Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Compass Device CVC -kokeilu

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Neal Gerstein, University of New Mexico

Keskuslaskimokatetrointi liikalihavilla potilailla kompassilaitteella

Tämä on yhden käden havainnointikoe laitteella (Compass Vascular Access, Centurion Medical Products, Williamston MI). Laite on kompakti, steriili, kertakäyttöinen ekstravaskulaarinen verenpaineanturi. Tämä paineenmittaus auttaa varmistamaan oikean laskimon pääsyn. Tutkijat aikovat ottaa mukaan 40 suostuvaa potilasta, joiden BMI on ≥35 ja jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrosoinnin kliinisistä syistä riippumatta tämän tutkimuksen olemassaolosta. Ensisijainen tulos on operaattorin tyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljäkymmentä (40) suostumustaan ​​potilasta, jotka täyttävät tämän yhden käden havainnointitutkimuksen mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, valmistetaan tavalliseen tapaan keskuslaskimokatetrin (CVC) sijoitukseen. Compass-paineenmittauslaite sisältyy CVC-asennuslaitteeseen valmistajan ohjeiden mukaisesti. Tiedot tallennetaan sijoitusmenettelystä, operaattorin tyytyväisyydestä, rutiininomaisista potilaiden demografisista tiedoista ja tahattomien valtimopunktioiden esiintyvyydestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

New Mexicon yliopiston pääleikkaussalissa/aikuisten leikkaussalissa esiintyvät potilaat, jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrin (CVC) sijoituksen perioperatiiviseen hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI ≥35

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Ei-englanninkieliset
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ilmoittaneet potilaat
Toimenpide: Keskuslaskimokatetrin asettaminen ekstravaskulaarisella verenpaineanturilla
Laite: Ekstravaskulaarinen verenpaineanturi
Luettelossa mainittu laite sisältyy keskuslaskimokatetrin asennuslaitteeseen, joka on tarkoitettu potilaiden suostumukseen valmistajan ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
  • Compass Vascular Access

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operaattorin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Käyttäjätyytyväisyys (0-10 asteikolla; 0 = täysin tyytymätön, 10 = täysin tyytyväinen)
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimopunktion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Valtimopunktion esiintyvyys
15 minuuttia
Työväline, jota käytetään valtimopunktion yhteydessä, jos sellainen on
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Valtimopunktion esiintyminen joko neulalla, ohjauslangalla tai katetrilla
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Yhteistyökumppanit

Centurion Medical Products

Tutkijat

  • Päätutkija: Neal Gerstein, MD, University of New Mexico School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Compass Device Trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tutkimustiedot voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa, kunnes tutkimuksen johtaja ja sponsori tekevät lopullisen päätöksen

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa