Essai CVC de l'appareil Compass
25 juin 2024 mis à jour par: Neal Gerstein, University of New Mexico
Cathétérisme veineux central chez les patients obèses avec boussole
Il s'agit d'un essai d'observation à un seul bras d'un dispositif (Compass Vascular Access, Centurion Medical Products, Williamston MI).
Le dispositif est un transducteur de pression artérielle extravasculaire compact, stérile et à usage unique.
Cette mesure de la pression aide à confirmer l'accès veineux approprié.
Les investigateurs prévoient de recruter 40 patients consentants avec un IMC ≥ 35 qui nécessitent un cathétérisme veineux central pour des raisons cliniques indépendantes de l'existence de cette étude.
Le résultat principal est la satisfaction de l'opérateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante (40) patients consentants répondant aux critères d'inclusion/exclusion pour cet essai observationnel à un seul bras seront préparés comme d'habitude pour la pose d'un cathéter veineux central (CVC).
Le dispositif de mesure de la pression Compass sera inclus dans l'appareil de placement CVC selon les instructions du fabricant.
Les données seront enregistrées sur la procédure de placement, la satisfaction de l'opérateur, la démographie de routine des patients et l'incidence de la ponction artérielle par inadvertance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients se présentant dans les salles d'opération principales / adultes de l'Université du Nouveau-Mexique qui nécessitent le placement d'un cathéter veineux central (CVC) pour les soins périopératoires.
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥35
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Adultes incapables de consentir
- Non-anglophones
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients inscrits
Procédure : placement d'un cathéter veineux central avec transducteur de pression artérielle extravasculaire
|
Le dispositif répertorié est inclus dans l'appareil de pose de cathéter veineux central pour les patients consentants, conformément aux instructions du fabricant
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction de l'opérateur
Délai: 15 minutes
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Satisfaction de l'opérateur (échelle de 0 à 10 ; 0=totalement insatisfait, 10=totalement satisfait)
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de ponction artérielle
Délai: 15 minutes
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Incidence de la ponction artérielle
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15 minutes
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Outil utilisé au moment de la ponction artérielle, le cas échéant
Délai: 15 minutes
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En cas de ponction artérielle, indiquer l'instrument de cathétérisme manipulé à ce moment-là.
|
15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neal Gerstein, MD, University of New Mexico School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Première publication (Réel)
17 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Compass Device Trial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données d'étude anonymisées peuvent être partagées avec d'autres chercheurs, en attendant la décision finale du PI de l'étude et du sponsor
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .