Pasientrapporterte utfall integrert i oppfølgingen av pasienter med hematologisk kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multimetodestudie. Den har en kvantitativ og en kvalitativ del. Det pasientrapporterte utfallsspørreskjemaet European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ C-30) og det pasientrapporterte utfalls- og pasientrapporterte erfaringsspørreskjemaet The Outcomes and Experiences Questionnaire (OEQ) fylles ut av de inkluderte pasientene innen en uke før en pasient-lege konsultasjon ved poliklinikken ved én enkelt hematologisk avdeling. Utgangspunktet er forskjellig for ulike pasientgrupper; 1) for deltakere som mottar en primær behandling er baseline definert som den første pasient-lege-konsultasjonen etter at primærbehandlingen er avsluttet, 2) for pasienter som kontinuerlig mottar medisinsk behandling er baseline definert som den første pasient-lege-konsultasjonen etter oppstart av medisinsk behandling, og 3) for pasienter som følges ved bruk av en vakt- og vent-strategi, er grunnlinje definert som den første pasient-lege-konsultasjonen etter å ha bestemt vakt- og vent-strategien. Hver pasient fyller ut spørreskjemaene i 2 år. Spørreskjemaene kan fylles ut online eller på papir avhengig av pasientens valg. Svar fra begge spørreskjemaene er kvalifisert for alt helsepersonell i poliklinikken i et internettbasert verktøy. Et sammendrag av poengsum fra EORTC QLQ C-30, og svarene og poengsum fra OEQ, er skrevet i journalen.
Denne studien undersøker om bruk av spørreskjemaene for pasientrapportert utfall (PRO) er nyttig i vurderingen av pasientens behov og helsepersonells beslutningstaking angående støttende omsorgsintervensjoner. Den undersøker om utfylling av PRO-spørreskjemaer endrer antall og type støttende omsorgsintervensjoner.
Observasjoner av pasient-lege-konsultasjoner og individuelle intervjuer med pasienter brukes for å fange opp hvilken effekt spørreskjemaene har på konsultasjonene og pasientenes vurdering av bruken av spørreskjemaene.
Denne studien undersøker også om pasientens utfylling av PRO-spørreskjemaer og helsepersonells bruk av spørreskjemaene i klinisk beslutningstaking endrer antall kontakter mellom pasienter og en hematologisk avdeling og antall parakliniske intervensjoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zealand
-
Roskilde, Zealand, Danmark, 4000
- Rekruttering
- Department of Hematology, Zealand University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nana Brochmann, MD
- Telefonnummer: +4522833458 +4522833458
- E-post: nmor@regionsjaelland.dk
-
Ta kontakt med:
- Hans Hasselbalch, professor
- Telefonnummer: +4526223678 +4526223678
- E-post: hans.hasselbalch@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som nylig er diagnostisert med uhelbredelig, kronisk hematologisk kreft
- ≥18 år gammel
- muntlig og skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- deltakelse i en annen intervensjonsstudie
- psykologiske eller fysiologiske forhold som kan hindre etterlevelse/tilslutning til studien
- pasienter ønsker ikke å bli inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omsorgsleverandører har tilgang til PRO-er
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer for pasientrapportert utfall (PRO).
Pleieleverandører har tilgang til PRO-ene og bruker dem i klinisk beslutningstaking.
|
Pasientrapportert utfall (PRO) spørreskjema fylles ut hjemme innen en uke før en pasient-legekonsultasjon på poliklinikken.
Spørreskjemaene sendes inn online eller på papir avhengig av deltakernes valg.
|
|
Aktiv komparator: Omsorgsleverandører har ikke tilgang til PRO-er
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer for pasientrapportert utfall (PRO).
Omsorgsleverandører har ikke tilgang til PRO-ene.
|
Pasientrapportert utfall (PRO) spørreskjema fylles ut hjemme innen en uke før en pasient-legekonsultasjon på poliklinikken.
Spørreskjemaene sendes inn online eller på papir avhengig av deltakernes valg.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard oppfølging.
Deltakerne fyller ikke ut PRO-spørreskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støttende omsorgsintervensjoner
Tidsramme: Tre og et halvt år
|
Antall og type støttetiltak registreres.
Støttende omsorgstiltak er definert som: a) en plan for rehabilitering, b) en intervensjon fra en fysioterapeut, ergoterapeut, dietetiker eller sosionom, c) konsultasjon med en psykolog eller samtale med en prest, d) en intervensjon utført av en allmennlege på grunn av den hematologiske kreftsykdommen etter kontakt mellom hematologisk avdeling og allmennlegen, e) bruk av tilbud som gruppesamtaler etc som tilbys av Kreftforeningen, eller f) andre støttetiltak.
|
Tre og et halvt år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienters tilfredshet med intervensjonene utført av en hematologisk avdeling
Tidsramme: Tre og et halvt år
|
Pasienters tilfredshet med intervensjonene utført av en hematologisk avdeling måles ved hjelp av et pasientrapportert erfaringsspørreskjema
|
Tre og et halvt år
|
|
Påvirkning av bruk av PRO-spørreskjema på konsultasjonen og pasienttilfredshet med og evaluering av bruk av pasientrapporterte utfall i poliklinikken
Tidsramme: Tre og et halvt år
|
Effekten av bruk av PRO-spørreskjema på konsultasjonen og pasienttilfredshet med og evaluering av bruk av pasientrapporterte utfall i poliklinikken undersøkes ved observasjon av samtaler mellom leger og pasienter i poliklinikken, og videre undersøkes ved individuelle intervjuer.
|
Tre og et halvt år
|
|
Kontakter til poliklinikken ved hematologisk avdeling
Tidsramme: Tre og et halvt år
|
Alle kontakter mellom pasientene og hematologisk avdeling registreres.
Er det flere/mindre/likt antall og type kontakter til poliklinikken ved hematologisk avdeling ved bruk av pasientrapporterte utfall sammenlignet med ved ikke bruk av pasientrapporterte utfall?
|
Tre og et halvt år
|
|
Parakliniske intervensjoner
Tidsramme: Tre og et halvt år
|
Alle parakliniske handlinger bestilt av hematologisk avdeling registreres.
Gjøres mer/mindre/likt antall og type parakliniske intervensjoner ved bruk av pasientrapporterte utfall sammenlignet med når man ikke bruker pasientrapporterte utfall?
|
Tre og et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hans Hasselbalch, professor, Department of Hematology, Zealand University Hospital, Vestermarksvej 9, 4000 Roskilde, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REG-72-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .