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Efficacité de l'entraînement à l'équilibre chez les patients atteints d'une maladie de la coiffe des rotateurs

5 mars 2023 mis à jour par: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University

Efficacité de l'entraînement à l'équilibre chez les patients atteints d'une maladie de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé

Le but de l'étude est de déterminer si l'entraînement à l'équilibre est efficace chez les patients atteints d'une maladie de la coiffe des rotateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Blessure à la coiffe des rotateurs

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Izmir, Turquie
    - Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Vérification du diagnostic de maladie de la coiffe des rotateurs par un médecin via des techniques radiologiques.
Douleur due à une maladie unilatérale de la coiffe des rotateurs depuis au moins quatre semaines.

Critère d'exclusion:

Pathologie systémique, y compris les maladies articulaires inflammatoires.
Plus de 50 % de restriction de l'amplitude de mouvement passive dans deux plans ou plus.
Antécédents de chirurgie majeure sur les membres inférieurs et les régions de l'épaule.
Douleur aiguë ou chronique de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs.
Une blessure des membres inférieurs au cours des six derniers mois qui a affecté les capacités fonctionnelles.
Tout type de plainte neurologique.
Les maladies cardiovasculaires qui affectent l'équilibre.
Vertiges aigus
Médicaments affectant l'équilibre
Sujets ayant effectué un entraînement à l'équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation et entraînement à l'équilibre Chaque patient suivra un programme de réadaptation trois jours par semaine pendant six semaines. Les patients recevront une formation à l'équilibre en plus d'un programme de réadaptation supervisé qui comprend des exercices d'éducation du patient, d'étirement et de renforcement. Les patients mettront également en œuvre un programme d'exercices à domicile. L'entraînement à l'équilibre sera un programme non supervisé.	Autre: Rééducation et entraînement à l'équilibre Les étirements seront appliqués comme technique de maintien-relaxation en facilitation neuromusculaire proprioceptive pour la flexion de l'épaule, l'abduction, les rotations internes et externes. Des exercices isotoniques seront réalisés avec des bandes élastiques pour le renforcement. Les exercices à domicile comprendront des exercices de posture, d’étirement et de renforcement. Les exercices d’équilibre seront reçus en programme non supervisé.
Comparateur actif: Programme de réadaptation Chaque patient suivra un programme de réadaptation trois jours par semaine pendant six semaines. Les patients recevront un programme de réadaptation supervisé qui comprend des exercices d'éducation du patient, d'étirement et de renforcement. Les patients mettront également en œuvre un programme d'exercices à domicile.	Autre: Programme de réadaptation Le programme de rééducation sera le même dans ce groupe sauf les exercices d'équilibre.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: Rééducation et entraînement à l'équilibre

Chaque patient suivra un programme de réadaptation trois jours par semaine pendant six semaines. Les patients recevront une formation à l'équilibre en plus d'un programme de réadaptation supervisé qui comprend des exercices d'éducation du patient, d'étirement et de renforcement.

Les patients mettront également en œuvre un programme d'exercices à domicile. L'entraînement à l'équilibre sera un programme non supervisé.

Autre: Rééducation et entraînement à l'équilibre

Les étirements seront appliqués comme technique de maintien-relaxation en facilitation neuromusculaire proprioceptive pour la flexion de l'épaule, l'abduction, les rotations internes et externes. Des exercices isotoniques seront réalisés avec des bandes élastiques pour le renforcement.

Les exercices à domicile comprendront des exercices de posture, d’étirement et de renforcement. Les exercices d’équilibre seront reçus en programme non supervisé.

Comparateur actif: Programme de réadaptation

Chaque patient suivra un programme de réadaptation trois jours par semaine pendant six semaines.

Les patients recevront un programme de réadaptation supervisé qui comprend des exercices d'éducation du patient, d'étirement et de renforcement.

Les patients mettront également en œuvre un programme d'exercices à domicile.

Autre: Programme de réadaptation

Le programme de rééducation sera le même dans ce groupe sauf les exercices d'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement de qualité de vie Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Changement du score de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario. Plage de scores totaux allant de 0 (le pire) à 2 100 (le meilleur).	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Limites fonctionnelles Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Modification du score de l'indice de douleur à l'épaule et d'invalidité Score total de 0 à 100. Un score plus élevé indique une douleur et un handicap plus graves.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Changement de douleur Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Changement du score de l'échelle d'évaluation numérique (activité, repos et nuit) 0 = aucune douleur, 10 = pire douleur possible	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
État cognitif Délai: Seulement avant le traitement	Fonctionnement cognitif des patients évalués par le score du mini examen de l'état mental allant de 0 (le pire) à 30 (le meilleur).	Seulement avant le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ertan ŞAHİNOĞLU, MSc, Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
Directeur d'études: Bayram ÜNVER, PhD, Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
Chercheur principal: Serkan ERKUŞ, MD, Tepecik Training and Research Hospital
Chercheur principal: Kamil Yamak, MD, University of Health Sciences, İzmir Bozyaka Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2017

Première publication (Réel)

15 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2110-GOA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Indice de contrôle postural et de stabilité en surface solide - Yeux ouverts Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Indice de stabilité obtenu par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Un score inférieur indique une meilleure stabilité posturale.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Indice de contrôle postural et de stabilité en surface solide - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Indice de stabilité obtenu par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Un score inférieur indique une meilleure stabilité posturale.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Indice de contrôle postural et de stabilité en position debout sur des oreillers - Yeux ouverts Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Indice de stabilité obtenu par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Un score inférieur indique une meilleure stabilité posturale.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Indice de contrôle postural et de stabilité en position debout sur des oreillers - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Indice de stabilité obtenu par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Un score inférieur indique une meilleure stabilité posturale.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Indice de contrôle postural-stabilité dans la tête tournée à droite à 45° - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Indice de stabilité obtenu par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Un score inférieur indique une meilleure stabilité posturale.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Indice de contrôle postural et de stabilité en tournant la tête à gauche d'environ 45° - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Indice de stabilité obtenu par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Un score inférieur indique une meilleure stabilité posturale.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Indice de Contrôle Postural-Stabilité en Tête Relevée vers l'Arrière à 30° - Yeux Fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Indice de stabilité obtenu par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Un score inférieur indique une meilleure stabilité posturale.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural-Indice de stabilité tête en bas 30° - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Indice de stabilité obtenu par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Un score inférieur indique une meilleure stabilité posturale.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural-Transformation de Fourier (F5) en surface solide - Yeux ouverts Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Transformation de Fourier obtenue par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Une valeur inférieure indique une plus grande stabilité	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural-Transformation de Fourier (F5) en surface solide - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Transformation de Fourier obtenue par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Une valeur inférieure indique une plus grande stabilité	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural-Transformation de Fourier (F5) en position debout sur des oreillers - Yeux ouverts Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Transformation de Fourier obtenue par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Une valeur inférieure indique une plus grande stabilité	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle Postural-Transformation de Fourier (F5) en position debout sur des oreillers - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Transformation de Fourier obtenue par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Une valeur inférieure indique une plus grande stabilité	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle Postural-Transformation de Fourier (F5) en Tête Tournée à Droite à 45° - Yeux Fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Transformation de Fourier obtenue par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Une valeur inférieure indique une plus grande stabilité	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural-Transformation de Fourier (F5) en tête tournée à gauche d'environ 45° - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Transformation de Fourier obtenue par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Une valeur inférieure indique une plus grande stabilité	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle Postural-Transformation de Fourier (F5) en Tête Relevée vers l'Arrière à 30° - Yeux Fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Transformation de Fourier obtenue par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Une valeur inférieure indique une plus grande stabilité	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural-Transformation de Fourier (F5) en tête vers le bas 30° - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Transformation de Fourier obtenue par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Une valeur inférieure indique une plus grande stabilité	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural-Transformation de Fourier (F6) en surface solide - Yeux ouverts Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Transformation de Fourier obtenue par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Une valeur inférieure indique une plus grande stabilité	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural-Transformation de Fourier (F6) en surface solide - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Transformation de Fourier obtenue par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Une valeur inférieure indique une plus grande stabilité	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural-Transformation de Fourier (F6) en position debout sur des oreillers - Yeux ouverts Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Transformation de Fourier obtenue par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Une valeur inférieure indique une plus grande stabilité	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle Postural-Transformation de Fourier (F6) en position debout sur des oreillers - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Transformation de Fourier obtenue par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Une valeur inférieure indique une plus grande stabilité	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle Postural-Transformation de Fourier (F6) en Tête Tournée à Droite à 45° - Yeux Fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Transformation de Fourier obtenue par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Une valeur inférieure indique une plus grande stabilité	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural-Transformation de Fourier (F6) en tête tournée à gauche d'environ 45° - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Transformation de Fourier obtenue par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Une valeur inférieure indique une plus grande stabilité	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle Postural-Transformation de Fourier (F6) en Tête Relevée vers l'Arrière à 30° - Yeux Fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Transformation de Fourier obtenue par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Une valeur inférieure indique une plus grande stabilité	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural-Transformation de Fourier (F6) en tête vers le bas 30° - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Transformation de Fourier obtenue par Tetrax Interactive Balance System Non spécifié une valeur minimale et maximale. Une valeur inférieure indique une plus grande stabilité	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural - Indice de répartition du poids en surface solide - Yeux ouverts Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Indice de répartition du poids obtenu par Tetrax Interactive Balance System Aucune valeur minimale et maximale n'est spécifiée. Une valeur inférieure indique une stabilité plus élevée.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural - Indice de répartition du poids en surface solide - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Indice de répartition du poids obtenu par Tetrax Interactive Balance System Aucune valeur minimale et maximale n'est spécifiée. Une valeur inférieure indique une stabilité plus élevée.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural - Indice de répartition du poids en position debout sur des oreillers - Yeux ouverts Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Indice de répartition du poids obtenu par Tetrax Interactive Balance System Aucune valeur minimale et maximale n'est spécifiée. Une valeur inférieure indique une stabilité plus élevée.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural - Indice de répartition du poids en position debout sur des oreillers - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Indice de répartition du poids obtenu par Tetrax Interactive Balance System Aucune valeur minimale et maximale n'est spécifiée. Une valeur inférieure indique une stabilité plus élevée.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural - Indice de répartition du poids dans la tête tournée à droite à 45° - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Indice de répartition du poids obtenu par Tetrax Interactive Balance System Aucune valeur minimale et maximale n'est spécifiée. Une valeur inférieure indique une stabilité plus élevée.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural - Indice de répartition du poids dans un virage de la tête à gauche d'environ 45° - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Indice de répartition du poids obtenu par Tetrax Interactive Balance System Aucune valeur minimale et maximale n'est spécifiée. Une valeur inférieure indique une stabilité plus élevée.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural - Indice de répartition du poids en tête relevée vers l'arrière à 30° - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Indice de répartition du poids obtenu par Tetrax Interactive Balance System Aucune valeur minimale et maximale n'est spécifiée. Une valeur inférieure indique une stabilité plus élevée.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Contrôle postural - Indice de répartition du poids tête en bas 30° - Yeux fermés Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Indice de répartition du poids obtenu par Tetrax Interactive Balance System Aucune valeur minimale et maximale n'est spécifiée. Une valeur inférieure indique une stabilité plus élevée.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)
Indice de contrôle postural et de chute Délai: Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)	Indice de chute obtenu par Tetrax Interactive Balance System Valeur minimale = 0, valeur maximale = 100. Une valeur plus élevée indique un plus grand risque de chute.	Avant le traitement et 6 semaines (fin du traitement)

Efficacité de l'entraînement à l'équilibre chez les patients atteints d'une maladie de la coiffe des rotateurs