Az egyensúlytréning hatékonysága rotátorköpeny-betegségben szenvedő betegeknél
2023. március 5. frissítette: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University
Az egyensúlytréning hatékonysága rotátorköpeny-betegségben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az egyensúlytréning hatásos-e a rotátorköpeny betegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka
- Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rotátorköpeny betegség diagnózisának igazolása orvos által radiológiai technikákkal.
- Fájdalom egyoldali rotátorköpeny betegség miatt legalább négy hétig.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás patológia, beleértve a gyulladásos ízületi betegségeket.
- A passzív mozgási tartomány több mint 50%-os korlátozása két vagy több síkban.
- Az alsó végtagokon és a vállban végzett nagy műtétek története.
- Akut vagy krónikus fájdalom a gerincben vagy az alsó végtagokban.
- Az alsó végtagok sérülése az elmúlt hat hónapban, amely befolyásolta a funkcionális képességeket.
- Bármilyen neurológiai panasz.
- Az egyensúlyt befolyásoló szív- és érrendszeri betegségek.
- Akut szédülés
- Az egyensúlyt befolyásoló gyógyszerek
- Egyensúlytréninget végző alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rehabilitációs és egyensúlyi edzés
Minden beteg hat héten keresztül heti három napon vesz részt rehabilitációs programon. A betegek a felügyelt rehabilitációs program mellett egyensúlyi tréninget kapnak, amely betegoktatást, nyújtó- és erősítő gyakorlatokat foglal magában. A betegek otthoni edzésprogramot is végrehajtanak. Az egyensúlytréning nem felügyelt program lesz. |
A nyújtást tartás-relax technikaként alkalmazzák a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációban vállhajlítás, abdukció, belső és külső forgatások esetén. Az izotóniás gyakorlatokat rugalmas szalagokkal erősítik. Az otthoni gyakorlatok testtartási, nyújtó- és erősítő gyakorlatokat tartalmaznak. Az egyensúlygyakorlatokat nem felügyelt programként kapjuk meg. |
|
Aktív összehasonlító: Rehabilitációs program
Minden beteg hat héten keresztül heti három napon vesz részt rehabilitációs programon. A betegek felügyelt rehabilitációs programot kapnak, amely magában foglalja a páciens oktatását, nyújtó és erősítő gyakorlatokat. A betegek otthoni edzésprogramot is végrehajtanak. |
A rehabilitációs program ebben a csoportban megegyezik, kivéve az egyensúlygyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási kontroll-stabilitási index szilárd felületen – nyitott szemmel
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott stabilitási index Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb pontszám jobb testtartási stabilitást jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Testtartási kontroll-stabilitási index szilárd felületen – csukott szemmel
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott stabilitási index Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb pontszám jobb testtartási stabilitást jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Testtartási kontroll-stabilitási index párnán állva – nyitott szemek
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott stabilitási index Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb pontszám jobb testtartási stabilitást jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Testtartási kontroll-stabilitási index párnán állva – csukott szemmel
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott stabilitási index Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb pontszám jobb testtartási stabilitást jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Posturális kontroll-stabilitási index 45°-ban jobbra fordított fejben – Csukott szem
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott stabilitási index Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb pontszám jobb testtartási stabilitást jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Testtartási kontroll-stabilitási index a fejben Forduljon balra Körülbelül 45° - Csukott szem
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott stabilitási index Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb pontszám jobb testtartási stabilitást jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Posturális kontroll-stabilitási index hátrafelé emelt fejben 30° - Csukott szemek
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott stabilitási index Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb pontszám jobb testtartási stabilitást jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Posturális kontroll-stabilitási index fejben lefelé 30° - Csukott szem
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott stabilitási index Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb pontszám jobb testtartási stabilitást jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Posturális kontroll-Fourier transzformáció (F5) szilárd felületen – nyitott szemek
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott Fourier-transzformáció Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Posturális kontroll-Fourier transzformáció (F5) szilárd felületen – csukott szemmel
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott Fourier-transzformáció Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Testtartási kontroll-Fourier transzformáció (F5) a párnákon állásban – nyitott szemek
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott Fourier-transzformáció Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Testtartási kontroll-Fourier transzformáció (F5) párnán állva – csukott szemmel
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott Fourier-transzformáció Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Posturális kontroll-Fourier transzformáció (F5) a 45°-ban jobbra fordított fejben – Csukott szem
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott Fourier-transzformáció Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Posturális kontroll-Fourier transzformáció (F5) a fejben Forduljon balra kb. 45°-ban - Csukott szem
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott Fourier-transzformáció Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Posturális kontroll-Fourier transzformáció (F5) 30°-ban hátraemelt fejben - Csukott szem
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott Fourier-transzformáció Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Posturális kontroll-Fourier transzformáció (F5) a fejben lefelé 30° - Csukott szem
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott Fourier-transzformáció Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Posturális kontroll-Fourier transzformáció (F6) szilárd felületen – nyitott szemek
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott Fourier-transzformáció Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Posturális kontroll-Fourier transzformáció (F6) szilárd felületen – csukott szemmel
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott Fourier-transzformáció Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Testtartás-szabályozás-Fourier transzformáció (F6) a párnákon állásban – nyitott szemek
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott Fourier-transzformáció Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Testtartási kontroll-Fourier transzformáció (F6) párnán állva – csukott szemmel
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott Fourier-transzformáció Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Posturális kontroll-Fourier transzformáció (F6) a 45°-ban jobbra fordított fejben – Csukott szem
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott Fourier-transzformáció Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Posturális kontroll-Fourier transzformáció (F6) a fejben Forduljon balra kb. 45°-ban - Csukott szem
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott Fourier-transzformáció Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Posturális kontroll-Fourier transzformáció (F6) 30°-ban hátraemelt fejben - Csukott szem
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott Fourier-transzformáció Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Posturális kontroll-Fourier transzformáció (F6) a fejben lefelé 30° - Csukott szem
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott Fourier-transzformáció Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Testtartási kontroll-súlyeloszlási index szilárd felületen – nyitott szemmel
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott súlyeloszlási index Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Testtartási kontroll-súlyeloszlási index szilárd felületen – csukott szemmel
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott súlyeloszlási index Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Testtartási kontroll-súlyeloszlási index párnán állva – nyitott szemmel
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott súlyeloszlási index Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Testtartási kontroll-súlyeloszlási index párnán állva – csukott szemmel
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott súlyeloszlási index Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Testtartási kontroll-súlyeloszlási index 45°-ban jobbra fordított fejben – Csukott szem
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott súlyeloszlási index Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Testtartási kontroll-súlyeloszlási index a fejben, balra fordulás kb. 45°-ban - Csukott szem
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott súlyeloszlási index Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Testtartási kontroll-súlyeloszlási index 30°-ban hátraemelt fejben - Csukott szem
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott súlyeloszlási index Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Posturális kontroll-súlyeloszlási index fejben lefelé 30° - Csukott szem
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott súlyeloszlási index Nincs megadva minimális és maximális érték.
Az alacsonyabb érték nagyobb stabilitást jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
|
Testtartáskontroll-esés index
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
A Tetrax Interactive Balance System által kapott esési index Minimális érték = 0, Maximális érték = 100.
A magasabb érték nagyobb esési esélyt jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hét (a kezelés vége)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hétig (a kezelés végén)
|
A Western Ontario Rotator Cuff Index pontszámának változása Az összpontszám 0 (legrosszabb) és 2100 (legjobb) között.
|
Kezelés előtt és 6 hétig (a kezelés végén)
|
|
Funkcionális korlátok
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hétig (a kezelés végén)
|
Vállfájdalom változása és rokkantsági index pontszáma Összes pontszám 0-100.
A magasabb pontszám rosszabb fájdalmat és fogyatékosságot jelez.
|
Kezelés előtt és 6 hétig (a kezelés végén)
|
|
A fájdalom változása
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hétig (a kezelés végén)
|
A numerikus értékelési skála pontszámának változása (aktivitás, pihenés és éjszaka) 0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom
|
Kezelés előtt és 6 hétig (a kezelés végén)
|
|
Kognitív állapot
Időkeret: Csak a kezelés előtt
|
A Mini Mental State Examination Score által értékelt betegek kognitív működése 0 (legrosszabb) és 30 (legjobb) között van.
|
Csak a kezelés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ertan ŞAHİNOĞLU, MSc, Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
- Tanulmányi igazgató: Bayram ÜNVER, PhD, Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
- Kutatásvezető: Serkan ERKUŞ, MD, Tepecik Training and Research Hospital
- Kutatásvezető: Kamil Yamak, MD, University of Health Sciences, İzmir Bozyaka Education and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2110-GOA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .