Effekten av balansträning hos patienter med rotatorcuffsjukdom
5 mars 2023 uppdaterad av: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University
Effektiviteten av balansträning hos patienter med rotatorcuffsjukdom: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med studien är att avgöra om balansträning är effektivt hos patienter med rotatorcuffsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon
- Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Verifiering av diagnosen rotatorcuff-sjukdom av en läkare via radiologiska tekniker.
- Smärta på grund av unilateral rotator cuff sjukdom minst fyra veckor.
Exklusions kriterier:
- Systemisk patologi inklusive inflammatorisk ledsjukdom.
- Mer än %50 begränsning av passivt rörelseomfång i två eller flera plan.
- Historik om större operationer på nedre extremiteter och axelregioner.
- Akut eller kronisk smärta i ryggraden eller nedre extremiteterna.
- En skada i nedre extremiteterna under de senaste sex månaderna som påverkade funktionsförmågan.
- Alla typer av neurologiska klagomål.
- Kardiovaskulära sjukdomar som påverkar balansen.
- Akut yrsel
- Mediciner som påverkade balansen
- Försökspersoner som utförde balansträning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rehabilitering och balansträning
Varje patient kommer att delta i rehabiliteringsprogram tre dagar i veckan i sex veckor. Patienterna kommer att få balansträning utöver ett övervakat rehabiliteringsprogram som inkluderar patientutbildning, stretching och stärkande övningar. Patienterna kommer också att implementera hemträningsprogram. Balansträning kommer att vara ett icke-övervakat program. |
Stretching kommer att tillämpas som hold-relax-teknik i proprioceptiv neuromuskulär facilitering för axelflexion, abduktion, inre och yttre rotationer. Isotoniska övningar kommer att göras med elastiska band för att stärka. Hemövningar kommer att innehålla postural, stretching och stärkande övningar. Balansövningar kommer att få som icke-övervakat program. |
|
Aktiv komparator: Rehabiliteringsprogram
Varje patient kommer att delta i rehabiliteringsprogram tre dagar i veckan i sex veckor. Patienterna kommer att få ett övervakat rehabiliteringsprogram som inkluderar patientutbildning, stretching och stärkande övningar. Patienterna kommer också att implementera hemträningsprogram. |
Rehabiliteringsprogrammet kommer att vara detsamma i denna grupp förutom balansövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural Control-Stability Index i fast yta - Ögonen öppna
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Stabilitetsindex erhållet av Tetrax Interactive Balance System. Inget specificerat ett minimi- och maximivärde.
En lägre poäng indikerar bättre postural stabilitet.
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Stability Index i fast yta - Slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Stabilitetsindex erhållet av Tetrax Interactive Balance System. Inget specificerat ett minimi- och maximivärde.
En lägre poäng indikerar bättre postural stabilitet.
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Stability Index i stående på kuddar - Ögonen öppna
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Stabilitetsindex erhållet av Tetrax Interactive Balance System. Inget specificerat ett minimi- och maximivärde.
En lägre poäng indikerar bättre postural stabilitet.
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Stability Index i stående på kuddar - slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Stabilitetsindex erhållet av Tetrax Interactive Balance System. Inget specificerat ett minimi- och maximivärde.
En lägre poäng indikerar bättre postural stabilitet.
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Stability Index i huvudet högervridet 45° - Slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Stabilitetsindex erhållet av Tetrax Interactive Balance System. Inget specificerat ett minimi- och maximivärde.
En lägre poäng indikerar bättre postural stabilitet.
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Stability Index i huvudet Sväng vänster ca 45° - slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Stabilitetsindex erhållet av Tetrax Interactive Balance System. Inget specificerat ett minimi- och maximivärde.
En lägre poäng indikerar bättre postural stabilitet.
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Stability Index i huvudet höjt bakåt 30° - Slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Stabilitetsindex erhållet av Tetrax Interactive Balance System. Inget specificerat ett minimi- och maximivärde.
En lägre poäng indikerar bättre postural stabilitet.
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Stability Index i huvudet nedåt 30° - Slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Stabilitetsindex erhållet av Tetrax Interactive Balance System. Inget specificerat ett minimi- och maximivärde.
En lägre poäng indikerar bättre postural stabilitet.
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Fourier Transformation (F5) i fast yta - Ögonen öppna
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Fouriertransformation erhållen av Tetrax Interactive Balance System. Nej specificerade ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Fourier Transformation (F5) i fast yta - Slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Fouriertransformation erhållen av Tetrax Interactive Balance System. Nej specificerade ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Fourier Transformation (F5) i stående på kuddar - Ögonen öppna
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Fouriertransformation erhållen av Tetrax Interactive Balance System. Nej specificerade ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Fourier Transformation (F5) i stående på kuddar - slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Fouriertransformation erhållen av Tetrax Interactive Balance System. Nej specificerade ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Fourier Transformation (F5) i huvudet vridet åt höger 45° - Slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Fouriertransformation erhållen av Tetrax Interactive Balance System. Nej specificerade ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Fourier Transformation (F5) i huvudet Sväng vänster ca 45° - slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Fouriertransformation erhållen av Tetrax Interactive Balance System. Nej specificerade ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Fourier Transformation (F5) i huvudet höjt bakåt 30° - slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Fouriertransformation erhållen av Tetrax Interactive Balance System. Nej specificerade ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Fourier Transformation (F5) i huvudet nedåt 30° - Slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Fouriertransformation erhållen av Tetrax Interactive Balance System. Nej specificerade ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Fourier Transformation (F6) i fast yta - Ögonen öppna
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Fouriertransformation erhållen av Tetrax Interactive Balance System. Nej specificerade ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Fourier Transformation (F6) i fast yta - Slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Fouriertransformation erhållen av Tetrax Interactive Balance System. Nej specificerade ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Fourier Transformation (F6) i stående på kuddar - Ögonen öppna
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Fouriertransformation erhållen av Tetrax Interactive Balance System. Nej specificerade ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Fourier Transformation (F6) i stående på kuddar - slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Fouriertransformation erhållen av Tetrax Interactive Balance System. Nej specificerade ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Fourier Transformation (F6) i huvudet vridet åt höger 45° - Slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Fouriertransformation erhållen av Tetrax Interactive Balance System. Nej specificerade ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Fourier Transformation (F6) i huvudsväng vänster ca 45° - slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Fouriertransformation erhållen av Tetrax Interactive Balance System. Nej specificerade ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Fourier Transformation (F6) i huvudet höjt bakåt 30° - slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Fouriertransformation erhållen av Tetrax Interactive Balance System. Nej specificerade ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Fourier Transformation (F6) i huvudet nedåt 30° - Slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Fouriertransformation erhållen av Tetrax Interactive Balance System. Nej specificerade ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Weight Distribution Index i fast yta - Ögonen öppna
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Viktfördelningsindex erhållet av Tetrax Interactive Balance System. Inget specificerat ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet.
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Weight Distribution Index i fast yta - Slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Viktfördelningsindex erhållet av Tetrax Interactive Balance System. Inget specificerat ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet.
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Weight Distribution Index i stående på kuddar - Ögonen öppna
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Viktfördelningsindex erhållet av Tetrax Interactive Balance System. Inget specificerat ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet.
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Weight Distribution Index i stående på kuddar - slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Viktfördelningsindex erhållet av Tetrax Interactive Balance System. Inget specificerat ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet.
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Weight Distribution Index i huvudet högervridet 45° - Slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Viktfördelningsindex erhållet av Tetrax Interactive Balance System. Inget specificerat ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet.
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural kontroll-viktfördelningsindex i huvudet Vrid vänster ca 45° - slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Viktfördelningsindex erhållet av Tetrax Interactive Balance System. Inget specificerat ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet.
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Weight Distribution Index i huvudet höjt bakåt 30° - Slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Viktfördelningsindex erhållet av Tetrax Interactive Balance System. Inget specificerat ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet.
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Weight Distribution Index i huvudet nedåt 30° - Slutna ögon
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Viktfördelningsindex erhållet av Tetrax Interactive Balance System. Inget specificerat ett minimi- och maximivärde.
Ett lägre värde indikerar högre stabilitet.
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
|
Postural Control-Fall Index
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Fallindex erhållet av Tetrax Interactive Balance System Minsta värde = 0, Maxvärde = 100.
Ett högre värde som indikerar en större chans att falla.
|
Före behandling och 6 veckor (slutet av behandlingen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av livskvalitet
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutbehandling)
|
Förändring av Western Ontario Rotator Cuff Index-poäng Totalpoäng från 0 (sämst) till 2 100 (bäst).
|
Före behandling och 6 veckor (slutbehandling)
|
|
Funktionella begränsningar
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutbehandling)
|
Förändring av axelsmärta och funktionshinder Indexpoäng Totalpoäng 0-100.
En högre poäng indikerar värre smärta och funktionshinder.
|
Före behandling och 6 veckor (slutbehandling)
|
|
Förändring av smärta
Tidsram: Före behandling och 6 veckor (slutbehandling)
|
Förändring av numerisk betygsskala poäng (aktivitet, vila och natt) 0 = ingen smärta, 10 = värsta möjliga smärta
|
Före behandling och 6 veckor (slutbehandling)
|
|
Kognitivt tillstånd
Tidsram: Endast före behandling
|
Kognitiv funktion hos patienter bedömd med Mini Mental State Examination Poäng 0 (sämst) till 30 (bäst).
|
Endast före behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ertan ŞAHİNOĞLU, MSc, Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
- Studierektor: Bayram ÜNVER, PhD, Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
- Huvudutredare: Serkan ERKUŞ, MD, Tepecik Training and Research Hospital
- Huvudutredare: Kamil Yamak, MD, University of Health Sciences, İzmir Bozyaka Education and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
21 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2017
Första postat (Faktisk)
15 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2110-GOA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .