Taiwanin terveyden edistämisen interventiotutkimus vanhemmille (THISCE)
Tavoitteet: 1-vuotinen monialueinen terveyden edistäminen fyysisen ja kognitiivisen heikkenemisen ehkäisemiseksi yhteisössä eläville vanhuksille.
Design:
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Asetus:
Viisi kaupunkia (Taipei, Taichung, Kaohsiung, Kinmen, I-Lan) Taiwanissa Osallistujat: 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat yhteisössä asuvat esi- tai heikkokuntoiset aikuiset Interventio: 1 vuoden monitoimialue terveyden edistäminen (fyysinen, kognitiivinen, ravitsemuksellinen interventio)
Mitat:
Ensisijainen tulos sisältää heikkouden ja kognitiivisen suorituskyvyn. Toissijaisia tuloksia ovat masennusoireet, ravitsemusarviointi ja toimintakyky; Kaikki muuttujat mitattiin 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Intervention vaikutusta tutkittiin aikomus-to-treat -analyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoisuuskriteereitä ovat: 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat yhteisössä asuvat iäkkäät sekä ne, joilla on vahvistettu dementiadiagnoosi tai jotka ovat riippuvaisia jokapäiväisestä toiminnasta, suljettiin pois.
Ensisijainen tulos sisältää heikkoustilan, joka mitataan CHS:n heikkouspisteellä. yleinen ja osa-alueen kognitiivinen suorituskyky mitattuna Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -menetelmällä. Toissijaisia tuloksia ovat masennusoireet, ravitsemusarviointi ja toimintakyky; jotka arvioitiin 5-kohdan Geriatric Depression scale (GDS-5), Mini-nutrition Assessment (MNA) ja jokapäiväisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) avulla erikseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esihauraat tai heikkokuntoiset yhteisössä asuvat ihmiset
Poissulkemiskriteerit:
- Institutionalisoitu tai ADL-riippuvainen
- Diagnosoitu dementia
- Rajoitettu elinajanodote
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: aktiivinen ohjaus
Terveyden edistäminen paikallisen terveystoimiston toimesta.
|
Paikallisen terveystoimiston tarjoamat terveyden edistämistoimet.
|
|
Kokeellinen: multidomain interventio
1 vuoden monialueinen terveyden edistäminen (fyysinen toiminta, kognitiivinen harjoittelu, ravitsemusistunnot)
|
1 vuoden monialueinen terveyden edistäminen (fyysinen, kognitiivinen, ravitsemuksellinen interventio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 12 kuukauden heikkouden peruspisteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu Cardiovascular Health Study (CHS) -määritelmällä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Liang-Kung Chen, MD, PhD, Director, Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14001A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .