Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu równowagi u pacjentów z chorobą stożka rotatorów

5 marca 2023 zaktualizowane przez: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University

Skuteczność treningu równowagi u pacjentów z chorobą stożka rotatorów: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ustalenie, czy trening równowagi jest skuteczny u pacjentów z chorobą stożka rotatorów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Izmir, Indyk
        • Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weryfikacja rozpoznania choroby stożka rotatorów przez lekarza za pomocą technik radiologicznych.
  • Ból z powodu jednostronnej choroby stożka rotatorów trwający co najmniej cztery tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia ogólnoustrojowa, w tym zapalna choroba stawów.
  • Ponad 50% ograniczenie biernego zakresu ruchu w dwóch lub więcej płaszczyznach.
  • Historia poważnych operacji kończyn dolnych i okolic barku.
  • Ostry lub przewlekły ból kręgosłupa lub kończyn dolnych.
  • Uraz kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, który wpłynął na możliwości funkcjonalne.
  • Wszelkie dolegliwości neurologiczne.
  • Choroby układu krążenia wpływające na równowagę.
  • Ostre zawroty głowy
  • Leki wpływające na równowagę
  • Osoby, które wykonywały trening równowagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja i trening równowagi

Każdy pacjent będzie uczestniczył w programie rehabilitacji przez trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni. Oprócz nadzorowanego programu rehabilitacji, pacjenci otrzymają trening równowagi, który obejmuje edukację pacjenta, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające.

Pacjenci wdrożą również program ćwiczeń w domu. Trening równowagi będzie odbywał się bez nadzoru.
Inny: Trening rehabilitacyjny i równoważny

Rozciąganie będzie stosowane jako technika trzymania i rozluźniania w proprioceptywnym torowaniu nerwowo-mięśniowym w celu zgięcia barku, odwiedzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej. Ćwiczenia izotoniczne będą wykonywane z użyciem gumek wzmacniających.

Ćwiczenia domowe będą obejmowały ćwiczenia postawy, rozciągające i wzmacniające. Ćwiczenia równoważne będą traktowane jako program nienadzorowany.
Aktywny komparator: Program rehabilitacji

Każdy pacjent będzie uczestniczył w programie rehabilitacji przez trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni.

Pacjenci otrzymają nadzorowany program rehabilitacji, który obejmuje edukację pacjenta, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające.

Pacjenci wdrożą również program ćwiczeń w domu.
Inny: Program rehabilitacji
Program rehabilitacji będzie taki sam w tej grupie z wyjątkiem ćwiczeń równoważnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kontroli postawy i stabilności na twardej powierzchni – oczy otwarte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik stabilności uzyskany przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższy wynik wskazuje na lepszą stabilność postawy.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik kontroli postawy i stabilności na twardej powierzchni – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik stabilności uzyskany przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższy wynik wskazuje na lepszą stabilność postawy.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik kontroli postawy i stabilności podczas stania na poduszkach – oczy otwarte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik stabilności uzyskany przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższy wynik wskazuje na lepszą stabilność postawy.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik kontroli postawy i stabilności podczas stania na poduszkach – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik stabilności uzyskany przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższy wynik wskazuje na lepszą stabilność postawy.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – wskaźnik stabilności w głowie zwróconej w prawo o 45° – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik stabilności uzyskany przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższy wynik wskazuje na lepszą stabilność postawy.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – wskaźnik stabilności głowy Skręć w lewo o około 45° – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik stabilności uzyskany przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższy wynik wskazuje na lepszą stabilność postawy.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – wskaźnik stabilności z głową podniesioną do tyłu o 30° – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik stabilności uzyskany przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższy wynik wskazuje na lepszą stabilność postawy.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – wskaźnik stabilności w pozycji głowy skierowanej w dół 30° – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik stabilności uzyskany przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższy wynik wskazuje na lepszą stabilność postawy.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – transformacja Fouriera (F5) na powierzchni stałej – oczy otwarte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Transformacja Fouriera uzyskana przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – transformacja Fouriera (F5) na powierzchni stałej – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Transformacja Fouriera uzyskana przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – transformacja Fouriera (F5) w pozycji stojącej na poduszkach – oczy otwarte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Transformacja Fouriera uzyskana przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – transformacja Fouriera (F5) w pozycji stojącej na poduszkach – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Transformacja Fouriera uzyskana przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – transformacja Fouriera (F5) w głowie zwróconej w prawo o 45° – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Transformacja Fouriera uzyskana przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – transformacja Fouriera (F5) w skręcie głowy w lewo o około 45° – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Transformacja Fouriera uzyskana przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – transformacja Fouriera (F5) z głową podniesioną do tyłu o 30° – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Transformacja Fouriera uzyskana przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – transformacja Fouriera (F5) w pozycji głowy skierowanej w dół o 30° – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Transformacja Fouriera uzyskana przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – transformacja Fouriera (F6) na powierzchni stałej – oczy otwarte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Transformacja Fouriera uzyskana przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – transformacja Fouriera (F6) na powierzchni stałej – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Transformacja Fouriera uzyskana przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – transformacja Fouriera (F6) w pozycji stojącej na poduszkach – oczy otwarte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Transformacja Fouriera uzyskana przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – transformacja Fouriera (F6) w pozycji stojącej na poduszkach – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Transformacja Fouriera uzyskana przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – transformacja Fouriera (F6) w głowie zwróconej w prawo o 45° – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Transformacja Fouriera uzyskana przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – transformacja Fouriera (F6) w skręcie głowy w lewo o około 45° – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Transformacja Fouriera uzyskana przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – transformacja Fouriera (F6) w głowie podniesionej do tyłu o 30° – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Transformacja Fouriera uzyskana przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – transformacja Fouriera (F6) w pozycji głowy skierowanej w dół o 30° – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Transformacja Fouriera uzyskana przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – wskaźnik rozkładu ciężaru na twardej powierzchni – oczy otwarte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik rozkładu masy uzyskany przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – wskaźnik rozkładu ciężaru na twardej powierzchni – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik rozkładu masy uzyskany przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – wskaźnik rozkładu ciężaru podczas stania na poduszkach – oczy otwarte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik rozkładu masy uzyskany przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – wskaźnik rozkładu ciężaru podczas stania na poduszkach – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik rozkładu masy uzyskany przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – wskaźnik rozkładu ciężaru w głowie zwróconej w prawo o 45° – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik rozkładu masy uzyskany przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – wskaźnik rozkładu ciężaru w głowie Skręć w lewo o około 45° – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik rozkładu masy uzyskany przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – wskaźnik rozkładu ciężaru w głowie podniesionej do tyłu o 30° – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik rozkładu masy uzyskany przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – wskaźnik rozkładu ciężaru w pozycji głowy skierowanej w dół 30° – oczy zamknięte
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik rozkładu masy uzyskany przez Tetrax Interactive Balance System Nie określono wartości minimalnej i maksymalnej. Niższa wartość oznacza większą stabilność.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Kontrola postawy – wskaźnik upadku
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Wskaźnik upadku uzyskany przez Tetrax Interactive Balance System Wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 100. Wyższa wartość oznacza większe ryzyko upadku.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Zmiana wyniku indeksu stożka rotatorów zachodniego Ontario. Całkowity zakres wyników od 0 (najgorszy) do 2100 (najlepszy).
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Zmiana bólu barku i wynik wskaźnika niepełnosprawności Łączny wynik 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większy ból i niepełnosprawność.
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Zmiana bólu
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Zmiana wyniku w numerycznej skali oceny (aktywność, odpoczynek i noc) 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból
Przed leczeniem i 6 tygodni (zakończenie leczenia)
Stan poznawczy
Ramy czasowe: Tylko przed leczeniem
Funkcjonowanie poznawcze pacjentów oceniane za pomocą Mini Mental State Examination Score w zakresie od 0 (najgorszy) do 30 (najlepszy).
Tylko przed leczeniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ertan ŞAHİNOĞLU, MSc, Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
  • Dyrektor Studium: Bayram ÜNVER, PhD, Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Główny śledczy: Serkan ERKUŞ, MD, Tepecik Training and Research Hospital
  • Główny śledczy: Kamil Yamak, MD, University of Health Sciences, İzmir Bozyaka Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2110-GOA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Program rehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj