Potilaiden raportoimat tulokset integroituna hematologiseen syöpään sairastuneiden potilaiden seurantaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monimenetelmätutkimus. Siinä on määrällinen ja laadullinen osa. Potilaiden ilmoittama tuloskyselylomake European Organisation for Research and Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ C-30) ja potilaiden raportoima tulos ja kokemuskyselylomake The Outcomes and Experiences Questionnaire (OEQ) täytetään mukana olleet potilaat viikon sisällä ennen potilas-lääkärin konsultaatiota poliklinikalla yhdellä hematologian osastolla. Lähtötilanne on erilainen eri potilasryhmille; 1) ensisijaista hoitoa saaville osallistujille määritellään ensimmäinen potilas-lääkäri-konsultaatio perushoidon päättymisen jälkeen, 2) jatkuvasti sairaanhoitoa saaville potilaille lähtötaso määritellään ensimmäiseksi potilas-lääkäri-konsultaatioksi sairaanhoidon aloittamisen jälkeen ja 3) Potilaille, joita seurataan tarkkailu- ja odotusstrategiaa käyttäen, lähtötaso määritellään ensimmäiseksi potilas-lääkärin konsultaatioksi sen jälkeen, kun tarkkailu- ja odotusstrategia on päätetty. Jokainen potilas täyttää kyselylomakkeet 2 vuoden ajan. Kyselyt voidaan täyttää verkossa tai paperilla potilaan valinnasta riippuen. Molempien kyselylomakkeiden vastaukset ovat oikeutettuja kaikille poliklinikan terveydenhuollon ammattilaisille internet-pohjaisessa työkalussa. Yhteenveto EORTC QLQ C-30:n pisteistä sekä vastaukset ja OEQ:n pisteet kirjoitetaan sairauskertomukseen.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko potilaiden raportoimien tulosten (PRO) kyselylomakkeiden käyttö hyödyllistä arvioitaessa potilaiden tarpeita ja terveydenhuollon tarjoajien päätöksentekoa tukihoitotoimenpiteistä. Se tutkii, muuttaako PRO-kyselyiden täyttäminen tukihoitotoimenpiteiden määrää ja luonnetta.
Potilas-lääkäri-konsultaatioiden havaintojen ja potilaiden yksilöllisten haastattelujen avulla selvitetään kyselylomakkeiden vaikutus konsultaatioihin ja potilaiden kyselyiden käytön arviointiin.
Tässä tutkimuksessa selvitetään myös, muuttaako potilaiden PRO-kyselyiden täyttäminen ja terveydenhuollon ammattilaisten kyselylomakkeiden käyttö kliinisessä päätöksenteossa potilaiden ja hematologian osaston välisten kontaktien määrää ja parakliinisten interventioiden määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zealand
-
Roskilde, Zealand, Tanska, 4000
- Rekrytointi
- Department of Hematology, Zealand University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nana Brochmann, MD
- Puhelinnumero: +4522833458 +4522833458
- Sähköposti: nmor@regionsjaelland.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Hans Hasselbalch, professor
- Puhelinnumero: +4526223678 +4526223678
- Sähköposti: hans.hasselbalch@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu parantumaton krooninen hematologinen syöpä
- ≥18 vuotta vanha
- suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- psykologiset tai fysiologiset tilat, jotka voivat estää tutkimuksen noudattamisen tai noudattamisen
- potilaat eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoidontarjoajilla on pääsy ammattilaisiin
Osallistujat täyttävät potilaiden ilmoittamat tulokset (PRO) kyselylomakkeet.
Hoidon tarjoajilla on pääsy PRO:iin ja ne käyttävät niitä kliinisen päätöksenteossa.
|
Potilasraportoitujen tulosten (PRO) kyselylomakkeet täytetään kotona viikon sisällä ennen potilas-lääkärin konsultaatiota poliklinikalla.
Kyselylomakkeet lähetetään verkossa tai paperilla osallistujien valinnan mukaan.
|
|
Active Comparator: Hoidontarjoajilla ei ole pääsyä PRO:iin
Osallistujat täyttävät potilasraportoidut tulokset (PRO) kyselylomakkeet.
Hoidontarjoajilla ei ole pääsyä PRO:ihin.
|
Potilasraportoitujen tulosten (PRO) kyselylomakkeet täytetään kotona viikon sisällä ennen potilas-lääkärin konsultaatiota poliklinikalla.
Kyselylomakkeet lähetetään verkossa tai paperilla osallistujien valinnan mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Normaali seuranta.
Osallistujat eivät täytä PRO-kyselyitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukihoitotoimenpiteet
Aikaikkuna: Kolme ja puoli vuotta
|
Tukihoidon toimenpiteiden määrä ja tyyppi rekisteröidään.
Tukihoitotoimenpiteet määritellään: a) kuntoutussuunnitelmaksi, b) fysioterapeutin, toimintaterapeutin, ravitsemusterapeutin tai sosiaalityöntekijän interventioksi, c) psykologin konsultaatioksi tai keskusteluksi papin kanssa, d) hoitajan tekemäksi toimenpiteeksi. yleislääkäri hematologisen syövän vuoksi hematologisen osaston ja yleislääkärin välisen yhteydenoton jälkeen, e) Tanskan syöpäyhdistyksen tarjoamien tarjousten, kuten ryhmäkeskustelujen jne. käyttö, tai f) muita tukihoitotoimenpiteitä
|
Kolme ja puoli vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat ovat tyytyväisiä hematologian osaston toimenpiteisiin
Aikaikkuna: Kolme ja puoli vuotta
|
Potilaiden tyytyväisyyttä hematologian osaston tekemiin toimenpiteisiin mitataan potilaan raportoimalla kokemuskyselyllä
|
Kolme ja puoli vuotta
|
|
PRO-kyselylomakkeiden käytön vaikutus konsultaatioon ja potilastyytyväisyyteen sekä potilaiden raportoimien tulosten käytön arviointiin poliklinikalla
Aikaikkuna: Kolme ja puoli vuotta
|
PRO-kyselylomakkeiden käytön vaikutusta konsultaatioon ja potilaiden tyytyväisyyteen sekä potilaiden raportoimien tulosten käytön arviointiin poliklinikassa tutkitaan tarkkailemalla poliklinikan lääkäreiden ja potilaiden välisiä keskusteluja, ja lisäksi tutkitaan yksittäisillä haastatteluilla.
|
Kolme ja puoli vuotta
|
|
Yhteydenotot hematologian poliklinikalle
Aikaikkuna: Kolme ja puoli vuotta
|
Kaikki yhteydenotot potilaiden ja hematologian osaston välillä rekisteröidään.
Onko hematologian poliklinikalla enemmän/vähemmän/yhtä yhtä monta ja laatua yhteydenottoja potilaan ilmoittamia tuloksia käytettäessä verrattuna potilaan raportoimiin tuloksiin?
|
Kolme ja puoli vuotta
|
|
Parakliiniset interventiot
Aikaikkuna: Kolme ja puoli vuotta
|
Kaikki hematologian osaston määräämät parakliiniset toimenpiteet rekisteröidään.
Tehdäänkö enemmän/vähemmän/saman määrän ja tyyppisiä parakliinisia interventioita käytettäessä potilaiden raportoimia tuloksia verrattuna siihen, kun potilaan ilmoittamia tuloksia ei käytetä?
|
Kolme ja puoli vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hans Hasselbalch, professor, Department of Hematology, Zealand University Hospital, Vestermarksvej 9, 4000 Roskilde, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REG-72-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .