Тайваньское исследование по укреплению здоровья пожилых людей (THISCE)
Цели: 1-годичное комплексное укрепление здоровья по предотвращению физического и когнитивного упадка пожилых людей, живущих в сообществе.
Дизайн:
Методы: рандомизированное контролируемое исследование.
Параметр:
Пять городов (Тайбэй, Тайчжун, Гаосюн, Цзиньмэнь, И-Лань) на Тайване. Участники: люди в возрасте 65 лет и старше, живущие в сообществе с прехрупкими или слабыми взрослыми.
Размеры:
Первичный результат включает состояние слабости и когнитивные функции. Вторичные исходы включают депрессивные симптомы, оценку питания и функциональных возможностей; Все переменные были измерены в 0, 6, 12 месяцев. Эффект вмешательства исследовали с помощью анализа намерения лечить.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии приемлемости включают: пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, проживающие в сообществе, и лица с подтвержденным диагнозом деменции или лица, зависящие от повседневной деятельности, были исключены.
Первичный результат включает состояние слабости, измеряемое по шкале оценки слабости по шкале CHS. общие и субдоменные когнитивные способности, измеренные Монреальской когнитивной оценкой (MoCA). Вторичные исходы включают депрессивные симптомы, оценку питания и функциональных возможностей; которые оценивались по шкале гериатрической депрессии из 5 пунктов (GDS-5), мини-оценке питания (MNA) и инструментальной активности повседневной жизни (IADL) индивидуально.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Прехрупкие или немощные люди, живущие в сообществе
Критерий исключения:
- Институционализированный или зависимый от ADL
- Диагностированная деменция
- Ограниченная продолжительность жизни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: активный контроль
Укрепление здоровья обеспечивается местным бюро здравоохранения.
|
Мероприятия по укреплению здоровья, проводимые местным бюро здравоохранения.
|
|
Экспериментальный: многодоменное вмешательство
Многопрофильное укрепление здоровья на 1 год (физическая активность, когнитивные тренировки, занятия по питанию)
|
Многопрофильное укрепление здоровья в течение 1 года (физическое, когнитивное, диетическое вмешательство)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки слабости через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерено определением исследования сердечно-сосудистых заболеваний (CHS)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Liang-Kung Chen, MD, PhD, Director, Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14001A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .