rotatori

5 marzo 2023 aggiornato da: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University

Efficacia dell'allenamento dell'equilibrio nei pazienti con malattia della cuffia dei rotatori: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è determinare se l'allenamento dell'equilibrio è efficace nei pazienti con malattia della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino
        • Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Verifica della diagnosi della malattia della cuffia dei rotatori da parte di un medico tramite tecniche radiologiche.
  • Dolore dovuto a malattia unilaterale della cuffia dei rotatori da almeno quattro settimane.

Criteri di esclusione:

  • Patologia sistemica inclusa la malattia infiammatoria articolare.
  • Restrizione superiore al 50% del raggio di movimento passivo su due o più piani.
  • Storia di interventi chirurgici importanti sugli arti inferiori e sulle regioni della spalla.
  • Dolore acuto o cronico alla colonna vertebrale o agli arti inferiori.
  • Una lesione degli arti inferiori durante gli ultimi sei mesi che ha compromesso le capacità funzionali.
  • Qualsiasi tipo di disturbo neurologico.
  • Malattie cardiovascolari che influenzano l'equilibrio.
  • Vertigini acute
  • Farmaci che hanno influenzato l'equilibrio
  • Soggetti che hanno eseguito esercizi di equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione e allenamento dell'equilibrio

Ogni paziente parteciperà al programma di riabilitazione per tre giorni alla settimana per sei settimane. I pazienti riceveranno una formazione sull'equilibrio oltre al programma di riabilitazione supervisionato che include l'educazione del paziente, esercizi di stretching e rafforzamento.

I pazienti implementeranno anche il programma di esercizi a casa. L'allenamento dell'equilibrio sarà un programma non supervisionato.
Altro: Riabilitazione e allenamento dell'equilibrio

Lo stretching verrà applicato come tecnica di hold-relax nella Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva per la flessione della spalla, l'abduzione e le rotazioni interne ed esterne. Verranno eseguiti esercizi isotonici con elastici di potenziamento.

Gli esercizi a casa includeranno esercizi posturali, di stretching e di rafforzamento. Gli esercizi di equilibrio verranno ricevuti come programma non supervisionato.
Comparatore attivo: Programma di riabilitazione

Ogni paziente parteciperà al programma di riabilitazione per tre giorni alla settimana per sei settimane.

I pazienti riceveranno un programma di riabilitazione supervisionato che include l'educazione del paziente, esercizi di stretching e rafforzamento.

I pazienti implementeranno anche il programma di esercizi a casa.
Altro: Programma di riabilitazione
Il programma di riabilitazione sarà lo stesso in questo gruppo ad eccezione degli esercizi di equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di controllo-stabilità posturale in superficie solida - Occhi aperti
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di stabilità ottenuto da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un punteggio più basso indica una migliore stabilità posturale.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di controllo-stabilità posturale in superficie solida - Occhi chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di stabilità ottenuto da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un punteggio più basso indica una migliore stabilità posturale.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di controllo-stabilità posturale nella posizione eretta sui cuscini - Occhi aperti
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di stabilità ottenuto da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un punteggio più basso indica una migliore stabilità posturale.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di controllo-stabilità posturale nella posizione eretta sui cuscini - Occhi chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di stabilità ottenuto da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un punteggio più basso indica una migliore stabilità posturale.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di controllo-stabilità posturale con testa ruotata a destra di 45° - occhi chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di stabilità ottenuto da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un punteggio più basso indica una migliore stabilità posturale.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di controllo-stabilità posturale nella testa Girata a sinistra di circa 45° - Occhi chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di stabilità ottenuto da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un punteggio più basso indica una migliore stabilità posturale.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di controllo-stabilità posturale con testa sollevata all'indietro di 30° - occhi chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di stabilità ottenuto da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un punteggio più basso indica una migliore stabilità posturale.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di controllo-stabilità posturale con testa in giù 30° - occhi chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di stabilità ottenuto da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un punteggio più basso indica una migliore stabilità posturale.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo Posturale-Trasformazione di Fourier (F5) in Solid Surface - Occhi Aperti
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Trasformazione di Fourier ottenuta da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo Posturale-Trasformazione di Fourier (F5) in Solid Surface - Occhi Chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Trasformazione di Fourier ottenuta da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo Posturale-Trasformazione di Fourier (F5) in Stare sui Cuscini - Occhi Aperti
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Trasformazione di Fourier ottenuta da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo Posturale-Trasformazione di Fourier (F5) in Stare sui Cuscini - Occhi Chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Trasformazione di Fourier ottenuta da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo posturale-Trasformazione di Fourier (F5) in Testa ruotata a destra di 45° - Occhi chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Trasformazione di Fourier ottenuta da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo posturale-Trasformazione di Fourier (F5) Girare la testa a sinistra di circa 45° - Occhi chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Trasformazione di Fourier ottenuta da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo Posturale-Trasformazione Fourier (F5) con Testa Sollevata all'indietro di 30° - Occhi Chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Trasformazione di Fourier ottenuta da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo Posturale-Trasformazione di Fourier (F5) con Testa in Giù di 30° - Occhi Chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Trasformazione di Fourier ottenuta da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo Posturale-Trasformazione di Fourier (F6) in Solid Surface - Occhi Aperti
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Trasformazione di Fourier ottenuta da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo Posturale-Trasformazione di Fourier (F6) in Solid Surface - Occhi Chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Trasformazione di Fourier ottenuta da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo Posturale-Trasformazione di Fourier (F6) in Stare sui Cuscini - Occhi Aperti
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Trasformazione di Fourier ottenuta da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo Posturale-Trasformazione di Fourier (F6) in Stare sui Cuscini - Occhi Chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Trasformazione di Fourier ottenuta da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo posturale-Trasformazione di Fourier (F6) in Testa ruotata a destra di 45° - Occhi chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Trasformazione di Fourier ottenuta da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo posturale-Trasformazione di Fourier (F6) Girare la testa a sinistra di circa 45° - Occhi chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Trasformazione di Fourier ottenuta da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo Posturale-Trasformazione Fourier (F6) con Testa Sollevata all'indietro di 30° - Occhi Chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Trasformazione di Fourier ottenuta da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo Posturale-Trasformazione di Fourier (F6) con Testa in Giù di 30° - Occhi Chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Trasformazione di Fourier ottenuta da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo posturale-Indice di distribuzione del peso in superficie solida - Occhi aperti
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di distribuzione del peso ottenuto da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo posturale-Indice di distribuzione del peso in superficie solida - Occhi chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di distribuzione del peso ottenuto da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo posturale-Indice di distribuzione del peso nella posizione eretta sui cuscini - Occhi aperti
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di distribuzione del peso ottenuto da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo posturale-Indice di distribuzione del peso nella posizione eretta sui cuscini - Occhi chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di distribuzione del peso ottenuto da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo posturale-Indice di distribuzione del peso in testa ruotata a destra di 45° - Occhi chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di distribuzione del peso ottenuto da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo posturale-Indice di distribuzione del peso nella testa Girare a sinistra di circa 45° - Occhi chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di distribuzione del peso ottenuto da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo posturale-Indice di distribuzione del peso nella testa sollevata all'indietro di 30° - Occhi chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di distribuzione del peso ottenuto da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo Posturale-Indice di Distribuzione del Peso nella Testa Verso il Basso di 30° - Occhi Chiusi
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di distribuzione del peso ottenuto da Tetrax Interactive Balance System Non è specificato un valore minimo e massimo. Un valore più basso indica una maggiore stabilità.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Controllo Posturale-Indice di Caduta
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)
Indice di caduta ottenuto da Tetrax Interactive Balance System Valore minimo = 0, valore massimo = 100. Un valore più alto indica una maggiore possibilità di caduta.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine trattamento)
Modifica del punteggio dell'indice della cuffia dei rotatori del Western Ontario Intervallo di punteggio totale da 0 (peggiore) a 2.100 (migliore).
Prima del trattamento e 6 settimane (fine trattamento)
Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine trattamento)
Variazione del punteggio dell'indice di disabilità e dolore alla spalla. Punteggio totale 0-100. Un punteggio più alto indica dolore e disabilità peggiori.
Prima del trattamento e 6 settimane (fine trattamento)
Cambiamento del dolore
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 settimane (fine trattamento)
Modifica del punteggio della scala di valutazione numerica (attività, riposo e notte) 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore possibile
Prima del trattamento e 6 settimane (fine trattamento)
Stato cognitivo
Lasso di tempo: Solo prima del trattamento
Il funzionamento cognitivo dei pazienti valutato mediante il Mini Mental State Examination Score varia da 0 (peggiore) a 30 (migliore).
Solo prima del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ertan ŞAHİNOĞLU, MSc, Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
  • Direttore dello studio: Bayram ÜNVER, PhD, Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Serkan ERKUŞ, MD, Tepecik Training and Research Hospital
  • Investigatore principale: Kamil Yamak, MD, University of Health Sciences, İzmir Bozyaka Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2110-GOA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione della cuffia dei rotatori

Prove cliniche su Programma di riabilitazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi