Compass デバイス CVC トライアル版
2024年6月25日 更新者：Neal Gerstein、University of New Mexico
コンパス装置を使用した肥満患者への中心静脈カテーテル治療
これは、デバイス (Compass Vascular Access、Centurion Medical Products、ミシガン州ウィリアムストン) のシングルアーム観察試験です。
この装置は、コンパクトで滅菌済みの使い捨て血管外血圧トランスデューサーです。
この圧力測定は、適切な静脈アクセスの確認に役立ちます。
研究者らは、この研究の存在とは関係なく、臨床上の理由で中心静脈カテーテル治療を必要とするBMI 35以上の同意のある患者40人を登録する予定である。
主な結果はオペレーターの満足度です。
調査の概要
詳細な説明
この単群観察試験の包含/除外基準を満たす同意した 40 人の患者は、通常どおり中心静脈カテーテル (CVC) 留置の準備が行われます。
コンパス圧力測定装置は、メーカーの指示に従って CVC 設置装置に組み込まれます。
データは、留置手順、オペレータの満足度、日常的な患者の人口統計、および不注意による動脈穿刺の発生率について記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- University of New Mexico Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ニューメキシコ大学のメイン/成人手術室に来院し、周術期ケアのために中心静脈カテーテル（CVC）の留置が必要な患者。
説明
包含基準:
- BMI ≥35
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 大人が同意できない
- 英語以外を話す人
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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登録患者
手順: 血管外血圧トランスデューサーを備えた中心静脈カテーテルの留置
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リストに記載されたデバイスは、メーカーの指示に従って、同意した患者用の中心静脈カテーテル留置装置に含まれています
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オペレーターの満足度
時間枠：15分
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オペレーターの満足度 (0 ～ 10 のスケール、0=完全に不満、10=完全に満足)
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈穿刺の発生率
時間枠：15分
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動脈穿刺の発生率
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15分
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動脈穿刺時に使用する器具（ある場合）
時間枠：15分
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動脈穿刺が発生した場合は、その時点で操作されていたカテーテル挿入器具をリストします
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Neal Gerstein, MD、University of New Mexico School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月17日
一次修了 (実際)
2020年2月10日
研究の完了 (実際)
2020年2月10日
試験登録日
最初に提出
2017年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月16日
最初の投稿 (実際)
2017年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月25日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Compass Device Trial
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
匿名化された研究データは、研究代表者およびスポンサーによる最終決定を待って、他の研究者と共有される場合があります。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。