血液がん患者のフォローアップに統合された患者報告アウトカム
調査の概要
詳細な説明
これはマルチメソッド研究です。 量的部分と質的部分があります。 患者報告アウトカム質問票欧州がん研究治療機構 QOL 質問票コア 30 (EORTC QLQ C-30) および患者報告アウトカムおよび患者報告経験質問票アウトカムおよび経験質問票 (OEQ) は、以下によって完成されます。 1つの血液科の外来診療所での患者と医師の相談の1週間前に含まれる患者。 ベースラインは患者グループごとに異なります。 1) 一次治療のベースラインを受ける参加者の場合、一次治療が終了した後の最初の患者と医師の診察として定義されます。2) 継続的に治療を受けている患者の場合、ベースラインは治療開始後の最初の患者と医師の診察として定義されます。3)監視および待機戦略を使用して追跡された患者の場合、ベースラインは、監視および待機戦略を決定した後の最初の患者と医師の相談として定義されます。 各患者は 2 年間アンケートに回答します。 アンケートは、患者の選択に応じて、オンラインまたは紙で記入できます。 両方のアンケートからの回答は、インターネットベースのツールで外来診療所のすべての医療専門家に適用されます。 EORTC QLQ C-30 からのスコアの要約、および OEQ からの回答とスコアは、カルテに書き込まれます。
この研究では、患者報告アウトカム (PRO) アンケートの使用が、支持療法介入に関する患者のニーズの評価と医療提供者の意思決定に役立つかどうかを調査します。 PRO アンケートの完了によって支持療法介入の数と種類が変わるかどうかを調査します。
患者と医師のコンサルテーションの観察と患者との個別のインタビューを使用して、アンケートの使用に関するコンサルテーションと患者の評価に対するアンケートの影響を把握します。
この研究では、患者が PRO アンケートに記入し、医療専門家が臨床上の意思決定にアンケートを使用することで、患者と血液科との接触回数や副臨床介入の回数が変化するかどうかも調査しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zealand
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Roskilde、Zealand、デンマーク、4000
- 募集
- Department of Hematology, Zealand University Hospital
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コンタクト：
- Nana Brochmann, MD
- 電話番号：+4522833458 +4522833458
- メール：nmor@regionsjaelland.dk
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コンタクト：
- Hans Hasselbalch, professor
- 電話番号：+4526223678 +4526223678
- メール：hans.hasselbalch@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 治癒不可能な慢性血液がんと新たに診断された患者
- 18歳以上
- 口頭および書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 別の介入研究への参加
- -研究への遵守/順守を妨げる可能性のある心理的または生理学的状態
- 患者は研究への参加を望まない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ケア提供者は PRO にアクセスできます
参加者は、患者報告アウトカム (PRO) アンケートに回答します。
医療提供者は PRO にアクセスでき、臨床上の意思決定に使用できます。
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患者報告アウトカム (PRO) アンケートは、外来診療所での患者と医師のコンサルテーションの 1 週間前に自宅で記入されます。
アンケートは、参加者の選択に応じて、オンラインまたは紙で提出されます。
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アクティブコンパレータ：ケア提供者は PRO にアクセスできません
参加者は、患者報告アウトカム (PRO) アンケートに回答します。
ケア提供者は PRO にアクセスできません。
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患者報告アウトカム (PRO) アンケートは、外来診療所での患者と医師のコンサルテーションの 1 週間前に自宅で記入されます。
アンケートは、参加者の選択に応じて、オンラインまたは紙で提出されます。
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介入なし：対照群
標準フォローアップ。
参加者は PRO アンケートに回答しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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支持療法介入
時間枠：3年半
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支持療法介入の数と種類が登録されています。
支持療法は次のように定義されます: a) リハビリテーションの計画 b) 理学療法士、作業療法士、栄養士、またはソーシャルワーカーによる介入 c) 心理学者との相談または司祭との話し合い d) 医師による介入e) デンマーク癌協会が提供するグループトークなどのオファーの利用、または f) その他の支持療法介入
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3年半
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液科による介入に対する患者の満足度
時間枠：3年半
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血液科によって行われた介入に対する患者の満足度は、患者から報告された経験アンケートを使用して測定されます
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3年半
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外来診療所での患者報告アウトカムの使用に関する相談および患者満足度と評価に対する PRO アンケートの使用の影響
時間枠：3年半
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外来診療所における患者報告アウトカムの使用に対する相談および患者満足度および評価に対するPROアンケートの使用の影響を、外来診療所における医師と患者との会話の観察によって調査し、さらに個別のインタビューによって調査する。
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3年半
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血液内科外来への連絡先
時間枠：3年半
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患者と血液科の間のすべての連絡先が登録されます。
患者報告アウトカムを使用しない場合と比較して、患者報告アウトカムを使用する場合、血液科の外来診療所への接触の数と種類は多い/少ない/等しいか?
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3年半
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非臨床介入
時間枠：3年半
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血液学部門によって注文されたすべてのパラクリニカル アクションが登録されます。
患者報告アウトカムを使用しない場合と比較して、患者報告アウトカムを使用する場合は、より多い/少ない/等しい数と種類のパラクリニカル介入が行われていますか?
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3年半
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Hans Hasselbalch, professor、Department of Hematology, Zealand University Hospital, Vestermarksvej 9, 4000 Roskilde, Denmark
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REG-72-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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