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Eficácia do Treinamento de Equilíbrio em Pacientes com Doença do Manguito Rotador

5 de março de 2023 atualizado por: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University

Eficácia do treinamento de equilíbrio em pacientes com doença do manguito rotador: um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo é determinar se o treinamento de equilíbrio é eficaz em pacientes com doença do manguito rotador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Izmir, Peru
        • Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Verificação do diagnóstico da doença do manguito rotador por um médico por meio de técnicas radiológicas.
  • Dor devido a doença unilateral do manguito rotador há pelo menos quatro semanas.

Critério de exclusão:

  • Patologia sistêmica, incluindo doença articular inflamatória.
  • Mais de 50% de restrição da amplitude passiva de movimento em dois ou mais planos.
  • História de cirurgia de grande porte nas extremidades inferiores e regiões do ombro.
  • Dor aguda ou crônica na coluna ou nas extremidades inferiores.
  • Uma lesão nas extremidades inferiores durante os últimos seis meses que afetou as capacidades funcionais.
  • Qualquer tipo de queixa neurológica.
  • Doenças cardiovasculares que afetam o equilíbrio.
  • Tontura aguda
  • Medicamentos que afetaram o equilíbrio
  • Sujeitos que realizaram treinamento de equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação e treino de equilíbrio

Cada paciente participará do programa de reabilitação três dias por semana, durante seis semanas. Os pacientes receberão treinamento de equilíbrio, além do programa de reabilitação supervisionado, que inclui educação do paciente, exercícios de alongamento e fortalecimento.

Os pacientes também implementarão um programa de exercícios em casa. O treinamento de equilíbrio será um programa não supervisionado.
Outro: Treinamento de reabilitação e equilíbrio

O alongamento será aplicado como técnica segurar-relaxar na Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva para flexão, abdução, rotações internas e externas do ombro. Os exercícios isotônicos serão feitos com faixas elásticas para fortalecimento.

Os exercícios caseiros incluirão exercícios posturais, de alongamento e fortalecimento. Os exercícios de equilíbrio serão recebidos como programa não supervisionado.
Comparador Ativo: Programa de reabilitação

Cada paciente participará do programa de reabilitação três dias por semana, durante seis semanas.

Os pacientes receberão um programa de reabilitação supervisionado que inclui educação do paciente, exercícios de alongamento e fortalecimento.

Os pacientes também implementarão um programa de exercícios em casa.
Outro: Programa de reabilitação
O programa de reabilitação será o mesmo neste grupo, exceto exercícios de equilíbrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Controle Postural-Estabilidade em Superfície Sólida - Olhos Abertos
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Estabilidade obtido pelo Tetrax Interactive Balance System Não especifica um valor mínimo e máximo. Uma pontuação mais baixa indica melhor estabilidade postural.
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Controle Postural-Estabilidade em Superfície Sólida - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Estabilidade obtido pelo Tetrax Interactive Balance System Não especifica um valor mínimo e máximo. Uma pontuação mais baixa indica melhor estabilidade postural.
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de controle postural-estabilidade em pé sobre travesseiros - olhos abertos
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Estabilidade obtido pelo Tetrax Interactive Balance System Não especifica um valor mínimo e máximo. Uma pontuação mais baixa indica melhor estabilidade postural.
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Controle Postural-Estabilidade em Pé sobre Travesseiros - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Estabilidade obtido pelo Tetrax Interactive Balance System Não especifica um valor mínimo e máximo. Uma pontuação mais baixa indica melhor estabilidade postural.
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Estabilidade-Controle Postural em Cabeça Virada para a Direita 45° - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Estabilidade obtido pelo Tetrax Interactive Balance System Não especifica um valor mínimo e máximo. Uma pontuação mais baixa indica melhor estabilidade postural.
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de estabilidade de controle postural ao virar a cabeça para a esquerda cerca de 45° - olhos fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Estabilidade obtido pelo Tetrax Interactive Balance System Não especifica um valor mínimo e máximo. Uma pontuação mais baixa indica melhor estabilidade postural.
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de estabilidade de controle postural em cabeça levantada para trás 30° - olhos fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Estabilidade obtido pelo Tetrax Interactive Balance System Não especifica um valor mínimo e máximo. Uma pontuação mais baixa indica melhor estabilidade postural.
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Estabilidade-Controle Postural em Cabeça para Baixo 30° - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Estabilidade obtido pelo Tetrax Interactive Balance System Não especifica um valor mínimo e máximo. Uma pontuação mais baixa indica melhor estabilidade postural.
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Transformação de Fourier (F5) em Superfície Sólida - Olhos Abertos
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Transformação de Fourier obtida pelo Tetrax Interactive Balance System Não especificou um valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Transformação de Fourier (F5) em Superfície Sólida - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Transformação de Fourier obtida pelo Tetrax Interactive Balance System Não especificou um valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Transformação de Fourier (F5) em Pé sobre Travesseiros - Olhos Abertos
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Transformação de Fourier obtida pelo Tetrax Interactive Balance System Não especificou um valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Transformação de Fourier (F5) em Pé sobre Travesseiros - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Transformação de Fourier obtida pelo Tetrax Interactive Balance System Não especificou um valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Transformação de Fourier (F5) em Cabeça Virada para a Direita 45° - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Transformação de Fourier obtida pelo Tetrax Interactive Balance System Não especificou um valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Transformação de Fourier (F5) em Virar a Cabeça para a Esquerda Cerca de 45° - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Transformação de Fourier obtida pelo Tetrax Interactive Balance System Não especificou um valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Transformação de Fourier (F5) em Cabeça Elevada para Trás 30° - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Transformação de Fourier obtida pelo Tetrax Interactive Balance System Não especificou um valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Transformação de Fourier (F5) em Cabeça para Baixo 30° - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Transformação de Fourier obtida pelo Tetrax Interactive Balance System Não especificou um valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Transformação de Fourier (F6) em Superfície Sólida - Olhos Abertos
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Transformação de Fourier obtida pelo Tetrax Interactive Balance System Não especificou um valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Transformação de Fourier (F6) em Superfície Sólida - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Transformação de Fourier obtida pelo Tetrax Interactive Balance System Não especificou um valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Transformação de Fourier (F6) em Pé sobre Travesseiros - Olhos Abertos
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Transformação de Fourier obtida pelo Tetrax Interactive Balance System Não especificou um valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Transformação de Fourier (F6) em Pé sobre Travesseiros - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Transformação de Fourier obtida pelo Tetrax Interactive Balance System Não especificou um valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Transformação de Fourier (F6) em Cabeça Virada para a Direita 45° - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Transformação de Fourier obtida pelo Tetrax Interactive Balance System Não especificou um valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Transformação de Fourier (F6) em Virar a Cabeça para a Esquerda Cerca de 45° - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Transformação de Fourier obtida pelo Tetrax Interactive Balance System Não especificou um valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Transformação de Fourier (F6) em Cabeça Elevada para Trás 30° - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Transformação de Fourier obtida pelo Tetrax Interactive Balance System Não especificou um valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Transformação de Fourier (F6) em Cabeça para Baixo 30° - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Transformação de Fourier obtida pelo Tetrax Interactive Balance System Não especificou um valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Controle Postural-Distribuição de Peso em Superfície Sólida - Olhos Abertos
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Distribuição de Peso obtido pelo Tetrax Interactive Balance System Não especifica valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade.
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Controle Postural-Distribuição de Peso em Superfície Sólida - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Distribuição de Peso obtido pelo Tetrax Interactive Balance System Não especifica valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade.
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Índice de Distribuição de Peso em Pé sobre Travesseiros - Olhos Abertos
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Distribuição de Peso obtido pelo Tetrax Interactive Balance System Não especifica valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade.
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Índice de Distribuição de Peso em Pé sobre Travesseiros - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Distribuição de Peso obtido pelo Tetrax Interactive Balance System Não especifica valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade.
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Índice de Distribuição de Peso em Cabeça Virada para a Direita 45° - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Distribuição de Peso obtido pelo Tetrax Interactive Balance System Não especifica valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade.
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural-Índice de Distribuição de Peso no Giro da Cabeça para a Esquerda Cerca de 45° - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Distribuição de Peso obtido pelo Tetrax Interactive Balance System Não especifica valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade.
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Distribuição de Peso-Controle Postural em Cabeça Erguida 30° para Trás - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Distribuição de Peso obtido pelo Tetrax Interactive Balance System Não especifica valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade.
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Controle Postural – Índice de Distribuição de Peso em Cabeça para Baixo 30° - Olhos Fechados
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Distribuição de Peso obtido pelo Tetrax Interactive Balance System Não especifica valor mínimo e máximo. Um valor mais baixo indica maior estabilidade.
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de Queda de Controle Postural
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)
Índice de queda obtido pelo Tetrax Interactive Balance System Valor mínimo = 0, Valor máximo = 100. Um valor mais alto indicando maior chance de queda.
Antes do tratamento e 6 semanas (final do tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de qualidade de vida
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (fim do tratamento)
Mudança na pontuação do Western Ontario Rotator Cuff Index Faixa de pontuação total de 0 (pior) a 2.100 (melhor).
Antes do tratamento e 6 semanas (fim do tratamento)
Limitações Funcionais
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (fim do tratamento)
Pontuação do Índice de Dor e Incapacidade no Ombro Pontuação total 0-100. Uma pontuação mais alta indica pior dor e incapacidade.
Antes do tratamento e 6 semanas (fim do tratamento)
Mudança de Dor
Prazo: Antes do tratamento e 6 semanas (fim do tratamento)
Mudança na pontuação da escala numérica (atividade, descanso e noite) 0 = sem dor, 10 = pior dor possível
Antes do tratamento e 6 semanas (fim do tratamento)
Estado Cognitivo
Prazo: Somente antes do tratamento
Funcionamento cognitivo dos pacientes avaliados pela pontuação do Mini Exame do Estado Mental variando de 0 (pior) a 30 (melhor).
Somente antes do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dokuz Eylul University

Investigadores

  • Investigador principal: Ertan ŞAHİNOĞLU, MSc, Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
  • Diretor de estudo: Bayram ÜNVER, PhD, Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Investigador principal: Serkan ERKUŞ, MD, Tepecik Training and Research Hospital
  • Investigador principal: Kamil Yamak, MD, University of Health Sciences, İzmir Bozyaka Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2110-GOA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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