Interventionsstudie zur Gesundheitsförderung in Taiwan für Älteste (THISCE)
Ziele: 1-jährige domänenübergreifende Gesundheitsförderung zur Prävention des körperlichen und kognitiven Abbaus für in der Gemeinschaft lebende ältere Menschen.
Design:
Methoden: Randomisierte kontrollierte Studie
Einstellung:
Fünf Städte (Taipei, Taichung, Kaohsiung, Kinmen, I-Lan) in Taiwan Teilnehmer: 65-jährige oder ältere, in Gemeinschaft lebende, vorgebrechliche oder gebrechliche Erwachsene Intervention: 1-jährige Multidomänen-Gesundheitsförderung (körperliche, kognitive, Ernährungsintervention)
Messungen:
Das primäre Ergebnis umfasst den Gebrechlichkeitsstatus und die kognitive Leistungsfähigkeit. Sekundäre Ergebnisse umfassen depressive Symptome, Ernährungsbeurteilung und funktionelle Kapazität; Alle Variablen wurden nach 0, 6, 12 Monaten gemessen. Die Wirkung der Intervention wurde durch Intention-to-treat-Analyse untersucht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den Auswahlkriterien gehören: Ältere Menschen, die in einer Gemeinschaft leben, im Alter von 65 Jahren oder älter, und solche mit bestätigter Demenzdiagnose oder abhängig von Aktivitäten des täglichen Lebens wurden ausgeschlossen.
Das primäre Ergebnis umfasst den Frailty-Status, gemessen anhand des CHS-Frailty-Scores. allgemeine und untergeordnete kognitive Leistung, gemessen durch Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Sekundäre Ergebnisse umfassen depressive Symptome, Ernährungsbeurteilung und funktionelle Kapazität; die anhand der 5-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (GDS-5), der Mini-Ernährungsbewertung (MNA) und der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) einzeln bewertet wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgebrechliche oder gebrechliche Gemeinschaftsbewohner
Ausschlusskriterien:
- Institutionalisiert oder ADL-abhängig
- Demenz diagnostiziert
- Begrenzte Lebenserwartung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: aktive Kontrolle
Gesundheitsförderung durch das örtliche Gesundheitsamt.
|
Gesundheitsförderungsmaßnahmen, die vom örtlichen Gesundheitsamt angeboten werden.
|
|
Experimental: Multidomain-Intervention
1 Jahr domänenübergreifende Gesundheitsförderung (körperliche Aktivitäten, kognitives Training, Ernährungssitzungen)
|
1 Jahr Multidomain-Gesundheitsförderung (körperliche, kognitive, Ernährungsintervention)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Baseline-Frailty-Score nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gemessen nach der Definition der Cardiovascular Health Study (CHS).
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Liang-Kung Chen, MD, PhD, Director, Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14001A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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