Estudo de Intervenção de Promoção da Saúde de Taiwan para Idosos (THISCE)
Objetivos: promoção da saúde multidomínio de 1 ano na prevenção do declínio físico e cognitivo para idosos que vivem na comunidade.
Projeto:
Métodos: Ensaio controlado randomizado
Contexto:
Cinco cidades (Taipei, Taichung, Kaohsiung, Kinmen, I-Lan) em Taiwan Participantes: 65 anos de idade ou adultos pré-frágeis ou frágeis residentes na comunidade Intervenção: 1 ano de promoção da saúde multidomínio (intervenção física, cognitiva e nutricional)
Medidas:
O desfecho primário inclui o estado de fragilidade e o desempenho cognitivo. Os desfechos secundários incluem sintomas depressivos, avaliação nutricional e capacidade funcional; Todas as variáveis foram medidas em 0, 6, 12 meses. O efeito da intervenção foi investigado por análise de intenção de tratar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os critérios de elegibilidade incluem: idosos residentes na comunidade com 65 anos ou mais, e aqueles com diagnóstico confirmado de demência ou dependentes de atividades da vida diária foram excluídos.
O desfecho primário inclui o estado de fragilidade medido pelo escore de fragilidade CHS. desempenho cognitivo geral e subdomínio medido pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Os desfechos secundários incluem sintomas depressivos, avaliação nutricional e capacidade funcional; que foram avaliados por escala de depressão geriátrica de 5 itens (GDS-5), avaliação de mininutrição (MNA) e atividades instrumentais de vida diária (AIVD) individualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas pré-frágeis ou frágeis da comunidade
Critério de exclusão:
- Institucionalizado ou dependente de AVD
- demência diagnosticada
- Expectativa de vida limitada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: controle ativo
Promoção de saúde fornecida pela secretaria de saúde local.
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Atividades de promoção da saúde fornecidas pela secretaria de saúde local.
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Experimental: intervenção multidomínio
Promoção de saúde multidomínio de 1 ano (atividades físicas, treinamento cognitivo, sessões nutricionais)
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Promoção de saúde multidomínio de 1 ano (intervenção física, cognitiva e nutricional)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do escore de fragilidade basal em 12 meses
Prazo: 12 meses
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Medido pela definição do Estudo de Saúde Cardiovascular (CHS)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liang-Kung Chen, MD, PhD, Director, Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14001A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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