Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tajvani egészségfejlesztési beavatkozási tanulmány időseknek (THISCE)

2017. február 14. frissítette: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Célok: 1 éves több területű egészségfejlesztés a fizikai és kognitív hanyatlás megelőzésére a közösségben élő idősek számára.

Tervezés:

Módszerek: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Beállítás:

Öt város (Tajpej, Taichung, Kaohsiung, Kinmen, I-Lan) Tajvanon Résztvevők: 65 év felettiek, közösségben élő korú vagy gyenge felnőttek Beavatkozás: 1 éves több területű egészségfejlesztés (fizikai, kognitív, táplálkozási beavatkozás)

Méretek:

Az elsődleges eredmény magában foglalja a törékenységet és a kognitív teljesítményt. A másodlagos kimenetelek közé tartoznak a depressziós tünetek, a táplálkozás értékelése és a funkcionális kapacitás; Az összes változót 0, 6, 12 hónapban mértük. A beavatkozás hatását a kezelési szándék elemzésével vizsgáltuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosultsági kritériumok közé tartoznak a következők: a közösségben élő, 65 éves vagy annál idősebb idős emberek, valamint azok, akiknél igazolt demencia diagnosztizáltak, vagy akik a mindennapi tevékenységtől függenek, kizárásra kerültek.

Az elsődleges eredmény magában foglalja a CHS törékenységi pontszámával mért törékenységi állapotot. a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) által mért általános és aldomain kognitív teljesítmény. A másodlagos kimenetelek közé tartoznak a depressziós tünetek, a táplálkozás értékelése és a funkcionális kapacitás; amelyeket 5 tételes Geriatric Depression Skála (GDS-5), Mini-nutrition Assessment (MNA) és a mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL) egyénileg értékeltek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1080

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előnyös vagy törékeny közösségben élő emberek

Kizárási kritériumok:

  • Intézményesített vagy ADL-függő
  • Diagnosztizált demencia
  • Korlátozott várható élettartam

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: aktív vezérlés
Az egészségfejlesztést a helyi egészségügyi hivatal biztosítja.
Viselkedési: Aktív vezérlés
A helyi egészségügyi hivatal által biztosított egészségfejlesztési tevékenységek.
Kísérleti: multidomain beavatkozás
1 éves több területű egészségfejlesztés (fizikai tevékenységek, kognitív tréning, táplálkozási foglalkozások)
Viselkedési: Multidomain beavatkozás
1 éves multidomain egészségfejlesztés (fizikai, kognitív, táplálkozási beavatkozás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonal törékenységi pontszámához képest 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
A Cardiovascular Health Study (CHS) definíciója szerint mérve
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liang-Kung Chen, MD, PhD, Director, Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14001A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktív vezérlés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel