- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03056768
노인을 위한 대만 건강증진 중재 연구 (THISCE)
목표: 지역사회에서 생활하는 노인의 신체적 및 인지적 쇠퇴 예방에 대한 1년 다중 도메인 건강 증진.
설계:
방법: 무작위 대조 시험
환경:
대만 5개 도시(타이베이, 타이중, 가오슝, 진먼, 아이란) 참가자: 65세 이상 지역사회 거주 노쇠자 또는 허약 성인 개입: 1년 다영역 건강증진(신체적, 인지적, 영양적 개입)
측정:
일차 결과에는 허약 상태와 인지 수행이 포함됩니다. 이차 결과에는 우울 증상, 영양 평가 및 기능적 능력이 포함됩니다. 모든 변수는 0, 6, 12개월에 측정되었습니다. 중재의 효과는 치료 의도 분석을 통해 조사되었습니다.
연구 개요
상세 설명
대상자격은 65세 이상 지역거주노인으로서 치매진단이 확정되었거나 일상생활에 의존하는 노인은 제외하였다.
일차 결과에는 CHS 노쇠 점수로 측정한 노쇠 상태가 포함됩니다. MoCA(Montreal Cognitive Assessment)로 측정한 일반 및 하위 영역 인지 성능. 이차 결과에는 우울 증상, 영양 평가 및 기능적 능력이 포함됩니다. 노인우울척도(GDS-5), 최소영양평가(MNA), 도구적 일상생활활동(IADL) 5문항으로 개별 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 취약하거나 허약한 지역사회 거주민
제외 기준:
- 제도화 또는 ADL 의존
- 치매 진단
- 제한된 수명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 제어
지역 보건국에서 제공하는 건강 증진.
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지역 보건국에서 제공하는 건강 증진 활동.
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실험적: 다중 도메인 개입
1년 다영역 건강 증진(신체 활동, 인지 훈련, 영양 세션)
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1년 다영역 건강증진(신체적, 인지적, 영양적 개입)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월에 기준선 노쇠 점수에서 변경
기간: 12 개월
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심혈관 건강 연구(CHS) 정의에 의해 측정됨
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liang-Kung Chen, MD, PhD, Director, Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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