혈액암 환자의 추적 조사에 통합된 환자 보고 결과
연구 개요
상세 설명
이것은 다중 방법 연구입니다. 양적인 부분과 질적인 부분이 있습니다. 환자 보고 결과 설문지 European Organization for Research and Treatment of Life Questionnaire Core 30(EORTC QLQ C-30) 및 환자 보고 결과 및 환자 보고 경험 설문지 The Outcomes and Experiences Questionnaire(OEQ)는 다음에 의해 완료됩니다. 단일 혈액과의 외래 진료소에서 환자-의사 상담 전 일주일 이내에 포함된 환자. 기준선은 환자 그룹마다 다릅니다. 1) 1차 치료 기준선을 받는 대상자의 경우 1차 치료 종료 후 첫 번째 환자-의사 상담으로 정의하고, 2) 지속적으로 치료 기준선을 받는 환자의 경우 치료 시작 후 첫 번째 환자-의사 상담으로 정의하며, 3) 감시 대기 전략을 사용하여 추적한 환자의 경우 기준선은 감시 대기 전략을 결정한 후 첫 번째 환자-의사 상담으로 정의됩니다. 각 환자는 2년 동안 설문지를 작성합니다. 설문지는 환자의 선택에 따라 온라인 또는 종이로 작성할 수 있습니다. 두 설문지의 답변은 외래 진료소의 모든 의료 전문가가 인터넷 기반 도구로 사용할 수 있습니다. EORTC QLQ C-30의 점수 요약과 OEQ의 답변 및 점수는 의료 기록에 기록됩니다.
이 연구는 환자가 보고한 결과(PRO) 설문지의 사용이 지지 치료 개입에 관한 환자의 요구 및 의료 서비스 제공자의 의사 결정 평가에 유용한지 여부를 조사합니다. PRO 설문지 작성이 지원 치료 개입의 수와 종류를 변경하는지 여부를 조사합니다.
환자-의사 상담 관찰 및 환자와의 개별 인터뷰는 설문지가 설문지 사용에 대한 상담 및 환자 평가에 미치는 영향을 파악하는 데 사용됩니다.
이 연구는 또한 환자가 PRO 설문지를 작성하고 의료 전문가가 임상 의사 결정에서 설문지를 사용하여 환자와 혈액학과 간의 접촉 수와 준임상 개입의 수를 변경하는지 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zealand
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Roskilde, Zealand, 덴마크, 4000
- 모병
- Department of Hematology, Zealand University Hospital
-
연락하다:
- Nana Brochmann, MD
- 전화번호: +4522833458 +4522833458
- 이메일: nmor@regionsjaelland.dk
-
연락하다:
- Hans Hasselbalch, professor
- 전화번호: +4526223678 +4526223678
- 이메일: hans.hasselbalch@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 완치가 불가능한 만성 혈액암으로 새로 진단받은 환자
- ≥18세
- 구두 및 서면 동의
제외 기준:
- 다른 개입 연구에 참여
- 연구에 대한 순응/지속을 방해할 수 있는 심리적 또는 생리학적 조건
- 환자는 연구에 포함되기를 원하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 의료 제공자는 PRO에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 환자가 보고한 결과(PRO) 설문지를 작성합니다.
의료 제공자는 PRO에 액세스할 수 있으며 임상 의사 결정에 사용합니다.
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환자 보고 결과(PRO) 설문지는 외래 진료소에서 환자-의사 상담 전 일주일 이내에 집에서 작성됩니다.
설문지는 참가자의 선택에 따라 온라인 또는 종이로 제출됩니다.
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활성 비교기: 의료 제공자는 PRO에 액세스할 수 없습니다.
참가자는 환자가 보고한 결과(PRO) 설문지를 작성합니다.
의료 제공자는 PRO에 액세스할 수 없습니다.
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환자 보고 결과(PRO) 설문지는 외래 진료소에서 환자-의사 상담 전 일주일 이내에 집에서 작성됩니다.
설문지는 참가자의 선택에 따라 온라인 또는 종이로 제출됩니다.
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간섭 없음: 대조군
표준 후속 조치.
참가자는 PRO 설문지를 작성하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지지 요법 개입
기간: 3년 반
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지원 치료 개입의 수와 종류가 등록됩니다.
지원 치료 조치는 다음과 같이 정의됩니다. e) 덴마크 암 협회에서 제공하는 그룹 대화 등과 같은 제안 사용, 또는 f) 기타 지원 치료 개입
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3년 반
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액학과에서 수행한 개입에 대한 환자 만족도
기간: 3년 반
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혈액과에서 수행한 중재에 대한 환자 만족도는 환자가 보고한 경험 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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3년 반
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PRO 설문지 사용이 외래 환자 진료소에서 환자가 보고한 결과의 사용에 대한 상담 및 환자 만족도 및 평가에 미치는 영향
기간: 3년 반
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PRO 설문지 사용이 외래진료에서 환자가 보고한 결과에 대한 상담 및 환자 만족도 및 평가에 미치는 영향은 외래진료에서 의사와 환자 간의 대화를 관찰하고 개별 인터뷰를 통해 조사했습니다.
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3년 반
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혈액내과 외래 진료과 연락처
기간: 3년 반
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환자와 혈액학과 간의 모든 접촉이 등록됩니다.
환자 보고 결과를 사용하지 않을 때와 비교하여 환자 보고 결과를 사용할 때 혈액내과 외래 진료의 횟수와 종류가 더 많거나 적거나 같습니까?
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3년 반
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준임상 개입
기간: 3년 반
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혈액과에서 지시한 모든 준임상 조치가 등록됩니다.
환자 보고 결과를 사용하지 않을 때와 비교하여 환자 보고 결과를 사용할 때 준임상 개입의 수와 종류가 더 많거나/적거나/동일합니까?
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3년 반
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hans Hasselbalch, professor, Department of Hematology, Zealand University Hospital, Vestermarksvej 9, 4000 Roskilde, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- REG-72-2016
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