Estudio de intervención de promoción de la salud de Taiwán para ancianos (THISCE)
Objetivos: Promoción de la salud multidominio de 1 año sobre la prevención del deterioro físico y cognitivo para las personas mayores que viven en la comunidad.
Diseño:
Métodos: ensayo controlado aleatorizado
Configuración:
Cinco ciudades (Taipei, Taichung, Kaohsiung, Kinmen, I-Lan) en Taiwán Participantes: adultos prefrágiles o frágiles de 65 años o más que viven en la comunidad Intervención: Promoción de la salud multidominio de 1 año (intervención física, cognitiva y nutricional)
Mediciones:
El resultado primario incluye el estado de fragilidad y el rendimiento cognitivo. Los resultados secundarios incluyen síntomas depresivos, evaluación nutricional y capacidad funcional; Todas las variables se midieron a los 0, 6, 12 meses. El efecto de la intervención se investigó mediante análisis por intención de tratar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los criterios de elegibilidad incluyen: personas mayores que viven en la comunidad de 65 años o más, y aquellos con diagnóstico confirmado de demencia o dependientes de las actividades de la vida diaria fueron excluidos.
El resultado primario incluye el estado de fragilidad medido por la puntuación de fragilidad de CHS. rendimiento cognitivo general y de subdominio medido por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). Los resultados secundarios incluyen síntomas depresivos, evaluación nutricional y capacidad funcional; los cuales fueron evaluados por la escala de depresión geriátrica de 5 ítems (GDS-5), la evaluación de mininutrición (MNA) y las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) individualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas prefrágiles o frágiles que viven en la comunidad
Criterio de exclusión:
- Institucionalizados o dependientes de ADL
- Demencia diagnosticada
- Esperanza de vida limitada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: control activo
Promoción de la salud proporcionada por la oficina de salud local.
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Actividades de promoción de la salud proporcionadas por la oficina de salud local.
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Experimental: intervención multidominio
1 año de promoción de la salud multidominio (actividades físicas, entrenamiento cognitivo, sesiones nutricionales)
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Promoción de la salud multidominio de 1 año (intervención física, cognitiva y nutricional)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la puntuación inicial de fragilidad a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Medido por la definición del Estudio de Salud Cardiovascular (CHS)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liang-Kung Chen, MD, PhD, Director, Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14001A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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