Prova CVC dispositivo bussola
25 giugno 2024 aggiornato da: Neal Gerstein, University of New Mexico
Cateterismo venoso centrale in pazienti obesi con dispositivo bussola
Questa è una prova osservazionale a braccio singolo di un dispositivo (Compass Vascular Access, Centurion Medical Products, Williamston MI).
Il dispositivo è un trasduttore di pressione sanguigna extravascolare compatto, sterile e monouso.
Questa misurazione della pressione aiuta a confermare l'adeguato accesso venoso.
I ricercatori prevedono di arruolare 40 pazienti consenzienti con BMI ≥35 che richiedono il cateterismo venoso centrale per ragioni cliniche indipendenti dall'esistenza di questo studio.
Il risultato primario è la soddisfazione dell'operatore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta (40) pazienti consenzienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione per questo studio osservazionale a braccio singolo saranno preparati come di consueto per il posizionamento del catetere venoso centrale (CVC).
Il dispositivo di misurazione della pressione Compass sarà incluso nell'apparato di posizionamento CVC secondo le indicazioni del produttore.
I dati verranno registrati sulla procedura di posizionamento, sulla soddisfazione dell'operatore, sui dati demografici del paziente di routine e sull'incidenza di punture arteriose involontarie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano presso le sale operatorie principali/per adulti dell'Università del New Mexico che richiedono il posizionamento di un catetere venoso centrale (CVC) per l'assistenza perioperatoria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC ≥35
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Adulti incapaci di acconsentire
- Non anglofoni
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti iscritti
Procedura: posizionamento del catetere venoso centrale con trasduttore di pressione sanguigna extravascolare
|
Il dispositivo elencato è incluso nell'apparato di posizionamento del catetere venoso centrale per i pazienti consenzienti, secondo le indicazioni del produttore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione dell'operatore
Lasso di tempo: 15 minuti
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Soddisfazione dell'operatore (scala 0-10; 0=totalmente insoddisfatto, 10=totalmente soddisfatto)
|
15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di puntura arteriosa
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Incidenza della puntura arteriosa
|
15 minuti
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Strumento utilizzato al momento della puntura arteriosa, se presente
Lasso di tempo: 15 minuti
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Se si è verificata una puntura arteriosa, elencare lo strumento di cateterismo manipolato in quel momento
|
15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Neal Gerstein, MD, University of New Mexico School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Compass Device Trial
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati di studio resi anonimi possono essere condivisi con altri ricercatori, in attesa della decisione finale da parte del PI dello studio e dello sponsor
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