Resultados relatados pelo paciente integrados no acompanhamento de pacientes com câncer hematológico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo multimétodo. Tem uma parte quantitativa e outra qualitativa. O questionário de resultado relatado pelo paciente Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ C-30) e o questionário de resultado relatado pelo paciente e experiência relatada pelo paciente O Questionário de resultados e experiências (OEQ) são preenchidos por os pacientes incluídos dentro de uma semana antes de uma consulta médico-paciente no ambulatório de um único departamento de hematologia. A linha de base é diferente para diferentes grupos de pacientes; 1) para participantes que recebem uma linha de base de tratamento primário é definida como a primeira consulta médico-paciente após o término do tratamento primário, 2) para pacientes recebendo tratamento médico contínuo, linha de base é definida como a primeira consulta médico-paciente após o início do tratamento médico e 3) para pacientes acompanhados usando uma estratégia de observação e espera, a linha de base é definida como a primeira consulta médico-paciente após decidir a estratégia de observação e espera. Cada paciente completa os questionários por 2 anos. Os questionários podem ser preenchidos online ou em papel, dependendo da escolha do paciente. As respostas de ambos os questionários são elegíveis para todos os profissionais de saúde do ambulatório em uma ferramenta baseada na Internet. Um resumo das pontuações do EORTC QLQ C-30 e as respostas e a pontuação do OEQ estão escritos no prontuário.
Este estudo investiga se o uso dos questionários de resultados relatados pelo paciente (PRO) são úteis na avaliação das necessidades dos pacientes e na tomada de decisão dos profissionais de saúde em relação às intervenções de cuidados de suporte. Ele investiga se a conclusão dos questionários PRO altera o número e o tipo de intervenções de cuidados de suporte.
Observações de consultas médico-pacientes e entrevistas individuais com pacientes são usadas para capturar o impacto dos questionários nas consultas e na avaliação dos pacientes sobre o uso dos questionários.
Este estudo também investiga se o preenchimento dos questionários PRO pelos pacientes e o uso dos questionários pelos profissionais de saúde na tomada de decisões clínicas altera o número de contatos entre pacientes e um departamento de hematologia e o número de intervenções paraclínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zealand
-
Roskilde, Zealand, Dinamarca, 4000
- Recrutamento
- Department of Hematology, Zealand University Hospital
-
Contato:
- Nana Brochmann, MD
- Número de telefone: +4522833458 +4522833458
- E-mail: nmor@regionsjaelland.dk
-
Contato:
- Hans Hasselbalch, professor
- Número de telefone: +4526223678 +4526223678
- E-mail: hans.hasselbalch@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes recém-diagnosticados com câncer hematológico crônico não curável
- ≥18 anos
- consentimento informado oral e escrito
Critério de exclusão:
- participação em outro estudo de intervenção
- condições psicológicas ou fisiológicas que possam impedir o cumprimento/adesão ao estudo
- pacientes não desejam ser incluídos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Os prestadores de cuidados têm acesso aos PROs
Os participantes completam questionários de resultados relatados pelo paciente (PRO).
Os prestadores de cuidados têm acesso aos PROs e os utilizam na tomada de decisões clínicas.
|
Os questionários de resultado relatado pelo paciente (PRO) são preenchidos em casa dentro de uma semana antes de uma consulta médico-paciente no ambulatório.
Os questionários são enviados online ou em papel, dependendo da escolha dos participantes.
|
|
Comparador Ativo: Os prestadores de cuidados não têm acesso aos PROs
Os participantes completam questionários de resultados relatados pelo paciente (PRO).
Os prestadores de cuidados não têm acesso aos PROs.
|
Os questionários de resultado relatado pelo paciente (PRO) são preenchidos em casa dentro de uma semana antes de uma consulta médico-paciente no ambulatório.
Os questionários são enviados online ou em papel, dependendo da escolha dos participantes.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Acompanhamento padrão.
Os participantes não preenchem os questionários PRO.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intervenções de cuidados de suporte
Prazo: Três anos e meio
|
Número e tipo de intervenções de cuidados de suporte são registrados.
As ações de cuidados de suporte são definidas como: a) um plano de reabilitação, b) uma intervenção de um fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, nutricionista ou assistente social, c) consulta com um psicólogo ou conversa com um padre, d) uma intervenção feita por um clínico geral devido ao câncer hematológico após contato entre o departamento hematológico e o clínico geral, e) uso de ofertas como palestras em grupo, etc. oferecidas pela Sociedade Dinamarquesa de Câncer, ou f) outras intervenções de cuidados de suporte
|
Três anos e meio
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação dos pacientes com as intervenções realizadas por um serviço de hematologia
Prazo: Três anos e meio
|
A satisfação dos pacientes com as intervenções feitas por um departamento de hematologia é medida usando um questionário de experiência relatada pelo paciente
|
Três anos e meio
|
|
Impacto do uso de questionários PRO na consulta e satisfação do paciente e avaliação do uso de resultados relatados pelo paciente no ambulatório
Prazo: Três anos e meio
|
O impacto do uso de questionários PRO na consulta e a satisfação dos pacientes e avaliação do uso de resultados relatados pelo paciente no ambulatório são investigados por meio da observação de conversas entre médicos e pacientes no ambulatório e, ainda, investigados por entrevistas individuais
|
Três anos e meio
|
|
Contactos do ambulatório do serviço de hematologia
Prazo: Três anos e meio
|
Todos os contatos entre os pacientes e o departamento de hematologia são registrados.
Há mais/menos/igual número e tipo de contatos para o ambulatório no departamento de hematologia quando se usam resultados relatados pelo paciente em comparação com quando não se usam resultados relatados pelo paciente?
|
Três anos e meio
|
|
Intervenções paraclínicas
Prazo: Três anos e meio
|
Todas as ações paraclínicas ordenadas pelo departamento de hematologia são registradas.
Há mais/menos/igual número e tipo de intervenções paraclínicas quando se usam resultados relatados pelo paciente em comparação com quando não se usam resultados relatados pelo paciente?
|
Três anos e meio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hans Hasselbalch, professor, Department of Hematology, Zealand University Hospital, Vestermarksvej 9, 4000 Roskilde, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REG-72-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .