Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taiwan Interventieonderzoek naar gezondheidsbevordering voor ouderen (THISCE)

14 februari 2017 bijgewerkt door: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Doelstellingen: 1 jaar multidomein gezondheidsbevordering ter voorkoming van lichamelijke en cognitieve achteruitgang bij thuiswonende ouderen.

Ontwerp:

Methoden: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Instelling:

Vijf steden (Taipei, Taichung, Kaohsiung, Kinmen, I-Lan) in Taiwan Deelnemers: 65 jaar of ouder thuiswonende prefrail of kwetsbare volwassenen Interventie: 1 jaar gezondheidsbevordering op meerdere domeinen (fysieke, cognitieve, voedingsinterventie)

Afmetingen:

De primaire uitkomstmaat omvat kwetsbaarheidsstatus en cognitieve prestaties. Secundaire uitkomsten zijn onder meer depressieve symptomen, voedingsevaluatie en functionele capaciteit; Alle variabelen werden gemeten op 0, 6, 12 maanden. Het effect van de interventie werd onderzocht door middel van intention-to-treat-analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geschiktheidscriteria omvatten: thuiswonende ouderen van 65 jaar of ouder, en mensen met een bevestigde diagnose van dementie of afhankelijk van activiteiten van het dagelijks leven werden uitgesloten.

De primaire uitkomstmaat omvat de kwetsbaarheidsstatus gemeten met de CHS-kwetsbaarheidsscore. algemene en subdomein cognitieve prestaties gemeten door Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Secundaire uitkomsten zijn onder meer depressieve symptomen, voedingsevaluatie en functionele capaciteit; die individueel werden geëvalueerd door middel van een 5-item Geriatrische Depressieschaal (GDS-5), Mini-nutrition Assessment (MNA) en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1080

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prefrail of kwetsbare thuiswonende mensen

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnstitutionaliseerd of ADL-afhankelijk
  • Gediagnosticeerde dementie
  • Beperkte levensverwachting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: actieve controle
Gezondheidspromotie verzorgd door het lokale gezondheidsbureau.
Gedragsmatig: Actieve controle
Gezondheidsbevorderende activiteiten aangeboden door het plaatselijke gezondheidsbureau.
Experimenteel: multidomein interventie
1 jaar multidomein gezondheidsbevordering (fysieke activiteiten, cognitieve training, voedingssessies)
Gedragsmatig: Multidomein interventie
1 jaar multidomein gezondheidsbevordering (fysieke, cognitieve, voedingsinterventie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline kwetsbaarheidsscore na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten volgens de definitie van Cardiovascular Health Study (CHS).
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liang-Kung Chen, MD, PhD, Director, Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14001A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren