CVC-prøveversion af kompasenhed
25. juni 2024 opdateret af: Neal Gerstein, University of New Mexico
Central venekateterisering hos overvægtige patienter med kompasanordning
Dette er et enkelt-arms observationsforsøg med en enhed (Compass Vascular Access, Centurion Medical Products, Williamston MI).
Enheden er en kompakt, steril ekstravaskulær blodtrykstransducer til engangsbrug.
Denne trykmåling hjælper med at bekræfte passende venøs adgang.
Efterforskerne planlægger at inkludere 40 samtykkende patienter med BMI ≥35, som kræver central venekateterisering af kliniske årsager uafhængigt af eksistensen af denne undersøgelse.
Det primære resultat er operatørtilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre (40) samtykkende patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier for dette enkeltarmede observationsforsøg, vil blive forberedt som sædvanligt til placering af centralt venekateter (CVC).
Compass-trykmåleanordningen vil blive inkluderet i CVC-placeringsapparatet i henhold til producentens anvisninger.
Data vil blive registreret om anbringelsesproceduren, operatørens tilfredshed, rutinemæssig patientdemografi og forekomsten af utilsigtet arteriel punktering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der præsenterer på University of New Mexico hoved-/voksenoperationsstuer, som kræver placering af centralt venekateter (CVC) til perioperativ behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥35
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Voksne kan ikke give samtykke
- Ikke-engelsktalende
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tilmeldte patienter
Fremgangsmåde: Placering af centralt venekateter med ekstravaskulær blodtrykstransducer
|
Den anførte enhed er inkluderet i centralt venekateterplaceringsapparat til samtykkende patienter i henhold til producentens anvisninger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operatørtilfredshed
Tidsramme: 15 minutter
|
Operatørtilfredshed (skala 0-10; 0=helt utilfreds, 10=helt tilfreds)
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af arteriel punktering
Tidsramme: 15 minutter
|
Forekomst af arteriel punktering
|
15 minutter
|
|
Redskab brugt på tidspunktet for arteriel punktering, hvis nogen
Tidsramme: 15 minutter
|
Hvis der opstod arteriel punktering, skal du angive kateteriseringsredskabet, der manipuleres på det tidspunkt
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neal Gerstein, MD, University of New Mexico School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Compass Device Trial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede undersøgelsesdata kan deles med andre forskere, indtil den endelige beslutning fra undersøgelses-PI og sponsor
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .