Teste de CVC do Dispositivo Compass
25 de junho de 2024 atualizado por: Neal Gerstein, University of New Mexico
Cateterismo Venoso Central em Pacientes Obesos com Dispositivo Compass
Este é um estudo observacional de braço único de um dispositivo (Compass Vascular Access, Centurion Medical Products, Williamston MI).
O dispositivo é um transdutor de pressão arterial extravascular compacto, estéril e de uso único.
Esta medição de pressão ajuda na confirmação do acesso venoso apropriado.
Os investigadores planejam inscrever 40 pacientes consentidos com IMC ≥35 que requerem cateterismo venoso central por razões clínicas, independentemente da existência deste estudo.
O resultado primário é a satisfação do operador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta (40) pacientes consentidos que atendem aos critérios de inclusão/exclusão para este estudo observacional de braço único serão preparados como de costume para a colocação de cateter venoso central (CVC).
O dispositivo de medição de pressão Compass será incluído no aparelho de colocação do CVC de acordo com as instruções do fabricante.
Os dados serão registrados no procedimento de colocação, satisfação do operador, demografia do paciente de rotina e incidência de punção arterial inadvertida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se apresentam nas salas de cirurgia principais/adultos da Universidade do Novo México que requerem colocação de cateter venoso central (CVC) para cuidados perioperatórios.
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥35
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Adultos incapazes de consentir
- Não falantes de inglês
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes inscritos
Procedimento: Colocação de cateter venoso central com transdutor de pressão arterial extravascular
|
O dispositivo listado está incluído no aparelho de colocação de cateter venoso central para pacientes consentidos, de acordo com as instruções do fabricante
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do Operador
Prazo: 15 minutos
|
Satisfação do operador (escala de 0 a 10; 0=totalmente insatisfeito, 10=totalmente satisfeito)
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de Punção Arterial
Prazo: 15 minutos
|
Incidência de punção arterial
|
15 minutos
|
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Implemento utilizado no momento da punção arterial, se houver
Prazo: 15 minutos
|
Se ocorreu punção arterial, listar o instrumento de cateterismo que estava sendo manipulado no momento
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neal Gerstein, MD, University of New Mexico School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Compass Device Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo não identificados podem ser compartilhados com outros pesquisadores, dependendo da decisão final do PI do estudo e do patrocinador
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