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Studio sull'intervento per la promozione della salute di Taiwan per gli anziani (THISCE)

14 febbraio 2017 aggiornato da: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Obiettivi: 1 anno di promozione della salute multidominio sulla prevenzione del declino fisico e cognitivo per gli anziani che vivono in comunità.

Progetto:

Metodi: studio controllato randomizzato

Collocamento:

Cinque città (Taipei, Taichung, Kaohsiung, Kinmen, I-Lan) a Taiwan Partecipanti: adulti di età pari o superiore a 65 anni residenti in comunità prefragili o fragili Intervento: promozione della salute multidominio di 1 anno (intervento fisico, cognitivo, nutrizionale)

Misure:

L'esito primario include lo stato di fragilità e le prestazioni cognitive. Gli esiti secondari includono sintomi depressivi, valutazione nutrizionale e capacità funzionale; Tutte le variabili sono state misurate a 0, 6, 12 mesi. L'effetto dell'intervento è stato studiato mediante l'analisi intent-to-treat.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I criteri di ammissibilità includono: sono stati esclusi gli anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 65 anni e quelli con diagnosi confermata di demenza o dipendenti dalle attività della vita quotidiana.

L'esito primario include lo stato di fragilità misurato dal punteggio di fragilità CHS. prestazioni cognitive generali e di sottodominio misurate dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Gli esiti secondari includono sintomi depressivi, valutazione nutrizionale e capacità funzionale; che sono stati valutati individualmente dalla scala della depressione geriatrica a 5 voci (GDS-5), dalla valutazione della mini-nutrizione (MNA) e dalle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1080

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone fragili o fragili che vivono in comunità

Criteri di esclusione:

  • Istituzionalizzato o dipendente dall'ADL
  • Demenza diagnosticata
  • Aspettativa di vita limitata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo attivo
Promozione della salute erogata dall'Azienda sanitaria locale.
Comportamentale: Controllo attivo
Attività di promozione della salute erogate dall'Azienda sanitaria locale.
Sperimentale: intervento multidominio
1 anno di promozione della salute multidominio (attività fisiche, allenamento cognitivo, sessioni nutrizionali)
Comportamentale: Intervento multidominio
1 anno di promozione della salute multidominio (intervento fisico, cognitivo, nutrizionale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal punteggio di fragilità al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato dalla definizione del Cardiovascular Health Study (CHS).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Liang-Kung Chen, MD, PhD, Director, Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14001A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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