Taiwans sundhedsfremmende interventionsundersøgelse for ældre (THISCE)
Mål: 1-årig multidomæne sundhedsfremme om forebyggelse af fysisk og kognitiv tilbagegang for samfundslevende ældre.
Design:
Metoder: Randomiseret kontrolleret forsøg
Indstilling:
Fem byer (Taipei, Taichung, Kaohsiung, Kinmen, I-Lan) i Taiwan Deltagere: 65 år eller ældre, der bor i lokalsamfundet præfrail eller svage voksne Intervention: 1-årig multidomæne sundhedsfremme (fysisk, kognitiv, ernæringsmæssig intervention)
Mål:
Det primære resultat inkluderer svaghedsstatus og kognitiv præstation. Sekundære resultater omfatter depressive symptomer, ernæringsvurdering og funktionel kapacitet; Alle variabler blev målt ved 0, 6, 12 måneder. Effekten af intervention blev undersøgt ved intention-to-treat-analyse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Berettigelseskriterier omfatter: ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet på 65 år eller ældre, og personer med bekræftet diagnose af demens eller afhængige af daglige aktiviteter blev udelukket.
Primært resultat inkluderer skrøbelighedsstatus målt ved CHS skrøbelighedsscore. generel og underdomæne kognitiv præstation målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Sekundære resultater omfatter depressive symptomer, ernæringsvurdering og funktionel kapacitet; som blev evalueret efter 5-emne Geriatrisk Depression-skala (GDS-5), Mini-ernæringsvurdering (MNA) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) individuelt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præfraile eller skrøbelige samfundsboende mennesker
Ekskluderingskriterier:
- Institutionaliseret eller ADL-afhængig
- Diagnosticeret demens
- Begrænset forventet levetid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aktiv kontrol
Sundhedsfremme leveret af det lokale sundhedsbureau.
|
Sundhedsfremmende aktiviteter leveret af det lokale sundhedsbureau.
|
|
Eksperimentel: multidomæne intervention
1-årig multidomæne sundhedsfremme (fysiske aktiviteter, kognitiv træning, ernæringssessioner)
|
1-årig multidomæne sundhedsfremme (fysisk, kognitiv, ernæringsmæssig intervention)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline skrøbelighedsscore efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved Cardiovascular Health Study (CHS) definition
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liang-Kung Chen, MD, PhD, Director, Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14001A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .