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Eficacia del entrenamiento del equilibrio en pacientes con enfermedad del manguito rotador

5 de marzo de 2023 actualizado por: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University

Eficacia del entrenamiento del equilibrio en pacientes con enfermedad del manguito rotador: un ensayo controlado aleatorio

El propósito del estudio es determinar si el entrenamiento del equilibrio es efectivo en pacientes con enfermedad del manguito rotador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Izmir, Pavo
        • Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Verificación del diagnóstico de enfermedad del manguito rotador por parte de un facultativo médico mediante técnicas radiológicas.
  • Dolor debido a enfermedad unilateral del manguito rotador durante al menos cuatro semanas.

Criterio de exclusión:

  • Patología sistémica, incluida la enfermedad inflamatoria de las articulaciones.
  • Más del 50% de restricción del rango de movimiento pasivo en dos o más planos.
  • Historia de cirugía mayor en las extremidades inferiores y regiones del hombro.
  • Dolor agudo o crónico en la columna o extremidades inferiores.
  • Una lesión de las extremidades inferiores durante los últimos seis meses que afectó las capacidades funcionales.
  • Cualquier tipo de dolencia neurológica.
  • Enfermedades cardiovasculares que afectan el equilibrio.
  • mareos agudos
  • Medicamentos que afectaron el equilibrio.
  • Sujetos que realizaron entrenamiento de equilibrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación y entrenamiento del equilibrio.

Cada paciente asistirá al programa de rehabilitación tres días a la semana durante seis semanas. Los pacientes recibirán entrenamiento de equilibrio además de un programa de rehabilitación supervisado que incluye educación del paciente, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.

Los pacientes también implementarán un programa de ejercicios en el hogar. El entrenamiento del equilibrio será un programa no supervisado.
Otro: Entrenamiento de rehabilitación y equilibrio.

Se aplicarán estiramientos como técnica de retención-relajación en Facilitación Neuromuscular Propioceptiva para flexión, abducción y rotaciones internas y externas del hombro. Se realizarán ejercicios isotónicos con bandas elásticas para fortalecimiento.

Los ejercicios en casa incluirán ejercicios posturales, de estiramiento y de fortalecimiento. Los ejercicios de equilibrio se recibirán como programa no supervisado.
Comparador activo: Programa de rehabilitación

Cada paciente asistirá al programa de rehabilitación tres días a la semana durante seis semanas.

Los pacientes recibirán un programa de rehabilitación supervisado que incluye educación del paciente, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.

Los pacientes también implementarán un programa de ejercicios en el hogar.
Otro: Programa de rehabilitación
El programa de rehabilitación será el mismo en este grupo, excepto los ejercicios de equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de estabilidad y control postural en superficie sólida: ojos abiertos
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de estabilidad obtenido por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Una puntuación más baja indica una mejor estabilidad postural.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de estabilidad y control postural en superficie sólida: ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de estabilidad obtenido por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Una puntuación más baja indica una mejor estabilidad postural.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de estabilidad y control postural al estar de pie sobre almohadas: ojos abiertos
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de estabilidad obtenido por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Una puntuación más baja indica una mejor estabilidad postural.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de estabilidad y control postural al estar de pie sobre almohadas - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de estabilidad obtenido por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Una puntuación más baja indica una mejor estabilidad postural.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de estabilidad y control postural con la cabeza girada 45° hacia la derecha - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de estabilidad obtenido por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Una puntuación más baja indica una mejor estabilidad postural.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de estabilidad y control postural al girar la cabeza hacia la izquierda aproximadamente 45° - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de estabilidad obtenido por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Una puntuación más baja indica una mejor estabilidad postural.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de estabilidad y control postural con la cabeza levantada hacia atrás 30° - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de estabilidad obtenido por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Una puntuación más baja indica una mejor estabilidad postural.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de estabilidad y control postural con la cabeza hacia abajo 30° - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de estabilidad obtenido por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Una puntuación más baja indica una mejor estabilidad postural.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Transformación de Fourier (F5) en superficie sólida - Ojos abiertos
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Transformación de Fourier obtenida por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Transformación de Fourier (F5) en superficie sólida - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Transformación de Fourier obtenida por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural: transformación de Fourier (F5) al pararse sobre almohadas: ojos abiertos
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Transformación de Fourier obtenida por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Transformación de Fourier (F5) al pararse sobre almohadas - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Transformación de Fourier obtenida por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Transformación de Fourier (F5) en cabeza girada 45° hacia la derecha - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Transformación de Fourier obtenida por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Transformación de Fourier (F5) en giro de cabeza hacia la izquierda unos 45° - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Transformación de Fourier obtenida por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Transformación de Fourier (F5) con la cabeza levantada hacia atrás 30° - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Transformación de Fourier obtenida por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Transformación de Fourier (F5) con la cabeza hacia abajo 30° - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Transformación de Fourier obtenida por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Transformación de Fourier (F6) en superficie sólida - Ojos abiertos
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Transformación de Fourier obtenida por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Transformación de Fourier (F6) en superficie sólida - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Transformación de Fourier obtenida por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural: transformación de Fourier (F6) al pararse sobre almohadas: ojos abiertos
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Transformación de Fourier obtenida por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Transformación de Fourier (F6) al pararse sobre almohadas - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Transformación de Fourier obtenida por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Transformación de Fourier (F6) en cabeza girada 45° hacia la derecha - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Transformación de Fourier obtenida por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Transformación de Fourier (F6) en giro de cabeza hacia la izquierda unos 45° - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Transformación de Fourier obtenida por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Transformación de Fourier (F6) con la cabeza levantada hacia atrás 30° - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Transformación de Fourier obtenida por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Transformación de Fourier (F6) con la cabeza hacia abajo 30° - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Transformación de Fourier obtenida por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de distribución de peso y control postural en superficie sólida: ojos abiertos
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de Distribución de Peso obtenido por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Índice de distribución de peso en superficie sólida - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de Distribución de Peso obtenido por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Índice de distribución del peso al estar de pie sobre almohadas: ojos abiertos
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de Distribución de Peso obtenido por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Índice de distribución del peso al estar de pie sobre almohadas - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de Distribución de Peso obtenido por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural: índice de distribución del peso con la cabeza girada 45° hacia la derecha y ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de Distribución de Peso obtenido por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural: índice de distribución del peso al girar la cabeza hacia la izquierda aproximadamente 45° - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de Distribución de Peso obtenido por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural-Índice de distribución del peso con la cabeza levantada hacia atrás 30° - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de Distribución de Peso obtenido por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Control postural: índice de distribución del peso con la cabeza hacia abajo 30° - Ojos cerrados
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de Distribución de Peso obtenido por Tetrax Interactive Balance System No se especifica un valor mínimo y máximo. Un valor más bajo indica una mayor estabilidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de caída y control postural
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)
Índice de caída obtenido por Tetrax Interactive Balance System Valor mínimo = 0, Valor máximo = 100. Un valor más alto indica una mayor probabilidad de caer.
Antes del tratamiento y 6 semanas (fin del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de calidad de vida
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (finalizar tratamiento)
Cambio de la puntuación del índice del manguito rotador del oeste de Ontario Rango de puntuación total de 0 (peor) a 2100 (mejor).
Antes del tratamiento y 6 semanas (finalizar tratamiento)
Limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (finalizar tratamiento)
Cambio en la puntuación del índice de discapacidad y dolor de hombro Puntuación total 0-100. Una puntuación más alta indica peor dolor y discapacidad.
Antes del tratamiento y 6 semanas (finalizar tratamiento)
Cambio de dolor
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 semanas (finalizar tratamiento)
Cambio de puntuación en la escala de calificación numérica (actividad, descanso y noche) 0 = sin dolor, 10 = peor dolor posible
Antes del tratamiento y 6 semanas (finalizar tratamiento)
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Sólo antes del tratamiento
El funcionamiento cognitivo de los pacientes evaluado mediante el Mini Examen del Estado Mental La puntuación oscila entre 0 (peor) y 30 (mejor).
Sólo antes del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dokuz Eylul University

Investigadores

  • Investigador principal: Ertan ŞAHİNOĞLU, MSc, Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
  • Director de estudio: Bayram ÜNVER, PhD, Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Investigador principal: Serkan ERKUŞ, MD, Tepecik Training and Research Hospital
  • Investigador principal: Kamil Yamak, MD, University of Health Sciences, İzmir Bozyaka Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2110-GOA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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