Пробная версия Compass Device CVC
25 июня 2024 г. обновлено: Neal Gerstein, University of New Mexico
Центральная венозная катетеризация у пациентов с ожирением с помощью компаса
Это обсервационное исследование устройства на одной группе (Compass Vascular Access, Centurion Medical Products, Williamston MI).
Устройство представляет собой компактный стерильный одноразовый внесосудистый преобразователь артериального давления.
Это измерение давления помогает в подтверждении соответствующего венозного доступа.
Исследователи планируют включить в исследование 40 добровольных пациентов с ИМТ ≥35, которым требуется катетеризация центральных вен по клиническим причинам, не зависящим от проведения этого исследования.
Основным результатом является удовлетворенность оператора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок (40) давших согласие пациентов, отвечающих критериям включения/исключения из этого одногруппового обсервационного исследования, будут, как обычно, подготовлены к установке центрального венозного катетера (ЦВК).
Устройство измерения давления Compass будет включено в устройство для размещения CVC в соответствии с указаниями производителя.
Будут записаны данные о процедуре размещения, удовлетворенности оператора, рутинных демографических данных пациента и частоте непреднамеренной артериальной пункции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступающие в основные/взрослые операционные Университета Нью-Мексико, которым требуется установка центрального венозного катетера (ЦВК) для периоперационного ухода.
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥35
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Взрослые не могут дать согласие
- Не говорящие по-английски
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Зарегистрированные пациенты
Процедура: Установка центрального венозного катетера с экстраваскулярным датчиком артериального давления
|
Перечисленное устройство включено в аппарат для установки центрального венозного катетера для пациентов, давших согласие, в соответствии с указаниями производителя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность оператора
Временное ограничение: 15 минут
|
Удовлетворенность оператора (шкала от 0 до 10; 0 = полностью неудовлетворен, 10 = полностью удовлетворен)
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота артериальных пункций
Временное ограничение: 15 минут
|
Частота артериальной пункции
|
15 минут
|
|
Инструмент, используемый во время пункции артерии, если таковой имелся
Временное ограничение: 15 минут
|
Если произошла пункция артерии, перечислите инструмент катетеризации, которым манипулировали в этот момент.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Neal Gerstein, MD, University of New Mexico School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Compass Device Trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обезличенные данные исследования могут быть переданы другим исследователям до принятия окончательного решения PI исследования и спонсором.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .