Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность тренировки равновесия у пациентов с заболеванием вращательной манжеты плеча

5 марта 2023 г. обновлено: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University

Эффективность тренировки равновесия у пациентов с заболеванием вращательной манжеты плеча: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — определить, эффективна ли тренировка равновесия у пациентов с заболеванием вращательной манжеты плеча.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Izmir, Турция
        • Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Верификация диагноза заболевания вращательной манжеты плеча практикующим врачом с помощью рентгенологических методов.
  • Боль из-за одностороннего поражения вращательной манжеты плеча не менее четырех недель.

Критерий исключения:

  • Системная патология, в том числе воспалительные заболевания суставов.
  • Ограничение объема пассивных движений более чем на 50% в двух и более плоскостях.
  • В анамнезе обширные операции на нижних конечностях и плечевом отделе.
  • Острая или хроническая боль в позвоночнике или нижних конечностях.
  • Травма нижних конечностей в течение последних шести месяцев, повлиявшая на функциональные возможности.
  • Любые неврологические жалобы.
  • Сердечно-сосудистые заболевания, нарушающие равновесие.
  • Острое головокружение
  • Лекарства, влияющие на баланс
  • Субъекты, которые выполняли тренировку баланса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реабилитация и тренировка баланса

Каждый пациент будет посещать реабилитационную программу три дня в неделю в течение шести недель. Пациенты будут проходить обучение балансу в дополнение к программе реабилитации под наблюдением, которая включает в себя обучение пациентов, упражнения на растяжку и укрепление.

Пациенты также будут реализовывать домашнюю программу упражнений. Тренировка баланса будет неконтролируемой программой.
Другой: Реабилитация и тренировка баланса

Растяжка будет применяться в качестве техники удержания-расслабления в проприоцептивной нейромышечной фасилитации для сгибания, отведения, внутренней и внешней ротации плеч. Изотонические упражнения будут выполняться с эластичными лентами для укрепления.

Домашние упражнения будут включать упражнения на осанку, растяжку и укрепление. Балансовые упражнения будут приниматься как программа без присмотра.
Активный компаратор: Программа реабилитации

Каждый пациент будет посещать реабилитационную программу три дня в неделю в течение шести недель.

Пациенты получат программу реабилитации под наблюдением, которая включает в себя обучение пациентов, упражнения на растяжку и укрепление.

Пациенты также будут реализовывать домашнюю программу упражнений.
Другой: Программа реабилитации
Программа реабилитации в этой группе будет такой же, за исключением упражнений на равновесие.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс стабильности позы на твердой поверхности – глаза открыты
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс стабильности, полученный с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкий балл указывает на лучшую постуральную стабильность.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс постурального контроля и стабильности на твердой поверхности – с закрытыми глазами
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс стабильности, полученный с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкий балл указывает на лучшую постуральную стабильность.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс постурального контроля-стабильности при стоянии на подушках с открытыми глазами
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс стабильности, полученный с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкий балл указывает на лучшую постуральную стабильность.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс постурального контроля-стабильности при стоянии на подушках с закрытыми глазами
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс стабильности, полученный с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкий балл указывает на лучшую постуральную стабильность.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс постурального контроля-стабильности при повороте головы вправо на 45° и закрытых глазах
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс стабильности, полученный с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкий балл указывает на лучшую постуральную стабильность.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс постурального контроля-стабильности при повороте головы влево примерно на 45° с закрытыми глазами
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс стабильности, полученный с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкий балл указывает на лучшую постуральную стабильность.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс постурального контроля-стабильности при поднятии головы назад на 30° и закрытых глазах
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс стабильности, полученный с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкий балл указывает на лучшую постуральную стабильность.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс постурального контроля-стабильности при наклоне головы вниз на 30° – глаза закрыты.
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс стабильности, полученный с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкий балл указывает на лучшую постуральную стабильность.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль – преобразование Фурье (F5) на твердой поверхности – глаза открыты
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Преобразование Фурье, полученное с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль – преобразование Фурье (F5) на твердой поверхности – глаза закрыты
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Преобразование Фурье, полученное с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль-преобразование Фурье (F5) при стоянии на подушках с открытыми глазами
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Преобразование Фурье, полученное с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль-преобразование Фурье (F5) при стоянии на подушках с закрытыми глазами
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Преобразование Фурье, полученное с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль – преобразование Фурье (F5) при повороте головы вправо на 45° и закрытых глазах
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Преобразование Фурье, полученное с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль — преобразование Фурье (F5) при повороте головы влево примерно на 45° с закрытыми глазами
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Преобразование Фурье, полученное с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль – преобразование Фурье (F5) при поднятии головы назад на 30° и закрытых глазах
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Преобразование Фурье, полученное с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль — преобразование Фурье (F5) при наклоне головы вниз на 30° — глаза закрыты.
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Преобразование Фурье, полученное с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль – преобразование Фурье (F6) на твердой поверхности – глаза открыты
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Преобразование Фурье, полученное с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль – преобразование Фурье (F6) на твердой поверхности – глаза закрыты
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Преобразование Фурье, полученное с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль-преобразование Фурье (F6) при стоянии на подушках с открытыми глазами
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Преобразование Фурье, полученное с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль-преобразование Фурье (F6) при стоянии на подушках с закрытыми глазами
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Преобразование Фурье, полученное с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль – преобразование Фурье (F6) при повороте головы вправо на 45° и закрытых глазах
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Преобразование Фурье, полученное с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль – преобразование Фурье (F6) при повороте головы влево примерно на 45° с закрытыми глазами
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Преобразование Фурье, полученное с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль – преобразование Фурье (F6) при поднятии головы назад на 30° и закрытых глазах
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Преобразование Фурье, полученное с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль — преобразование Фурье (F6) при наклоне головы вниз на 30° — глаза закрыты.
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Преобразование Фурье, полученное с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль – Индекс распределения веса на твердой поверхности – глаза открыты
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс распределения веса, полученный с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль – индекс распределения веса на твердой поверхности – глаза закрыты
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс распределения веса, полученный с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс распределения веса при постуральном контроле при стоянии на подушках с открытыми глазами
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс распределения веса, полученный с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс распределения веса при постуральном контроле при стоянии на подушках с закрытыми глазами
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс распределения веса, полученный с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль — индекс распределения веса при повороте головы вправо на 45° и закрытых глазах
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс распределения веса, полученный с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль — индекс распределения веса при повороте головы влево примерно на 45° — глаза закрыты.
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс распределения веса, полученный с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль — индекс распределения веса при поднятии головы назад на 30° и закрытых глазах
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс распределения веса, полученный с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Постуральный контроль — индекс распределения веса при наклоне головы вниз на 30° — глаза закрыты.
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс распределения веса, полученный с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное и максимальное значение не указано. Более низкое значение указывает на более высокую стабильность.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс постурального контроля-падения
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Индекс падения, полученный с помощью интерактивной системы балансировки Tetrax. Минимальное значение = 0, максимальное значение = 100. Более высокое значение указывает на большую вероятность падения.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Изменение показателя индекса вращательной манжеты плеча Западного Онтарио. Общий диапазон баллов варьируется от 0 (худший) до 2100 (лучший).
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Функциональные ограничения
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Изменение индекса боли в плече и инвалидности. Общий балл 0–100. Более высокий балл указывает на усиление боли и инвалидность.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Изменение боли
Временное ограничение: До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Изменение балла числовой рейтинговой шкалы (активность, отдых и ночь) 0 = нет боли, 10 = самая сильная боль.
До лечения и через 6 недель (окончание лечения)
Когнитивное состояние
Временное ограничение: Только до лечения
Когнитивное функционирование пациентов оценивалось с помощью мини-оценки психического состояния в диапазоне от 0 (худшее) до 30 (лучшее).
Только до лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Следователи

  • Главный следователь: Ertan ŞAHİNOĞLU, MSc, Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
  • Директор по исследованиям: Bayram ÜNVER, PhD, Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Главный следователь: Serkan ERKUŞ, MD, Tepecik Training and Research Hospital
  • Главный следователь: Kamil Yamak, MD, University of Health Sciences, İzmir Bozyaka Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2110-GOA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа реабилитации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться