Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​balancetræning hos patienter med rotatorcuff-sygdom

5. marts 2023 opdateret af: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University

Effektiviteten af ​​balancetræning hos patienter med rotatorcuff-sygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om balancetræning er effektiv hos patienter med rotator cuff sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun
        • Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Verifikation af diagnosen rotator cuff sygdom af en læge via radiologiske teknikker.
  • Smerter på grund af unilateral rotator cuff sygdom i mindst fire uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk patologi inklusive inflammatorisk ledsygdom.
  • Mere end %50 begrænsning af passivt bevægelsesområde i to eller flere planer.
  • Anamnese med større operationer på underekstremiteter og skulderregioner.
  • Akutte eller kroniske smerter i rygsøjlen eller underekstremiteterne.
  • En skade i underekstremiteterne i løbet af de sidste seks måneder, som påvirkede funktionsevnen.
  • Enhver form for neurologisk klage.
  • Hjerte-kar-sygdomme, der påvirker balancen.
  • Akut svimmelhed
  • Medicin, der påvirker balancen
  • Forsøgspersoner, der udførte balancetræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rehabilitering og balancetræning

Hver patient vil deltage i rehabiliteringsprogram i tre dage om ugen i seks uger. Patienterne vil modtage balancetræning ud over superviseret genoptræningsprogram, som omfatter patientuddannelse, udspændings- og styrkeøvelser.

Patienterne vil også implementere hjemmetræningsprogram. Balancetræning vil være et ikke-superviseret program.
Andet: Rehabilitering og balancetræning

Udstrækning vil blive anvendt som hold-relax teknik i Proprioceptive Neuromuscular Facilitation til skulderfleksion, abduktion, interne og eksterne rotationer. Isotoniske øvelser vil blive udført med elastik for at styrke.

Hjemmeøvelser vil omfatte posturale, stræk- og styrkeøvelser. Balanceøvelser modtages som ikke-superviserede program.
Aktiv komparator: Rehabiliteringsprogram

Hver patient vil deltage i rehabiliteringsprogram i tre dage om ugen i seks uger.

Patienterne vil modtage superviseret rehabiliteringsprogram, som omfatter patientuddannelse, udstræknings- og styrkeøvelser.

Patienterne vil også implementere hjemmetræningsprogram.
Andet: Rehabiliteringsprogram
Rehabiliteringsprogrammet vil være det samme i denne gruppe undtagen balanceøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural Control-Stability Index i fast overflade - øjne åbne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Stabilitetsindeks opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere score indikerer bedre postural stabilitet.
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Stability Index i fast overflade - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Stabilitetsindeks opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere score indikerer bedre postural stabilitet.
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Stability Index i stående på puder - øjne åbne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Stabilitetsindeks opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere score indikerer bedre postural stabilitet.
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Stability Index i stående på puder - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Stabilitetsindeks opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere score indikerer bedre postural stabilitet.
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Stability Index i hovedet drejet til højre 45° - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Stabilitetsindeks opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere score indikerer bedre postural stabilitet.
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Stability Index i hoved Drej til venstre ca. 45° - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Stabilitetsindeks opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere score indikerer bedre postural stabilitet.
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Stability Index i hovedet hævet bagud 30° - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Stabilitetsindeks opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere score indikerer bedre postural stabilitet.
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Stability Index i hovedet nedad 30° - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Stabilitetsindeks opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere score indikerer bedre postural stabilitet.
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformation (F5) i fast overflade - åbne øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Fourier-transformation opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformation (F5) i fast overflade - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Fourier-transformation opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformation (F5) ved at stå på puder - åbne øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Fourier-transformation opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformation (F5) ved at stå på puder - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Fourier-transformation opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformation (F5) i hovedet drejet til højre 45° - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Fourier-transformation opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformation (F5) i hoveddrej til venstre ca. 45° - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Fourier-transformation opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformation (F5) i hovedet hævet bagud 30° - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Fourier-transformation opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformation (F5) i hovedet nedad 30° - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Fourier-transformation opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformation (F6) i fast overflade - åbne øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Fourier-transformation opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformation (F6) i fast overflade - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Fourier-transformation opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformation (F6) ved at stå på puder - åbne øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Fourier-transformation opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformation (F6) ved at stå på puder - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Fourier-transformation opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformation (F6) i hovedet drejet til højre 45° - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Fourier-transformation opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformation (F6) i hoveddrej til venstre ca. 45° - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Fourier-transformation opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformation (F6) i hovedet hævet bagud 30° - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Fourier-transformation opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformation (F6) i hovedet nedad 30° - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Fourier-transformation opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural kontrol-vægtfordelingsindeks i fast overflade - åbne øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Vægtfordelingsindeks opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet.
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural kontrol-vægtfordelingsindeks i fast overflade - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Vægtfordelingsindeks opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet.
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural kontrol-vægtfordelingsindeks i stående på puder - åbne øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Vægtfordelingsindeks opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet.
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural kontrol-vægtfordelingsindeks i stående på puder - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Vægtfordelingsindeks opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet.
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural kontrol-vægtfordelingsindeks i hoved drejet til højre 45° - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Vægtfordelingsindeks opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet.
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural kontrol-vægtfordelingsindeks i hoveddrej til venstre ca. 45° - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Vægtfordelingsindeks opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet.
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural kontrol-vægtfordelingsindeks i hoved hævet bagud 30° - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Vægtfordelingsindeks opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet.
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural kontrol-vægtfordelingsindeks i hovedet nedad 30° - lukkede øjne
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Vægtfordelingsindeks opnået af Tetrax Interactive Balance System Ingen angivet en minimums- og maksimumværdi. En lavere værdi indikerer højere stabilitet.
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Postural Control-Fall Index
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)
Faldindeks opnået af Tetrax Interactive Balance System Minimumværdi = 0, Maksimumværdi = 100. En højere værdi indikerer en større chance for at falde.
Før behandling og 6 uger (slut på behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slutbehandling)
Ændring af Western Ontario Rotator Cuff Index-score Samlet scoreområde 0 (dårligst) til 2.100 (bedst).
Før behandling og 6 uger (slutbehandling)
Funktionelle begrænsninger
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slutbehandling)
Ændring af skuldersmerter og handicapindeksscore Samlet score 0-100. En højere score indikerer værre smerte og handicap.
Før behandling og 6 uger (slutbehandling)
Ændring af smerte
Tidsramme: Før behandling og 6 uger (slutbehandling)
Ændring af numerisk bedømmelsesskala score (aktivitet, hvile og nat) 0 = ingen smerte, 10 = værst mulig smerte
Før behandling og 6 uger (slutbehandling)
Kognitiv tilstand
Tidsramme: Kun før behandling
Kognitiv funktion hos patienter vurderet ved Mini Mental State Examination Score fra 0 (dårligst) til 30 (bedst).
Kun før behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ertan ŞAHİNOĞLU, MSc, Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
  • Studieleder: Bayram ÜNVER, PhD, Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Serkan ERKUŞ, MD, Tepecik Training and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Kamil Yamak, MD, University of Health Sciences, İzmir Bozyaka Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2110-GOA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator cuff skade

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner