Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tajwańskie badanie dotyczące interwencji w zakresie promocji zdrowia dla osób starszych (THISCE)

14 lutego 2017 zaktualizowane przez: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Cele: roczna wielodziedzinowa promocja zdrowia w zakresie zapobiegania osłabieniu funkcji fizycznych i poznawczych wśród osób starszych żyjących w społeczności.

Projekt:

Metody: Randomizowana, kontrolowana próba

Ustawienie:

Pięć miast (Taipei, Taichung, Kaohsiung, Kinmen, I-Lan) na Tajwanie Uczestnicy: wiek 65 lat lub starsi, mieszkający w społeczności przedwczesni lub słabi dorośli Interwencja: roczna wielodomenowa promocja zdrowia (interwencja fizyczna, poznawcza, żywieniowa)

Wymiary:

Pierwotny wynik obejmuje stan słabości i sprawność poznawczą. Drugorzędowe wyniki obejmują objawy depresyjne, ocenę odżywienia i wydolność funkcjonalną; Wszystkie zmienne mierzono po 0, 6, 12 miesiącach. Efekt interwencji badano za pomocą analizy zamiaru leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria kwalifikowalności obejmują: mieszkające w społeczności osoby starsze w wieku 65 lat lub starsze oraz osoby z potwierdzonym rozpoznaniem demencji lub uzależnione od czynności życia codziennego zostały wykluczone.

Pierwszorzędowy wynik obejmuje stan osłabienia mierzony za pomocą oceny słabości CHS. ogólne i subdomenowe zdolności poznawcze mierzone za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA). Drugorzędowe wyniki obejmują objawy depresyjne, ocenę odżywienia i wydolność funkcjonalną; które zostały ocenione indywidualnie za pomocą 5-punktowej skali depresji geriatrycznej (GDS-5), oceny mini-odżywiania (MNA) i instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1080

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Słabi lub słabi ludzie mieszkający w społeczności

Kryteria wyłączenia:

  • Zinstytucjonalizowany lub zależny od ADL
  • Zdiagnozowana demencja
  • Ograniczona długość życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: aktywna kontrola
Promocja zdrowia prowadzona przez lokalne biuro zdrowia.
Behawioralne: Aktywna kontrola
Działania promujące zdrowie prowadzone przez lokalne biuro ds. zdrowia.
Eksperymentalny: interwencja wielodomenowa
Roczna wielodomenowa promocja zdrowia (aktywność fizyczna, trening poznawczy, sesje żywieniowe)
Behawioralne: Interwencja wielodomenowa
Roczna wielodomenowa promocja zdrowia (interwencja fizyczna, poznawcza, żywieniowa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika słabości po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzone zgodnie z definicją badania stanu układu sercowo-naczyniowego (CHS).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Liang-Kung Chen, MD, PhD, Director, Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14001A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj