Compass Device CVC-proef
25 juni 2024 bijgewerkt door: Neal Gerstein, University of New Mexico
Centrale veneuze katheterisatie bij zwaarlijvige patiënten met een kompasapparaat
Dit is een observatieproef met één arm van een apparaat (Compass Vascular Access, Centurion Medical Products, Williamston MI).
Het apparaat is een compacte, steriele extravasculaire bloeddruktransducer voor eenmalig gebruik.
Deze drukmeting helpt bij het bevestigen van de juiste veneuze toegang.
De onderzoekers zijn van plan om 40 instemmende patiënten met BMI ≥35 in te schrijven die om klinische redenen centraal veneuze katheterisatie nodig hebben, onafhankelijk van het bestaan van deze studie.
Het primaire resultaat is de tevredenheid van de machinist.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig (40) instemmende patiënten die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria voor deze observatiestudie met één arm zullen zoals gebruikelijk worden voorbereid voor plaatsing van een centraal veneuze katheter (CVC).
Het Compass-drukmeetapparaat wordt volgens de aanwijzingen van de fabrikant in het CVC-plaatsingsapparaat opgenomen.
Er worden gegevens geregistreerd over de plaatsingsprocedure, de tevredenheid van de bediener, de routinematige demografische gegevens van de patiënt en de incidentie van onbedoelde arteriële punctie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich presenteren in de hoofd-/volwassen operatiekamers van de Universiteit van New Mexico en die plaatsing van een centrale veneuze katheter (CVC) nodig hebben voor perioperatieve zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ≥35
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Volwassenen kunnen niet instemmen
- Niet-Engelstaligen
- Gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ingeschreven patiënten
Procedure: Plaatsing van centraal veneuze katheter met extravasculaire bloeddruktransducer
|
Het vermelde apparaat is opgenomen in het plaatsingsapparaat voor centraal veneuze katheters voor patiënten die hiermee instemmen, volgens de aanwijzingen van de fabrikant
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de machinist
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Tevredenheid operator (0-10 schaal; 0=helemaal ontevreden, 10=helemaal tevreden)
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van arteriële puncties
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Incidentie van arteriële punctie
|
15 minuten
|
|
Werktuig dat wordt gebruikt bij een arteriële punctie, indien aanwezig
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Als er een arteriële punctie heeft plaatsgevonden, vermeld dan het katheterisatie-instrument dat op dat moment werd gemanipuleerd
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neal Gerstein, MD, University of New Mexico School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Compass Device Trial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde onderzoeksgegevens kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers, in afwachting van een definitieve beslissing door studie-PI en sponsor
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .