Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van balanstraining bij patiënten met rotator cuff-ziekte

5 maart 2023 bijgewerkt door: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University

Werkzaamheid van evenwichtstraining bij patiënten met rotator cuff-ziekte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om te bepalen of balanstraining effectief is bij patiënten met rotator cuff-ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen
        • Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verificatie van de diagnose rotator cuff-ziekte door een arts via radiologische technieken.
  • Pijn als gevolg van unilaterale rotator cuff-aandoening gedurende ten minste vier weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische pathologie inclusief inflammatoire gewrichtsaandoening.
  • Meer dan 50% beperking van het passieve bewegingsbereik in twee of meer vlakken.
  • Geschiedenis van grote operaties aan de onderste ledematen en schouderregio's.
  • Acute of chronische pijn in de wervelkolom of onderste ledematen.
  • Een blessure van de onderste ledematen gedurende de laatste zes maanden die de functionele mogelijkheden aantastte.
  • Elke vorm van neurologische aandoening.
  • Hart- en vaatziekten die de balans aantasten.
  • Acute duizeligheid
  • Medicijnen die het evenwicht beïnvloeden
  • Proefpersonen die balanstraining hebben uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Revalidatie en balanstraining

Elke patiënt volgt zes weken lang drie dagen per week een revalidatieprogramma. Patiënten krijgen evenwichtstraining naast een revalidatieprogramma onder toezicht dat patiëntenvoorlichting, rek- en krachtoefeningen omvat.

Patiënten zullen ook een oefenprogramma voor thuis implementeren. Evenwichtstraining is een programma zonder toezicht.
Ander: Revalidatie- en evenwichtstraining

Rekken zal worden toegepast als hold-relax-techniek in Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie voor schouderflexie, abductie, interne en externe rotaties. Isotone oefeningen worden gedaan met elastische banden ter versterking.

Thuisoefeningen omvatten houdings-, rek- en versterkingsoefeningen. Balansoefeningen ontvang je als niet-begeleid programma.
Actieve vergelijker: Revalidatie programma

Elke patiënt volgt zes weken lang drie dagen per week een revalidatieprogramma.

Patiënten krijgen een revalidatieprogramma onder toezicht dat patiëntenvoorlichting, rek- en krachtoefeningen omvat.

Patiënten zullen ook een oefenprogramma voor thuis implementeren.
Ander: Revalidatie programma
Het revalidatieprogramma is in deze groep hetzelfde, behalve evenwichtsoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posturale controle-stabiliteitsindex in vast oppervlak - ogen open
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Stabiliteitsindex verkregen door Tetrax Interactive Balance System. Er is geen minimum- en maximumwaarde gespecificeerd. Een lagere score duidt op een betere houdingsstabiliteit.
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Posturale controle-stabiliteitsindex op vast oppervlak - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Stabiliteitsindex verkregen door Tetrax Interactive Balance System. Er is geen minimum- en maximumwaarde gespecificeerd. Een lagere score duidt op een betere houdingsstabiliteit.
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Posturale controle-stabiliteitsindex bij het staan ​​op kussens - ogen open
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Stabiliteitsindex verkregen door Tetrax Interactive Balance System. Er is geen minimum- en maximumwaarde gespecificeerd. Een lagere score duidt op een betere houdingsstabiliteit.
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Posturale controle-stabiliteitsindex bij het staan ​​op kussens - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Stabiliteitsindex verkregen door Tetrax Interactive Balance System. Er is geen minimum- en maximumwaarde gespecificeerd. Een lagere score duidt op een betere houdingsstabiliteit.
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-stabiliteitsindex in hoofd 45° naar rechts gedraaid - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Stabiliteitsindex verkregen door Tetrax Interactive Balance System. Er is geen minimum- en maximumwaarde gespecificeerd. Een lagere score duidt op een betere houdingsstabiliteit.
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-stabiliteitsindex in hoofd Draai ongeveer 45° naar links - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Stabiliteitsindex verkregen door Tetrax Interactive Balance System. Er is geen minimum- en maximumwaarde gespecificeerd. Een lagere score duidt op een betere houdingsstabiliteit.
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Posturale controle-stabiliteitsindex in hoofd 30° naar achteren geheven - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Stabiliteitsindex verkregen door Tetrax Interactive Balance System. Er is geen minimum- en maximumwaarde gespecificeerd. Een lagere score duidt op een betere houdingsstabiliteit.
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Posturale controle-stabiliteitsindex in hoofd naar beneden 30° - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Stabiliteitsindex verkregen door Tetrax Interactive Balance System. Er is geen minimum- en maximumwaarde gespecificeerd. Een lagere score duidt op een betere houdingsstabiliteit.
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-Fourier-transformatie (F5) in vast oppervlak - ogen open
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Fourier-transformatie verkregen door Tetrax Interactive Balance System No specificeerde een minimum- en maximumwaarde. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-Fourier-transformatie (F5) in vast oppervlak - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Fourier-transformatie verkregen door Tetrax Interactive Balance System No specificeerde een minimum- en maximumwaarde. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-Fourier-transformatie (F5) bij het staan ​​op kussens - ogen open
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Fourier-transformatie verkregen door Tetrax Interactive Balance System No specificeerde een minimum- en maximumwaarde. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-Fourier-transformatie (F5) bij het staan ​​op kussens - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Fourier-transformatie verkregen door Tetrax Interactive Balance System No specificeerde een minimum- en maximumwaarde. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-Fourier-transformatie (F5) in hoofd 45° naar rechts gedraaid - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Fourier-transformatie verkregen door Tetrax Interactive Balance System No specificeerde een minimum- en maximumwaarde. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-Fourier-transformatie (F5) in hoofd Draai ongeveer 45° naar links - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Fourier-transformatie verkregen door Tetrax Interactive Balance System No specificeerde een minimum- en maximumwaarde. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-Fourier-transformatie (F5) met hoofd 30° naar achteren geheven - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Fourier-transformatie verkregen door Tetrax Interactive Balance System No specificeerde een minimum- en maximumwaarde. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-Fourier-transformatie (F5) in hoofd naar beneden 30° - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Fourier-transformatie verkregen door Tetrax Interactive Balance System No specificeerde een minimum- en maximumwaarde. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-Fourier-transformatie (F6) in vast oppervlak - ogen open
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Fourier-transformatie verkregen door Tetrax Interactive Balance System No specificeerde een minimum- en maximumwaarde. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-Fourier-transformatie (F6) in vast oppervlak - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Fourier-transformatie verkregen door Tetrax Interactive Balance System No specificeerde een minimum- en maximumwaarde. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-Fourier-transformatie (F6) bij het staan ​​op kussens - ogen open
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Fourier-transformatie verkregen door Tetrax Interactive Balance System No specificeerde een minimum- en maximumwaarde. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-Fourier-transformatie (F6) bij het staan ​​op kussens - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Fourier-transformatie verkregen door Tetrax Interactive Balance System No specificeerde een minimum- en maximumwaarde. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-Fourier-transformatie (F6) in hoofd 45° naar rechts gedraaid - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Fourier-transformatie verkregen door Tetrax Interactive Balance System No specificeerde een minimum- en maximumwaarde. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-Fourier-transformatie (F6) in hoofd Draai ongeveer 45° naar links - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Fourier-transformatie verkregen door Tetrax Interactive Balance System No specificeerde een minimum- en maximumwaarde. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-Fourier-transformatie (F6) met hoofd 30° naar achteren geheven - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Fourier-transformatie verkregen door Tetrax Interactive Balance System No specificeerde een minimum- en maximumwaarde. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-Fourier-transformatie (F6) in hoofd naar beneden 30° - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Fourier-transformatie verkregen door Tetrax Interactive Balance System No specificeerde een minimum- en maximumwaarde. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-gewichtsverdelingsindex in vast oppervlak - ogen open
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Gewichtsverdelingsindex verkregen door Tetrax Interactive Balance System. Er is geen minimum- en maximumwaarde gespecificeerd. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit.
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-gewichtsverdelingsindex in vast oppervlak - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Gewichtsverdelingsindex verkregen door Tetrax Interactive Balance System. Er is geen minimum- en maximumwaarde gespecificeerd. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit.
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Posturale controle-gewichtsverdelingsindex bij het staan ​​op kussens - ogen open
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Gewichtsverdelingsindex verkregen door Tetrax Interactive Balance System. Er is geen minimum- en maximumwaarde gespecificeerd. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit.
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Posturale controle-gewichtsverdelingsindex bij het staan ​​op kussens - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Gewichtsverdelingsindex verkregen door Tetrax Interactive Balance System. Er is geen minimum- en maximumwaarde gespecificeerd. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit.
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole - gewichtsverdelingsindex in hoofd 45° naar rechts gedraaid - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Gewichtsverdelingsindex verkregen door Tetrax Interactive Balance System. Er is geen minimum- en maximumwaarde gespecificeerd. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit.
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole – gewichtsverdelingsindex in hoofd Draai ongeveer 45° naar links - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Gewichtsverdelingsindex verkregen door Tetrax Interactive Balance System. Er is geen minimum- en maximumwaarde gespecificeerd. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit.
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Posturale controle-gewichtsverdelingsindex in hoofd 30° naar achteren geheven - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Gewichtsverdelingsindex verkregen door Tetrax Interactive Balance System. Er is geen minimum- en maximumwaarde gespecificeerd. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit.
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Posturale controle-gewichtsverdelingsindex in hoofd naar beneden 30° - ogen gesloten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Gewichtsverdelingsindex verkregen door Tetrax Interactive Balance System. Er is geen minimum- en maximumwaarde gespecificeerd. Een lagere waarde duidt op een hogere stabiliteit.
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Houdingscontrole-valindex
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)
Herfstindex verkregen door Tetrax Interactive Balance System Minimale waarde = 0, Maximale waarde = 100. Een hogere waarde duidt op een grotere kans op vallen.
Voor de behandeling en 6 weken (einde van de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (eindbehandeling)
Verandering van de Western Ontario Rotator Cuff Index-score Totale scorebereik 0 (slechtste) tot 2.100 (beste).
Voor de behandeling en 6 weken (eindbehandeling)
Functionele beperkingen
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (eindbehandeling)
Verandering van schouderpijn en invaliditeitsindexscore Totale score 0-100. Een hogere score duidt op ergere pijn en invaliditeit.
Voor de behandeling en 6 weken (eindbehandeling)
Verandering van pijn
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 weken (eindbehandeling)
Verandering van de numerieke beoordelingsschaalscore (activiteit, rust en nacht) 0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn
Voor de behandeling en 6 weken (eindbehandeling)
Cognitieve staat
Tijdsspanne: Alleen vóór de behandeling
Cognitief functioneren van patiënten beoordeeld door Mini Mental State Examination. Scorebereik 0 (slechtste) tot 30 (beste).
Alleen vóór de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ertan ŞAHİNOĞLU, MSc, Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
  • Studie directeur: Bayram ÜNVER, PhD, Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: Serkan ERKUŞ, MD, Tepecik Training and Research Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Kamil Yamak, MD, University of Health Sciences, İzmir Bozyaka Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2110-GOA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff letsel

Klinische onderzoeken op Revalidatie programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren