Wersja próbna CVC urządzenia Compass
25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Neal Gerstein, University of New Mexico
Centralne cewnikowanie żylne u otyłych pacjentów za pomocą kompasu
Jest to jednoramienna próba obserwacyjna urządzenia (Compass Vascular Access, Centurion Medical Products, Williamston MI).
Urządzenie jest kompaktowym, sterylnym, jednorazowym przetwornikiem ciśnienia pozanaczyniowego.
Ten pomiar ciśnienia pomaga w potwierdzeniu prawidłowego dostępu żylnego.
Badacze planują włączyć 40 wyrażających zgodę pacjentów z BMI ≥35, którzy wymagają cewnikowania żyły centralnej z powodów klinicznych niezależnych od istnienia tego badania.
Głównym rezultatem jest satysfakcja operatora.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu (40) wyrażających zgodę pacjentów spełniających kryteria włączenia/wyłączenia do tego jednoramiennego badania obserwacyjnego zostanie przygotowanych jak zwykle do umieszczenia cewnika w żyle centralnej (CVC).
Urządzenie do pomiaru ciśnienia Compass zostanie dołączone do urządzenia do umieszczania CVC zgodnie ze wskazówkami producenta.
Zostaną zarejestrowane dane dotyczące procedury umieszczania, zadowolenia operatora, rutynowych danych demograficznych pacjentów i częstości przypadkowego nakłucia tętnicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do głównych/dorosłych sal operacyjnych Uniwersytetu w Nowym Meksyku, którzy wymagają umieszczenia cewnika w żyle centralnej (CVC) w ramach opieki okołooperacyjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥35
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Osoby nieanglojęzyczne
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zarejestrowani pacjenci
Procedura: Założenie cewnika do żyły centralnej z pozanaczyniowym przetwornikiem ciśnienia krwi
|
Wymienione urządzenie wchodzi w skład aparatu do umieszczania cewnika w żyle centralnej dla pacjentów, którzy wyrazili na to zgodę, zgodnie z zaleceniami producenta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie operatora
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zadowolenie operatora (skala 0-10; 0=całkowicie niezadowolony, 10=całkowicie zadowolony)
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nakłucia tętnicy
Ramy czasowe: 15 minut
|
Częstość występowania nakłucia tętnicy
|
15 minut
|
|
Narzędzie użyte w momencie nakłucia tętnicy, jeśli występuje
Ramy czasowe: 15 minut
|
Jeśli doszło do nakłucia tętnicy, wypisz narzędzie do cewnikowania, którym w tym czasie manipulowałeś
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Neal Gerstein, MD, University of New Mexico School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Compass Device Trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane z badań mogą być udostępniane innym badaczom do czasu ostatecznej decyzji PI badania i sponsora
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .