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Von Patienten gemeldete Ergebnisse, die in die Nachsorge von Patienten mit hämatologischem Krebs integriert sind

14. Februar 2017 aktualisiert von: Zealand University Hospital
Diese Studie untersucht, ob die Integration von patientenberichteten Ergebnissen in die Nachsorge von Patienten mit neu diagnostiziertem, nicht heilbarem, chronischem hämatologischem Krebs die Anzahl und Art der unterstützenden Maßnahmen verändert. Darüber hinaus untersucht diese Studie, ob sich die Patienten positiv eingebunden fühlen, wenn patientenberichtete Ergebnisse in die Nachsorge ihrer Krebserkrankung integriert werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Multimethodenstudie. Sie hat einen quantitativen und einen qualitativen Teil. Der Patient-Reported Outcome Questionnaire European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ C-30) und der Patient-Reported Outcome and Patient-Reported Experience Fragebogen The Outcomes and Experiences Questionnaire (OEQ) werden ausgefüllt durch die eingeschlossenen Patienten innerhalb einer Woche vor einem Patienten-Arzt-Gespräch in der Ambulanz einer einzigen hämatologischen Abteilung. Die Baseline ist für verschiedene Patientengruppen unterschiedlich; 1) für Teilnehmer, die eine primäre Behandlung erhalten, ist die Baseline definiert als das erste Patienten-Arzt-Gespräch nach Beendigung der primären Behandlung, 2) für Patienten, die kontinuierlich eine medizinische Behandlung erhalten, ist die Baseline definiert als die erste Patient-Arzt-Konsultation nach Beginn der medizinischen Behandlung, und 3) Bei Patienten, die mit einer Watch-and-Wait-Strategie überwacht werden, ist die Baseline definiert als die erste Patienten-Arzt-Konsultation nach der Entscheidung über die Watch-and-Wait-Strategie. Jeder Patient füllt die Fragebögen 2 Jahre lang aus. Die Fragebögen können je nach Wahl des Patienten online oder auf Papier ausgefüllt werden. Die Antworten aus beiden Fragebögen stehen allen medizinischen Fachkräften in der Ambulanz in einem internetbasierten Tool zur Verfügung. Eine Zusammenfassung der Punktzahlen aus dem EORTC QLQ C-30 sowie die Antworten und die Punktzahl aus dem OEQ werden in die Krankenakte geschrieben.

Diese Studie untersucht, ob die Verwendung von Patient-Reported-Outcome (PRO)-Fragebögen bei der Beurteilung der Patientenbedürfnisse und der Entscheidungsfindung von Gesundheitsdienstleistern in Bezug auf unterstützende Pflegemaßnahmen nützlich ist. Es wird untersucht, ob das Ausfüllen von PRO-Fragebögen die Anzahl und Art der unterstützenden Interventionen verändert.

Beobachtungen von Patienten-Arzt-Konsultationen und Einzelinterviews mit Patienten werden verwendet, um die Auswirkungen der Fragebögen auf die Konsultationen und die Patientenbewertung der Verwendung der Fragebögen zu erfassen.

Diese Studie untersucht auch, ob das Ausfüllen von PRO-Fragebögen durch Patienten und die Verwendung der Fragebögen durch medizinisches Fachpersonal bei der klinischen Entscheidungsfindung die Anzahl der Kontakte zwischen Patienten und einer Abteilung für Hämatologie und die Anzahl paraklinischer Eingriffe verändert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

225

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zealand
      • Roskilde, Zealand, Dänemark, 4000
        • Rekrutierung
        • Department of Hematology, Zealand University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neu diagnostiziertem, nicht heilbarem, chronischem hämatologischem Krebs
  • ≥18 Jahre alt
  • mündliche und schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie
  • psychologische oder physiologische Bedingungen, die die Einhaltung/Einhaltung der Studie verhindern können
  • Patienten möchten nicht in die Studie aufgenommen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Leistungserbringer haben Zugang zu PROs
Die Teilnehmer füllen Fragebögen zum patientenberichteten Ergebnis (PRO) aus. Leistungserbringer haben Zugang zu den PROs und verwenden sie bei der klinischen Entscheidungsfindung.
Patient-Reported Outcome (PRO)-Fragebögen werden zu Hause innerhalb einer Woche vor einem Patienten-Arzt-Gespräch in der Ambulanz ausgefüllt. Die Fragebögen werden je nach Wahl der Teilnehmer online oder auf Papier eingereicht.
Aktiver Komparator: Leistungserbringer haben keinen Zugang zu PROs
Die Teilnehmer füllen patientenberichtete Ergebnisfragebögen (PRO) aus. Leistungserbringer haben keinen Zugriff auf die PROs.
Patient-Reported Outcome (PRO)-Fragebögen werden zu Hause innerhalb einer Woche vor einem Patienten-Arzt-Gespräch in der Ambulanz ausgefüllt. Die Fragebögen werden je nach Wahl der Teilnehmer online oder auf Papier eingereicht.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standard-Follow-up. Die Teilnehmer füllen keine PRO-Fragebögen aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterstützende Pflegemaßnahmen
Zeitfenster: Dreieinhalb Jahre
Anzahl und Art der unterstützenden Pflegemaßnahmen werden erfasst. Unterstützende Pflegemaßnahmen sind definiert als: a) ein Rehabilitationsplan, b) eine Intervention durch einen Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Ernährungsberater oder Sozialarbeiter, c) eine Beratung durch einen Psychologen oder ein Gespräch mit einem Priester, d) eine Intervention durch a Hausarzt wegen des hämatologischen Krebses nach Kontakt zwischen der hämatologischen Abteilung und dem Hausarzt, e) Nutzung von Angeboten wie Gruppengesprächen etc., die von der Dänischen Krebsgesellschaft angeboten werden, oder f) andere unterstützende Pflegemaßnahmen
Dreieinhalb Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Patienten mit den Eingriffen einer Abteilung für Hämatologie
Zeitfenster: Dreieinhalb Jahre
Die Zufriedenheit der Patienten mit den von einer Abteilung für Hämatologie durchgeführten Eingriffen wird mithilfe eines Fragebogens zu von Patienten berichteten Erfahrungen gemessen
Dreieinhalb Jahre
Einfluss der Verwendung von PRO-Fragebögen auf die Beratung und Patientenzufriedenheit mit und Bewertung der Verwendung von patientenberichteten Ergebnissen in der Ambulanz
Zeitfenster: Dreieinhalb Jahre
Die Auswirkungen des Einsatzes von PRO-Fragebögen auf die Beratung und Patientenzufriedenheit sowie die Bewertung der Nutzung von Patient Reported Outcomes in der Ambulanz werden durch Beobachtung von Arzt-Patienten-Gesprächen in der Ambulanz und darüber hinaus durch Einzelinterviews untersucht
Dreieinhalb Jahre
Kontakte zur Ambulanz der Klinik für Hämatologie
Zeitfenster: Dreieinhalb Jahre
Alle Kontakte zwischen den Patienten und der Abteilung für Hämatologie werden registriert. Gibt es mehr/weniger/gleiche Anzahl und Art von Kontakten zur Ambulanz der Abteilung für Hämatologie, wenn patientenberichtete Ergebnisse verwendet werden, im Vergleich zu ohne patientenberichtete Ergebnisse?
Dreieinhalb Jahre
Paraklinische Eingriffe
Zeitfenster: Dreieinhalb Jahre
Alle von der Abteilung für Hämatologie angeordneten paraklinischen Maßnahmen werden registriert. Werden mehr/weniger/gleiche Anzahl und Art von paraklinischen Interventionen durchgeführt, wenn patientenberichtete Ergebnisse verwendet werden, verglichen mit der Verwendung von patientenberichteten Ergebnissen?
Dreieinhalb Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hans Hasselbalch, professor, Department of Hematology, Zealand University Hospital, Vestermarksvej 9, 4000 Roskilde, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REG-72-2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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