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노인을 위한 대만 건강증진 중재 연구 (THISCE)

2017년 2월 14일 업데이트: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

목표: 지역사회에서 생활하는 노인의 신체적 및 인지적 쇠퇴 예방에 대한 1년 다중 도메인 건강 증진.

설계:

방법: 무작위 대조 시험

환경:

대만 5개 도시(타이베이, 타이중, 가오슝, 진먼, 아이란) 참가자: 65세 이상 지역사회 거주 노쇠자 또는 허약 성인 개입: 1년 다영역 건강증진(신체적, 인지적, 영양적 개입)

측정:

일차 결과에는 허약 상태와 인지 수행이 포함됩니다. 이차 결과에는 우울 증상, 영양 평가 및 기능적 능력이 포함됩니다. 모든 변수는 0, 6, 12개월에 측정되었습니다. 중재의 효과는 치료 의도 분석을 통해 조사되었습니다.

연구 개요

상세 설명

대상자격은 65세 이상 지역거주노인으로서 치매진단이 확정되었거나 일상생활에 의존하는 노인은 제외하였다.

일차 결과에는 CHS 노쇠 점수로 측정한 노쇠 상태가 포함됩니다. MoCA(Montreal Cognitive Assessment)로 측정한 일반 및 하위 영역 인지 성능. 이차 결과에는 우울 증상, 영양 평가 및 기능적 능력이 포함됩니다. 노인우울척도(GDS-5), 최소영양평가(MNA), 도구적 일상생활활동(IADL) 5문항으로 개별 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1080

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 취약하거나 허약한 지역사회 거주민

제외 기준:

  • 제도화 또는 ADL 의존
  • 치매 진단
  • 제한된 수명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 제어
지역 보건국에서 제공하는 건강 증진.
지역 보건국에서 제공하는 건강 증진 활동.
실험적: 다중 도메인 개입
1년 다영역 건강 증진(신체 활동, 인지 훈련, 영양 세션)
1년 다영역 건강증진(신체적, 인지적, 영양적 개입)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월에 기준선 노쇠 점수에서 변경
기간: 12 개월
심혈관 건강 연구(CHS) 정의에 의해 측정됨
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Liang-Kung Chen, MD, PhD, Director, Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 5일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14001A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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