Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты, о которых сообщают пациенты, интегрированы в последующее наблюдение за пациентами с гематологическим раком

14 февраля 2017 г. обновлено: Zealand University Hospital
В этом исследовании изучается, влияет ли интеграция результатов, о которых сообщают пациенты, в последующее наблюдение за пациентами с недавно диагностированным, неизлечимым хроническим гематологическим раком, количество и вид поддерживающих вмешательств. Кроме того, в этом исследовании выясняется, чувствуют ли пациенты, что они более позитивно вовлечены, когда результаты, о которых сообщают пациенты, интегрированы в последующее наблюдение за их раком.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это мультиметодическое исследование. Он имеет количественную и качественную части. Опросник результатов, сообщаемый пациентами, опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака, ядро ​​30 (EORTC QLQ C-30), а также опросник результатов, сообщаемых пациентами, и опросник об опыте, сообщаемый пациентами. Опросник результатов и опыта (OEQ) заполняется включенные пациенты в течение одной недели до консультации пациента с врачом в поликлинике одного отделения гематологии. Исходный уровень отличается для разных групп пациентов; 1) для участников, получающих первичное лечение, исходный уровень определяется как первая консультация пациента с врачом после окончания основного лечения, 2) для пациентов, продолжающих лечение, исходный уровень определяется как первая консультация пациента с врачом после начала лечения, и 3) для пациентов, за которыми следует стратегия наблюдения и ожидания, исходный уровень определяется как первая консультация пациента с врачом после принятия решения о стратегии наблюдения и ожидания. Каждый пациент заполняет анкеты в течение 2 лет. Анкеты могут быть заполнены онлайн или на бумаге в зависимости от выбора пациентов. Ответы на оба вопросника доступны для всех медицинских работников амбулаторных клиник в интернет-инструменте. Сводка баллов из EORTC QLQ C-30, а также ответы и баллы из OEQ записываются в медицинскую карту.

В этом исследовании выясняется, полезно ли использование опросников результатов, сообщаемых пациентами (PRO), для оценки потребностей пациентов и принятия решений поставщиками медицинских услуг в отношении вмешательств по поддерживающей терапии. Он исследует, меняет ли заполнение опросников PRO количество и вид вмешательств по поддерживающей терапии.

Наблюдения за консультациями врача и пациента и индивидуальные интервью с пациентами используются для фиксации влияния вопросников на консультации и оценку пациентами использования вопросников.

В этом исследовании также исследуется, влияет ли заполнение пациентами опросников PRO и использование опросников медицинскими работниками при принятии клинических решений на количество контактов между пациентами и гематологическим отделением и количество параклинических вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Zealand
      • Roskilde, Zealand, Дания, 4000
        • Рекрутинг
        • Department of Hematology, Zealand University Hospital
        • Контакт:
          • Nana Brochmann, MD
          • Номер телефона: +4522833458 +4522833458
          • Электронная почта: nmor@regionsjaelland.dk
        • Контакт:
          • Hans Hasselbalch, professor
          • Номер телефона: +4526223678 +4526223678
          • Электронная почта: hans.hasselbalch@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с впервые диагностированным неизлечимым хроническим гематологическим раком
  • ≥18 лет
  • устное и письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • участие в другом интервенционном исследовании
  • психологические или физиологические состояния, которые могут препятствовать соблюдению/приверженности к исследованию
  • пациенты не желают участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Поставщики медицинских услуг имеют доступ к PRO
Участники заполняют анкеты, сообщаемые пациентами (PRO). Поставщики медицинских услуг имеют доступ к PRO и используют их при принятии клинических решений.
Другой: Заполнение опросников результатов, сообщаемых пациентами (PRO)
Опросники результатов, сообщаемых пациентами (PRO), заполняются дома в течение одной недели до консультации пациента с врачом в амбулаторной клинике. Анкеты подаются онлайн или в бумажном виде в зависимости от выбора участников.
Активный компаратор: Поставщики медицинских услуг не имеют доступа к PRO
Участники заполняют анкеты, сообщаемые пациентами (PRO). Поставщики медицинских услуг не имеют доступа к PRO.
Другой: Заполнение опросников результатов, сообщаемых пациентами (PRO)
Опросники результатов, сообщаемых пациентами (PRO), заполняются дома в течение одной недели до консультации пациента с врачом в амбулаторной клинике. Анкеты подаются онлайн или в бумажном виде в зависимости от выбора участников.
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартное сопровождение. Участники не заполняют анкеты PRO.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поддерживающие вмешательства
Временное ограничение: Три с половиной года
Зарегистрировано количество и вид поддерживающего ухода. Действия по поддерживающей терапии определяются как: а) план реабилитации, б) вмешательство физиотерапевта, эрготерапевта, диетолога или социального работника, в) консультация психолога или беседа со священником, г) вмешательство, проводимое врачом. врач общей практики из-за гематологического рака после контакта между гематологическим отделением и врачом общей практики;
Три с половиной года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов вмешательствами, проведенными в отделении гематологии
Временное ограничение: Три с половиной года
Удовлетворенность пациентов вмешательствами, проводимыми гематологическим отделением, измеряется с помощью анкеты, сообщаемой пациентами.
Три с половиной года
Влияние использования опросников PRO на консультацию и удовлетворенность пациентов, а также на оценку использования результатов, о которых сообщают пациенты, в амбулаторной клинике.
Временное ограничение: Три с половиной года
Влияние использования опросников PRO на консультацию и удовлетворенность пациентов, а также оценку использования результатов, о которых сообщают пациенты, в амбулаторной клинике исследуется путем наблюдения за беседами между врачами и пациентами в амбулаторной клинике, а также с помощью индивидуальных интервью.
Три с половиной года
Контакты поликлиники при отделении гематологии
Временное ограничение: Три с половиной года
Все контакты между больными и отделением гематологии регистрируются. Есть ли большее/меньшее/равное количество и вид контактов в амбулаторной клинике отделения гематологии при использовании исходов, сообщаемых пациентами, по сравнению с тем, когда не используются исходы, сообщаемые пациентами?
Три с половиной года
Параклинические вмешательства
Временное ограничение: Три с половиной года
Все параклинические мероприятия, назначенные отделением гематологии, регистрируются. Выполняется ли большее/меньшее/равное количество и тип параклинических вмешательств при использовании исходов, сообщаемых пациентами, по сравнению с тем, когда не используются исходы, сообщаемые пациентами?
Три с половиной года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zealand University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Hans Hasselbalch, professor, Department of Hematology, Zealand University Hospital, Vestermarksvej 9, 4000 Roskilde, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • REG-72-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться