Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientrapporterede resultater integreret i opfølgningen af ​​patienter med hæmatologisk cancer

14. februar 2017 opdateret af: Zealand University Hospital
Denne undersøgelse undersøger, om integration af patientrapporterede resultater i opfølgningen af ​​patienter med nydiagnosticeret, ikke helbredelig, kronisk hæmatologisk cancer ændrer antallet og arten af ​​støttende behandlingsinterventioner. Endvidere undersøger denne undersøgelse, om patienterne føler, at de er mere involveret på en positiv måde, når patientrapporterede udfald integreres i opfølgningen af ​​deres kræftsygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multimetode undersøgelse. Det har en kvantitativ og en kvalitativ del. Det patientrapporterede udfaldsspørgeskema European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ C-30) og det patientrapporterede udfalds- og patientrapporterede erfaringsspørgeskema The Outcomes and Experiences Questionnaire (OEQ) udfyldes af de inkluderede patienter inden for en uge før en patient-læge konsultation i ambulatoriet på én enkelt hæmatologisk afdeling. Baseline er forskellig for forskellige patientgrupper; 1) for deltagere, der modtager en primær behandling, defineres baseline som den første patient-læge-konsultation, efter den primære behandling er afsluttet, 2) for patienter, der kontinuerligt modtager medicinsk behandling, defineres baseline som den første patient-læge-konsultation efter påbegyndelse af medicinsk behandling, og 3) for patienter fulgt ved hjælp af en vagt- og vent-strategi defineres baseline som den første patient-læge-konsultation efter at have besluttet vagt- og vent-strategien. Hver patient udfylder spørgeskemaerne i 2 år. Spørgeskemaerne kan udfyldes online eller på papir afhængigt af patientens valg. Svar fra begge spørgeskemaer er berettigede til alle sundhedsprofessionelle i ambulatoriet i et internetbaseret værktøj. Et resumé af score fra EORTC QLQ C-30, og svarene og score fra OEQ, er skrevet i journalen.

Denne undersøgelse undersøger, om brugen af ​​de patientrapporterede udfald (PRO) spørgeskemaer er nyttige i vurderingen af ​​patientens behov og sundhedspersonalets beslutningstagning vedrørende støttende behandlingsinterventioner. Det undersøger, om udfyldelse af PRO-spørgeskemaer ændrer antallet og arten af ​​støttende behandlingsinterventioner.

Observationer af patient-læge konsultationer og individuelle interviews med patienter bruges til at fange spørgeskemaernes indvirkning på konsultationerne og patienters evaluering af brugen af ​​spørgeskemaerne.

Denne undersøgelse undersøger også, om patienters udfyldelse af PRO-spørgeskemaer og sundhedspersonalets brug af spørgeskemaerne i klinisk beslutningstagning ændrer antallet af kontakter mellem patienter og en hæmatologisk afdeling og antallet af parakliniske interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zealand
      • Roskilde, Zealand, Danmark, 4000
        • Rekruttering
        • Department of Hematology, Zealand University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter nydiagnosticeret med ikke helbredelig, kronisk hæmatologisk cancer
  • ≥18 år gammel
  • mundtligt og skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i en anden interventionsundersøgelse
  • psykologiske eller fysiologiske forhold, der kan forhindre compliance/tilslutning til undersøgelsen
  • patienter ønsker ikke at blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Plejeudbydere har adgang til PRO'er
Deltagerne udfylder patientrapporterede udfald (PRO) spørgeskemaer. Plejeudbydere har adgang til PRO'erne og bruger dem i klinisk beslutningstagning.
Patient-rapporteret udfald (PRO) spørgeskemaer udfyldes hjemme inden for en uge før en patient-læge konsultation i ambulatoriet. Spørgeskemaerne indsendes online eller på papir afhængigt af deltagernes valg.
Aktiv komparator: Plejeudbydere har ikke adgang til PRO'er
Deltagerne udfylder patientrapporterede udfald (PRO) spørgeskemaer. Plejeudbydere har ikke adgang til PRO'erne.
Patient-rapporteret udfald (PRO) spørgeskemaer udfyldes hjemme inden for en uge før en patient-læge konsultation i ambulatoriet. Spørgeskemaerne indsendes online eller på papir afhængigt af deltagernes valg.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard opfølgning. Deltagerne udfylder ikke PRO-spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Støttende plejeinterventioner
Tidsramme: Tre et halvt år
Antal og art af støttende indsatser registreres. Støttetiltag er defineret som: a) en plan for genoptræning, b) en indsats fra en fysioterapeut, ergoterapeut, diætist eller socialrådgiver, c) konsultation med en psykolog eller samtale med en præst, d) en intervention udført af en praktiserende læge på grund af den hæmatologiske kræftsygdom efter kontakt mellem hæmatologisk afdeling og den praktiserende læge, e) brug af tilbud som gruppesamtaler mv udbudt af Kræftens Bekæmpelse, eller f) andre støttende indsatser
Tre et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes tilfredshed med interventionerne udført af en hæmatologisk afdeling
Tidsramme: Tre et halvt år
Patienternes tilfredshed med interventionerne udført af en hæmatologisk afdeling måles ved hjælp af et patientrapporteret erfaringsspørgeskema
Tre et halvt år
Betydning af brugen af ​​PRO-spørgeskemaer på konsultationen og patienttilfredsheden med og evalueringen af ​​brugen af ​​patientrapporterede udfald i ambulatoriet
Tidsramme: Tre et halvt år
Effekten af ​​brugen af ​​PRO-spørgeskemaer på konsultationen og patienternes tilfredshed med og evaluering af brugen af ​​patientrapporterede resultater i ambulatoriet undersøges ved observation af samtaler mellem læger og patienter i ambulatoriet, og undersøges endvidere ved individuelle samtaler.
Tre et halvt år
Kontakter til ambulatoriet på hæmatologisk afdeling
Tidsramme: Tre et halvt år
Alle kontakter mellem patienterne og hæmatologisk afdeling registreres. Er der flere/mindre/lige mange og slags kontakter til ambulatoriet på hæmatologisk afdeling ved brug af patientrapporterede udfald sammenlignet med når man ikke bruger patientrapporterede udfald?
Tre et halvt år
Parakliniske indgreb
Tidsramme: Tre et halvt år
Alle parakliniske handlinger bestilt af hæmatologisk afdeling registreres. Udføres flere/mindre/lige mange og slags parakliniske interventioner ved brug af patientrapporterede udfald sammenlignet med når man ikke bruger patientrapporterede udfald?
Tre et halvt år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hans Hasselbalch, professor, Department of Hematology, Zealand University Hospital, Vestermarksvej 9, 4000 Roskilde, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REG-72-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udfyldelse af patientrapporteret udfald (PRO) spørgeskemaer

Abonner