Tchajwanská intervenční studie na podporu zdraví pro starší (THISCE)
Cíle: Jednoletá vícedoménová podpora zdraví pro prevenci fyzického a kognitivního poklesu u starších lidí žijících v komunitě.
Design:
Metody: Randomizovaná kontrolovaná studie
Nastavení:
Pět měst (Tchaj-pej, Taichung, Kaohsiung, Kinmen, I-Lan) na Tchaj-wanu Účastníci: věk 65 let nebo starší v komunitě žijící před oslabením nebo křehcí dospělí Intervence: 1 rok vícedoménová podpora zdraví (fyzická, kognitivní, nutriční intervence)
Měření:
Primární výsledek zahrnuje křehkost a kognitivní výkon. Sekundární výsledky zahrnují symptomy deprese, hodnocení výživy a funkční kapacitu; Všechny proměnné byly měřeny v 0, 6, 12 měsících. Účinek intervence byl zkoumán analýzou záměru léčby.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria způsobilosti zahrnují: byli vyloučeni starší lidé žijící v komunitě ve věku 65 let nebo starší a osoby s potvrzenou diagnózou demence nebo osoby závislé na každodenních aktivitách.
Primární výsledek zahrnuje stav křehkosti měřený skóre křehkosti CHS. obecný a subdoménový kognitivní výkon měřený Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA). Sekundární výsledky zahrnují symptomy deprese, hodnocení výživy a funkční kapacitu; které byly hodnoceny 5-položkovou stupnicí geriatrické deprese (GDS-5), Mininutričním hodnocením (MNA) a instrumentálními aktivitami denního života (IADL) individuálně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Slabší nebo křehcí lidé žijící v komunitě
Kritéria vyloučení:
- Institucionalizované nebo závislé na ADL
- Diagnostikovaná demence
- Omezená délka života
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: aktivní ovládání
Podpora zdraví zajišťovaná místním zdravotním úřadem.
|
Činnosti na podporu zdraví poskytované místním zdravotním úřadem.
|
|
Experimentální: multidoménový zásah
Jednoletá podpora zdraví ve více oblastech (fyzické aktivity, kognitivní trénink, nutriční lekce)
|
Jednoletá vícedoménová podpora zdraví (fyzická, kognitivní, nutriční intervence)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího skóre křehkosti po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno definicí Cardiovascular Health Study (CHS).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liang-Kung Chen, MD, PhD, Director, Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14001A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .