Taiwan Health Promotion Intervention Study for Elders (THISCE)
Mål: 1-årig multidomene helsefremmende arbeid på forebygging av fysisk og kognitiv svikt for eldre i samfunnet.
Design:
Metoder: Randomisert kontrollert studie
Innstilling:
Fem byer (Taipei, Taichung, Kaohsiung, Kinmen, I-Lan) i Taiwan Deltakere: 65 år eller eldre som bor i lokalsamfunnet prefrail eller skrøpelige voksne Intervensjon: 1-årig multidomene helsefremmende (fysisk, kognitiv, ernæringsmessig intervensjon)
Målinger:
Primært resultat inkluderer skrøpelighetsstatus og kognitiv ytelse. Sekundære utfall inkluderer depressive symptomer, ernæringsvurdering og funksjonell kapasitet; Alle variablene ble målt ved 0, 6, 12 måneder. Effekten av intervensjon ble undersøkt ved intensjon-til-behandling-analyse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier inkluderer: eldre som bor i lokalsamfunnet på 65 år eller eldre, og de med bekreftet diagnose demens eller avhengige av dagliglivets aktiviteter ble ekskludert.
Primært utfall inkluderer skrøpelighetsstatus målt ved CHS skrøpelighetspoeng. generell og underdomene kognitiv ytelse målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Sekundære utfall inkluderer depressive symptomer, ernæringsvurdering og funksjonell kapasitet; som ble evaluert etter 5-elements geriatrisk depresjonsskala (GDS-5), Mini-ernæringsvurdering (MNA) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) individuelt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prefraile eller skrøpelige mennesker som bor i samfunnet
Ekskluderingskriterier:
- Institusjonalisert eller ADL-avhengig
- Diagnostisert demens
- Begrenset forventet levealder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aktiv kontroll
Helsefremmende tiltak gitt av lokalt helsekontor.
|
Helsefremmende aktiviteter levert av lokalt helsebyrå.
|
|
Eksperimentell: multidomene intervensjon
1-årig helsefremmende multidomene (fysiske aktiviteter, kognitiv trening, ernæringsøkter)
|
1-årig helsefremmende multidomene (fysisk, kognitiv, ernæringsmessig intervensjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline skrøpelighetsscore ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved Cardiovascular Health Study (CHS) definisjon
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liang-Kung Chen, MD, PhD, Director, Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14001A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .