台湾高齢者健康増進介入研究 (THISCE)
目的: 地域に住む高齢者の身体的および認知的衰退の予防に関する 1 年間のマルチドメインの健康増進。
デザイン:
方法: ランダム化比較試験
設定:
台湾の 5 つの都市 (台北、台中、高雄、金門、宜蘭) 参加者: 65 歳以上の地域在住のプレフレイルまたはフレイルの成人 介入: 1 年間のマルチドメインの健康増進 (身体的、認知的、栄養的介入)
測定:
一次結果には、虚弱状態と認知能力が含まれます。 二次的転帰には、抑うつ症状、栄養評価、および機能的能力が含まれます。すべての変数は、0、6、12 か月で測定されました。 介入の効果は、治療意図分析によって調査されました。
調査の概要
詳細な説明
適格基準には以下が含まれます:地域に住む65歳以上の高齢者、および認知症の診断が確認されているか、日常生活の活動に依存している人は除外されました。
一次結果には、CHSフレイルスコアによって測定されたフレイルステータスが含まれます。 Montreal Cognitive Assessment (MoCA) によって測定された一般的およびサブドメインの認知パフォーマンス。 二次的転帰には、抑うつ症状、栄養評価、および機能的能力が含まれます。これらは、5項目の老年性うつ病スケール(GDS-5)、ミニ栄養評価(MNA)、および日常生活の道具的活動(IADL)によって個別に評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- プレフレイルまたは虚弱な地域住民
除外基準:
- 制度化またはADL依存
- 診断された認知症
- 限られた平均余命
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アクティブコントロール
地元の保健局が提供する健康増進。
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地域の保健局が提供する健康増進活動。
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実験的:マルチドメイン介入
1 年間のマルチドメインの健康増進 (身体活動、認知トレーニング、栄養セッション)
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1 年間のマルチドメインの健康増進 (身体的、認知的、栄養的介入)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 か月時点でのフレイルスコアのベースラインからの変化
時間枠:12ヶ月
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心血管健康調査(CHS)定義による測定
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Liang-Kung Chen, MD, PhD、Director, Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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