Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av balansetrening hos pasienter med rotatorcuff-sykdom

5. mars 2023 oppdatert av: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University

Effektiviteten av balansetrening hos pasienter med rotatorcuff-sykdom: en randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med studien er å finne ut om balansetrening er effektivt hos pasienter med rotatorcuff-sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia
        • Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Verifikasjon av diagnosen rotator cuff sykdom av en lege via radiologiske teknikker.
  • Smerter på grunn av unilateral rotator cuff sykdom i minst fire uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk patologi inkludert inflammatorisk leddsykdom.
  • Mer enn %50 begrensning av passivt bevegelsesområde i to eller flere plan.
  • Historie om større operasjoner på underekstremiteter og skulderregioner.
  • Akutt eller kronisk smerte i ryggraden eller nedre ekstremiteter.
  • En skade i underekstremitetene i løpet av de siste seks månedene som påvirket funksjonsevnen.
  • Enhver form for nevrologisk klage.
  • Hjerte- og karsykdommer som påvirker balansen.
  • Akutt svimmelhet
  • Medisiner som påvirket balansen
  • Forsøkspersoner som utførte balansetrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rehabilitering og balansetrening

Hver pasient vil delta på rehabiliteringsprogram i tre dager per uke i seks uker. Pasienter vil få balansetrening i tillegg til veiledet rehabiliteringsprogram som inkluderer pasientopplæring, tøynings- og styrkeøvelser.

Pasienter vil også implementere hjemmetreningsprogram. Balansetrening vil være et program uten veiledning.
Annen: Rehabilitering og balansetrening

Stretching vil bli brukt som hold-relax-teknikk i Proprioceptive Neuromuscular Facilitation for skulderfleksjon, abduksjon, interne og eksterne rotasjoner. Isotoniske øvelser vil bli gjort med elastiske bånd for å styrke.

Hjemmeøvelser vil inkludere posturale, tøynings- og styrkeøvelser. Balanseøvelser vil mottas som ikke-veiledet program.
Aktiv komparator: Rehabiliteringsprogram

Hver pasient vil delta på rehabiliteringsprogram i tre dager per uke i seks uker.

Pasienter vil få veiledet rehabiliteringsprogram som inkluderer pasientopplæring, tøynings- og styrkeøvelser.

Pasienter vil også implementere hjemmetreningsprogram.
Annen: Rehabiliteringsprogram
Rehabiliteringsprogrammet vil være det samme i denne gruppen bortsett fra balanseøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural Control-Stability Index i solid overflate - åpne øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Stabilitetsindeks oppnådd av Tetrax Interactive Balance System Ingen spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere score indikerer bedre postural stabilitet.
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Stability Index i solid overflate - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Stabilitetsindeks oppnådd av Tetrax Interactive Balance System Ingen spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere score indikerer bedre postural stabilitet.
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Stability Index i stående på puter - åpne øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Stabilitetsindeks oppnådd av Tetrax Interactive Balance System Ingen spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere score indikerer bedre postural stabilitet.
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Stability Index i stående på puter - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Stabilitetsindeks oppnådd av Tetrax Interactive Balance System Ingen spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere score indikerer bedre postural stabilitet.
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Stability Index i hodet dreid til høyre 45° - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Stabilitetsindeks oppnådd av Tetrax Interactive Balance System Ingen spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere score indikerer bedre postural stabilitet.
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Stability Index i hode Sving til venstre ca. 45° - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Stabilitetsindeks oppnådd av Tetrax Interactive Balance System Ingen spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere score indikerer bedre postural stabilitet.
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Stability Index i hode hevet bakover 30° - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Stabilitetsindeks oppnådd av Tetrax Interactive Balance System Ingen spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere score indikerer bedre postural stabilitet.
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Stability Index i hodet nedover 30° - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Stabilitetsindeks oppnådd av Tetrax Interactive Balance System Ingen spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere score indikerer bedre postural stabilitet.
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformasjon (F5) i solid overflate - åpne øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Fourier-transformasjon oppnådd av Tetrax Interactive Balance System No spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformasjon (F5) i solid overflate - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Fourier-transformasjon oppnådd av Tetrax Interactive Balance System No spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformasjon (F5) ved å stå på puter - åpne øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Fourier-transformasjon oppnådd av Tetrax Interactive Balance System No spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformasjon (F5) i stående på puter - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Fourier-transformasjon oppnådd av Tetrax Interactive Balance System No spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformasjon (F5) i hodet dreid til høyre 45° - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Fourier-transformasjon oppnådd av Tetrax Interactive Balance System No spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformasjon (F5) i hodesving til venstre ca. 45° - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Fourier-transformasjon oppnådd av Tetrax Interactive Balance System No spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformasjon (F5) i hodet hevet bakover 30° - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Fourier-transformasjon oppnådd av Tetrax Interactive Balance System No spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformasjon (F5) i hodet nedover 30° - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Fourier-transformasjon oppnådd av Tetrax Interactive Balance System No spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformasjon (F6) i solid overflate - åpne øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Fourier-transformasjon oppnådd av Tetrax Interactive Balance System No spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformasjon (F6) i solid overflate - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Fourier-transformasjon oppnådd av Tetrax Interactive Balance System No spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformasjon (F6) i stående på puter - åpne øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Fourier-transformasjon oppnådd av Tetrax Interactive Balance System No spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformasjon (F6) i stående på puter - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Fourier-transformasjon oppnådd av Tetrax Interactive Balance System No spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformasjon (F6) i hodet dreid til høyre 45° - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Fourier-transformasjon oppnådd av Tetrax Interactive Balance System No spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformasjon (F6) i hodesving til venstre ca. 45° - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Fourier-transformasjon oppnådd av Tetrax Interactive Balance System No spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformasjon (F6) i hodet hevet bakover 30° - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Fourier-transformasjon oppnådd av Tetrax Interactive Balance System No spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural Control-Fourier Transformasjon (F6) i hodet nedover 30° - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Fourier-transformasjon oppnådd av Tetrax Interactive Balance System No spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural kontroll-vektfordelingsindeks i solid overflate - åpne øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Vektfordelingsindeks innhentet av Tetrax Interactive Balance System Ingen spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet.
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural kontroll-vektfordelingsindeks i solid overflate - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Vektfordelingsindeks innhentet av Tetrax Interactive Balance System Ingen spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet.
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural kontroll-vektfordelingsindeks i stående på puter - åpne øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Vektfordelingsindeks innhentet av Tetrax Interactive Balance System Ingen spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet.
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural kontroll-vektfordelingsindeks i stående på puter - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Vektfordelingsindeks innhentet av Tetrax Interactive Balance System Ingen spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet.
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural kontroll-vektfordelingsindeks i hodet dreid til høyre 45° - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Vektfordelingsindeks innhentet av Tetrax Interactive Balance System Ingen spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet.
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural kontroll-vektfordelingsindeks i hode Sving til venstre ca. 45° - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Vektfordelingsindeks innhentet av Tetrax Interactive Balance System Ingen spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet.
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural kontroll-vektfordelingsindeks i hode hevet bakover 30° - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Vektfordelingsindeks innhentet av Tetrax Interactive Balance System Ingen spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet.
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural kontroll-vektfordelingsindeks i hodet nedover 30° - lukkede øyne
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Vektfordelingsindeks innhentet av Tetrax Interactive Balance System Ingen spesifisert en minimums- og maksimumsverdi. En lavere verdi indikerer høyere stabilitet.
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Postural kontroll-fallindeks
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)
Fallindeks oppnådd av Tetrax Interactive Balance System Minimum verdi = 0, Maksimal verdi = 100. En høyere verdi som indikerer større sjanse for å falle.
Før behandling og 6 uker (slutt på behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av livskvalitet
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (sluttbehandling)
Endring av Western Ontario Rotator Cuff Index-score Total poengsum fra 0 (dårligst) til 2100 (best).
Før behandling og 6 uker (sluttbehandling)
Funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (sluttbehandling)
Endring av skuldersmerter og funksjonshemming Indeksscore Totalscore 0-100. En høyere score indikerer verre smerte og funksjonshemming.
Før behandling og 6 uker (sluttbehandling)
Endring av smerte
Tidsramme: Før behandling og 6 uker (sluttbehandling)
Endring av numerisk vurderingsskala score (aktivitet, hvile og natt) 0 = ingen smerte, 10 = verst mulig smerte
Før behandling og 6 uker (sluttbehandling)
Kognitiv tilstand
Tidsramme: Kun før behandling
Kognitiv funksjon hos pasienter vurdert ved Mini Mental State Examination Score området 0 (dårligst) til 30 (best).
Kun før behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ertan ŞAHİNOĞLU, MSc, Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
  • Studieleder: Bayram ÜNVER, PhD, Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Hovedetterforsker: Serkan ERKUŞ, MD, Tepecik Training and Research Hospital
  • Hovedetterforsker: Kamil Yamak, MD, University of Health Sciences, İzmir Bozyaka Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2110-GOA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotatormansjettskade

Kliniske studier på Rehabiliteringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere