Door de patiënt gerapporteerde resultaten geïntegreerd in de follow-up van patiënten met hematologische kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multimethodisch onderzoek. Het heeft een kwantitatief en een kwalitatief deel. De door de patiënt gerapporteerde vragenlijst European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ C-30) en de door de patiënt gerapporteerde vragenlijst over de uitkomst en de door de patiënt gerapporteerde ervaring De Outcomes and Experiences Questionnaire (OEQ) worden ingevuld door de geïncludeerde patiënten binnen een week voor een patiënt-artsoverleg op de polikliniek van één afdeling hematologie. Baseline is verschillend voor verschillende patiëntengroepen; 1) voor deelnemers die een primaire behandeling krijgen, wordt baseline gedefinieerd als het eerste arts-patiëntconsult nadat de primaire behandeling is beëindigd, 2) voor patiënten die continu medische behandeling krijgen, wordt baseline gedefinieerd als het eerste patiënt-artsconsult na het starten van de medische behandeling, en 3) voor patiënten die een wacht- en wachtstrategie volgen, wordt de baseline gedefinieerd als het eerste patiënt-artsoverleg na het bepalen van de wacht- en wachtstrategie. Elke patiënt vult de vragenlijsten gedurende 2 jaar in. De vragenlijsten kunnen online of op papier worden ingevuld, afhankelijk van de keuze van de patiënt. Antwoorden van beide vragenlijsten komen in aanmerking voor alle zorgprofessionals in de polikliniek in een op internet gebaseerde tool. Een samenvatting van de scores van de EORTC QLQ C-30 en de antwoorden en de score van de OEQ worden in het medisch dossier geschreven.
Deze studie onderzoekt of het gebruik van de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO)-vragenlijsten nuttig zijn bij het beoordelen van de behoeften van de patiënt en de besluitvorming door zorgverleners met betrekking tot ondersteunende zorginterventies. Het onderzoekt of het invullen van PRO-vragenlijsten het aantal en soort ondersteunende zorginterventies verandert.
Observaties van arts-patiëntconsulten en individuele interviews met patiënten worden gebruikt om de impact van de vragenlijsten op de consultaties en de patiëntevaluatie van het gebruik van de vragenlijsten vast te leggen.
Deze studie onderzoekt ook of het invullen van PRO-vragenlijsten door patiënten en het gebruik van de vragenlijsten door zorgverleners bij klinische besluitvorming het aantal contacten tussen patiënten en een afdeling hematologie en het aantal paraklinische interventies verandert.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zealand
-
Roskilde, Zealand, Denemarken, 4000
- Werving
- Department of Hematology, Zealand University Hospital
-
Contact:
- Nana Brochmann, MD
- Telefoonnummer: +4522833458 +4522833458
- E-mail: nmor@regionsjaelland.dk
-
Contact:
- Hans Hasselbalch, professor
- Telefoonnummer: +4526223678 +4526223678
- E-mail: hans.hasselbalch@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een nieuw gediagnosticeerde niet-geneesbare, chronische hematologische kanker
- ≥18 jaar oud
- mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan een andere interventiestudie
- psychologische of fysiologische aandoeningen die therapietrouw/naleving van het onderzoek kunnen verhinderen
- Patiënten willen niet in het onderzoek worden opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgaanbieders hebben wel toegang tot PRO's
Deelnemers vullen vragenlijsten over patiëntgerapporteerde resultaten (PRO) in.
Zorgverleners hebben wel toegang tot de PRO's en gebruiken deze bij klinische besluitvorming.
|
Patient-reported outcome (PRO) vragenlijsten worden thuis ingevuld binnen een week voorafgaand aan een patiënt-arts consult op de polikliniek.
De vragenlijsten worden online of op papier ingediend, afhankelijk van de keuze van de deelnemers.
|
|
Actieve vergelijker: Zorgaanbieders hebben geen toegang tot PRO's
De deelnemers vullen vragenlijsten over patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO) in.
Zorgaanbieders hebben geen toegang tot de PRO's.
|
Patient-reported outcome (PRO) vragenlijsten worden thuis ingevuld binnen een week voorafgaand aan een patiënt-arts consult op de polikliniek.
De vragenlijsten worden online of op papier ingediend, afhankelijk van de keuze van de deelnemers.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard opvolging.
De deelnemers vullen geen PRO-vragenlijsten in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondersteunende zorginterventies
Tijdsspanne: Drie en een half jaar
|
Aantal en soort ondersteunende zorginterventies worden geregistreerd.
Ondersteunende zorgacties worden gedefinieerd als: a) een revalidatieplan, b) een interventie door een fysiotherapeut, ergotherapeut, diëtist of maatschappelijk werker, c) overleg met een psycholoog of gesprek met een priester, d) een interventie door een huisarts vanwege de hematologische kanker na contact tussen de hematologische afdeling en de huisarts, e) gebruik van aanbiedingen zoals groepsgesprekken etc aangeboden door de Danish Cancer Society, of f) andere ondersteunende zorginterventies
|
Drie en een half jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van patiënten over de interventies van een afdeling hematologie
Tijdsspanne: Drie en een half jaar
|
De tevredenheid van patiënten over de interventies van een afdeling hematologie wordt gemeten aan de hand van een door de patiënt gerapporteerde ervaringsvragenlijst
|
Drie en een half jaar
|
|
Impact van het gebruik van PRO-vragenlijsten op de consultatie en patiënttevredenheid met en evaluatie van het gebruik van patiëntgerapporteerde uitkomsten in de polikliniek
Tijdsspanne: Drie en een half jaar
|
De impact van het gebruik van PRO-vragenlijsten op het consult en de tevredenheid van patiënten met en evaluatie van het gebruik van patiëntgerapporteerde uitkomsten in de polikliniek worden onderzocht door observatie van gesprekken tussen artsen en patiënten in de polikliniek, en verder onderzocht door individuele interviews
|
Drie en een half jaar
|
|
Contacten met de polikliniek afdeling hematologie
Tijdsspanne: Drie en een half jaar
|
Alle contacten tussen de patiënten en de afdeling hematologie worden geregistreerd.
Zijn er meer/minder/gelijk aantal en soort contacten met de polikliniek op de afdeling hematologie bij gebruik van patiëntgerapporteerde uitkomsten dan bij het niet gebruiken van patiëntgerapporteerde uitkomsten?
|
Drie en een half jaar
|
|
Paraklinische interventies
Tijdsspanne: Drie en een half jaar
|
Alle paraklinische handelingen opgedragen door de afdeling hematologie worden geregistreerd.
Worden er meer/minder/gelijk aantal en soort paraklinische interventies gedaan bij gebruik van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten in vergelijking met wanneer er geen gebruik wordt gemaakt van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten?
|
Drie en een half jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hans Hasselbalch, professor, Department of Hematology, Zealand University Hospital, Vestermarksvej 9, 4000 Roskilde, Denmark
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REG-72-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .